Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SGLT2:n varhaisen annon sydäntä suojaavan vaikutuksen kliininen tutkimus potilailla, joilla on AMI

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohammad Hussien Tantawy Soliman

Natriumglukoosin yhteiskuljetus-2:n estäjien varhaisen annon sydäntä suojaavan vaikutuksen kliininen tutkimus potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DAPA:n varhaisen antamisen vaikutusta iskemian aikana ja ennen pPCI:tä infarktin kokoon, reperfuusioon liittyvään vaurioitumiseen liittyvään sydänlihasvaurioon, sydänsuojaukseen HF:ltä ja renoprotektioon AKI:lta potilailla, joilla on AMI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DAPA on hyväksytty HF-potilaille, mutta ei ole riittävästi tietoa sen tehosta AMI-potilailla ja voiko se suojata HF:n kehittymiseltä AMI:n jälkeen.

tutkijoiden tavoitteena on selvittää DAPA:n vaikutusta potilaisiin, joille tuli AMI, kun sitä annettiin mahdollisimman aikaisin ennen pPCI:tä ja jatketaan kolmen kuukauden ajan sen jälkeen.

DAPA:n vaikutus infarktin kokoon, sydämen biomarkkerit arvioidaan seurantajakson aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypti, 32741

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI).
  2. STEMI määriteltiin AMI:n neljännen yleisen määritelmän mukaisesti.
  3. 18-80 vuoden iässä.
  4. Diabeetikot tai ei-diabeetikot.
  5. eGFR > 45 ml/min/1,73 m2.
  6. Verenpaine ennen ensimmäistä lääkkeen annosta >110/70 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kardiogeeninen sokki.
  2. Hypoglykemia.
  3. Diabeettisen ketoasidoosin historia.
  4. Sukuelinten ja virtsateiden tulehdukset.
  5. AMI:n historia.
  6. Stenttitromboosi.
  7. Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  8. Vaikea maksan vajaatoiminta.
  9. Edistyneet syöpäpotilaat.
  10. Veren pH < 7,32.
  11. Tunnettu allergia SGLT-2-estäjille.
  12. Hemodynaaminen epävakaus.
  13. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman riittäviä ehkäisymenetelmiä.
  14. Potilaat, jotka käyttävät tai ovat saaneet mitä tahansa SGLT-2-estäjää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dapagliflozin ryhmä
MI-potilaita hoidetaan DAPA:lla 10 mg kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
Lääke: Dapagliflotsiini 10 mg Tab
potilaita hoidetaan DAPA:lla 10 mg kerran päivässä kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • DAPA
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
MI-potilaita hoidetaan vastaavalla lumelääkkeellä kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
potilaita hoidetaan lumelääkkeellä kerran päivässä kolmen kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero infarktin koossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
infarktin koon mittaus (prosentti) molemmille ryhmille
3 kuukautta
ero NT-proBNP-tasossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NT-proBNP-taso (pg/ml) molemmille ryhmille
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero eGFR:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EGFR:n lasku (ml/min) molemmissa ryhmissä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohammad Hussien Tantawy Soliman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35541/6/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa