AMI가 나타난 환자에서 SGLT2 조기 투여의 심장 보호 효과에 대한 임상 조사
2023년 8월 18일 업데이트: Mohammad Hussien Tantawy Soliman
급성 심근경색 환자에서 나트륨-포도당 공수송-2 억제제 조기 투여의 심장 보호 효과에 대한 임상적 조사
본 연구는 AMI 환자에서 허혈 중 및 pPCI 전 DAPA의 조기 투여가 경색 크기, 재관류 손상 관련 심근 손상, HF로부터의 심장 보호 및 AKI로부터의 신보호에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
DAPA는 심부전 환자에 대해 승인되었지만 AMI 환자에 대한 효능과 심근경색 후 심부전 발병을 예방할 수 있는지에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
연구자들은 pPCI 이전에 가능한 한 빨리 투여했을 때 AMI가 나타난 환자에 대한 DAPA의 효과를 조사하고 이후 3개월 동안 지속하는 것을 목표로 하고 있습니다.
DAPA가 경색 크기에 미치는 영향, 심장 바이오마커는 추적 기간 동안 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammad Soliman
- 전화번호: +201003474565
- 이메일: dr.mhtantawy@gmail.com
연구 장소
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, 이집트, 32741
- 모병
- Mohammad Soliman
-
연락하다:
- Mohammad Soliman
- 이메일: dr.mhtantawy@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ST 상승 심근경색(STEMI) 환자.
- STEMI는 AMI의 제4차 보편적 정의에 따라 정의되었습니다.
- 18~80세.
- 당뇨병 환자 또는 비당뇨병 환자.
- eGFR > 45ml/분/1.73m2.
- 첫 번째 약물 투여 전 혈압 >110/70mmHg.
제외 기준:
- 심장성 쇼크.
- 저혈당증.
- 당뇨병성 케톤산증의 병력.
- 생식기 및 요로 감염.
- AMI의 역사.
- 스텐트 혈전증.
- 이전 관상동맥 우회술.
- 심각한 간부전.
- 진행성 암환자.
- 혈액 pH < 7.32.
- SGLT-2 억제제에 대한 알려진 알레르기.
- 혈역학적 불안정성.
- 적절한 피임법 없이 가임기 여성.
- 현재 SGLT-2 억제제를 투여 중이거나 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 다파글리플로진군
MI 환자는 3개월 동안 DAPA 10mg을 1일 1회 투여받게 된다.
|
환자는 DAPA 10mg을 3개월간 1일 1회 투여받게 된다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약군
MI 환자는 3개월 동안 1일 1회 상응하는 위약으로 치료를 받게 됩니다.
|
환자는 3개월 동안 1일 1회 위약정으로 치료받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경색 크기의 차이
기간: 3 개월
|
두 그룹 모두에 대한 경색 크기 측정(백분율)
|
3 개월
|
|
NT-proBNP 수준의 차이
기간: 3 개월
|
두 그룹 모두 NT-proBNP 수준(pg/ml)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EGFR의 차이
기간: 3 개월
|
두 그룹 모두 eGFR(ml/min) 감소
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35541/6/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다파글리플로진 10mg정에 대한 임상 시험
-
Qilu Hospital of Shandong University아직 모집하지 않음급성 울혈성 심부전
-
Seug yun Yoon, MDBoryung Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음빈혈증 | 골수이형성 증후군(MDS)
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
Galala University완전한비알코올성 지방간 | 제2형 당뇨병이집트
-
Centenario Hospital Miguel Hidalgo모병한창 젊은 | 알부민뇨 | 나트륨-포도당 공동 수송체 2 억제제 | 만성 신장 질환 (경증에서 중등도)멕시코
-
Shanghai Chest Hospital아직 모집하지 않음
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital모병