Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af den kardiobeskyttende effekt af tidlig administration af SGLT2 hos patienter præsenteret med AMI

18. august 2023 opdateret af: Mohammad Hussien Tantawy Soliman

Klinisk undersøgelse af kardiobeskyttende effekt af tidlig administration af natrium-glucose cotransport-2-hæmmere hos patienter med akut myokardieinfarkt

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​tidlig administration af DAPA under iskæmi og før pPCI på infarktstørrelse, reperfusionsskaderelateret myokardiebeskadigelse, kardiobeskyttelse fra HF og renobeskyttelse fra AKI hos patienter med AMI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DAPA blev godkendt til HF-patienter, men der er ikke tilstrækkelige data om dets effekt på patienter med AMI, og om det kan beskytte mod udvikling af HF efter AMI.

efterforskerne sigter mod at undersøge virkningen af ​​DAPA på patienter, der præsenterede sig med AMI, når de blev administreret så tidligt som muligt før pPCI og fortsættes i tre måneder derefter.

effekten af ​​DAPA på infarktstørrelsen, vil hjertebiomarkører blive vurderet i opfølgningsperioden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypten, 32741

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI).
  2. STEMI blev defineret i henhold til den fjerde universelle definition af AMI.
  3. 18 - 80 år.
  4. Diabetikere eller ikke-diabetikere.
  5. eGFR > 45 ml/min/1,73m2.
  6. Blodtryk før første lægemiddeldosering >110/70 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiogent shock.
  2. Hypoglykæmi.
  3. Anamnese med diabetisk ketoacidose.
  4. Genitale og urinvejsinfektioner.
  5. Historien om AMI.
  6. Stent trombose.
  7. Tidligere koronar bypass-operation.
  8. Svær leverinsufficiens.
  9. Avancerede kræftpatienter.
  10. Blod pH < 7,32.
  11. Kendt allergi over for SGLT-2-hæmmere.
  12. Hæmodynamisk ustabilitet.
  13. Kvinder i den fødedygtige alder uden tilstrækkelige præventionsmetoder.
  14. Patienter, der i øjeblikket er på eller har modtaget SGLT-2-hæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dapagliflozin gruppe
patienter med MI vil blive behandlet med DAPA 10 mg én gang dagligt i tre måneder.
Medicin: Dapagliflozin 10mg Tab
patienter vil blive behandlet med DAPA 10 mg én gang dagligt i tre måneder
Andre navne:
  • DAPA
Placebo komparator: Placebo gruppe
patienter med MI vil blive behandlet med en matchende placebo én gang dagligt i tre måneder.
Medicin: Placebo
patienter vil blive behandlet med en placebo-tab en gang dagligt i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i infarktstørrelse
Tidsramme: 3 måneder
måling af infarktstørrelse (procent) for begge grupper
3 måneder
forskel i NT-proBNP niveau
Tidsramme: 3 måneder
NT-proBNP niveau (pg/ml) for begge grupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i eGFR
Tidsramme: 3 måneder
Fald i eGFR (ml/min) for begge grupper
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammad Hussien Tantawy Soliman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35541/6/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Dapagliflozin 10mg Tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner