子宮頸がん予防のゲームチェンジャー (GC-CCP)
2026年5月22日 更新者：RAND
ウガンダにおける子宮頸がん予防のためのゲームチェンジャーのハイブリッド導入効果試験
このランダム化対照試験は、女性ソーシャルネットワークメンバーに対する介入対象者（インデックス参加者）の間での子宮頸がん（CC）スクリーニングの支持を促進するための子宮頸がん予防ゲームチェンジャー（GC-CCP）と、登録された女性ソーシャルネットワークメンバーにおけるCCスクリーニングの取り込みを評価します。 (参加者を変更する) これまでにスクリーニングを受けていない人。 主な研究課題は次のとおりです。
- GC-CCP ネットワークベースのピア・アドボカシー介入は、都市/地方、公立/私立の診療所全体で、変更参加者の CC スクリーニングの受診率を向上させる上で、通常のケア (介入なし) よりも優れていますか?
- (a) CC スクリーニングの変更に対する介入効果の仲介者と調整者は何ですか (インデックス、変更、およびネットワークの特性のうち)。 (b) 指数参加者間での CC 予防の支持活動への参加?
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験では、これまでスクリーニングを受けていなかったソーシャルネットワークメンバーの子宮頸がん（CC）スクリーニングを増やすために、子宮頸がん予防のためのゲームチェンジャー（GC-CCP）を評価します。
この試験は4つの治験クリニック[公立2ヶ所、民間非営利(PNFP)2ヶ所、都市部と地方にそれぞれ1ヶ所]で実施される。
各クリニックでは、過去 1 年間に CC のスクリーニングを受けた 40 人の女性がインデックス参加者 (n=160 インデックス) として RCT に登録され、介入 (10 人ずつ 2 つのグループ) または待機リスト対照に無作為に割り付けられます。
この介入は、CC スティグマの軽減、他者との CC スクリーニング経験の共有、CC の事実と通説についての知識、女性ソーシャル ネットワーク メンバー (オルター) との CC 予防擁護活動に参加するためのスキル構築に焦点を当てた、週 1 回の 7 回のグループ セッションで構成されます。
各インデックスは、CC のスクリーニングを行っていないベースラインで最大 3 人の交代者 (n ～ 440 人の交代者) を募集します。これらのインデックスと変更の参加者は、6 か月目と 12 か月目に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
936
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kampala、ウガンダ
- Makerere University School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 1 年間に子宮頸がんの検査を受けている（インデックス参加者のみ）
- 登録されたインデックス参加者のソーシャル ネットワークのメンバーである (ソーシャル ネットワーク メンバーの参加者のみ)
除外基準:
- 進行期子宮頸がん（インデックス参加者のみ）
- 過去に子宮頸がんの検査を受けている（ソーシャルネットワークメンバー参加者のみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：いつものケアコントロール
通常のケア（介入なし）。対照参加者には、12か月目の追跡データ収集の終了時に介入を受ける機会が提供されます。
|
|
|
実験的：権利擁護トレーニングへの介入
子宮頸がん検診のための権利擁護トレーニングの週6回のグループセッション
|
ピアアドボカシートレーニングセッションは、内面化された偏見の軽減、情報開示の意思決定、子宮頸がんの事実と迷信に関する教育、子宮頸がん予防アドボカシーのスキルの構築に焦点を当てています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮頸がん検診を受けた変更参加者の数
時間枠：過去6ヶ月
|
登録された変更参加者における酢酸による子宮頸部の視覚検査（VIA）によるスクリーニングの受領
|
過去6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮頸がん予防擁護スケールの平均スコア
時間枠：過去6ヶ月
|
6 項目の指標参加者による CC 予防擁護活動への取り組みの自己申告尺度 (各項目は 1 ～ 5 の尺度を使用)。スコアが高いほど、より多くの権利擁護を反映している
|
過去6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Glenn Wagner, PhD、RAND
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月19日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-N0111
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータセットは、外部の研究者からのリクエストの審査に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究の一次結果の発表後、3年間
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。