Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Game Changers för att förebygga livmoderhalscancer (GC-CCP)

5 februari 2024 uppdaterad av: RAND

Ett hybridt genomförande-effektivitetsförsök av spelväxlare för förebyggande av livmoderhalscancer i Uganda

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) för att öka förespråkande för screening av livmoderhalscancer (CC) bland interventionsmottagare (indexdeltagare) gentemot kvinnliga sociala nätverksmedlemmar, och upptaget av CC-screening bland inskrivna kvinnliga sociala nätverksmedlemmar (ändra deltagare) som inte tidigare har screenats. De viktigaste forskningsfrågorna är:

  1. Är den GC-CCP nätverksbaserade peer advocacy-interventionen överlägsen vanlig vård (ingen intervention) för att förbättra upptaget av CC-screening bland andra deltagare, över urbana/lantliga och offentliga/privata kliniker?
  2. Vilka är mediatorerna och moderatorerna (bland index, alter och nätverksegenskaper) av interventionseffekter på (a) alter CC screening; och (b) engagemang i förebyggande av CC bland indexdeltagare?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) för att öka screening av livmoderhalscancer (CC) bland tidigare icke-screenade sociala nätverksmedlemmar. Försöket kommer att genomföras på 4 studiekliniker [2 offentliga, 2 privata icke-vinstdrivande (PNFP), en vardera i en stad och på landsbygden]. På varje klinik kommer 40 kvinnor som screenats för CC under det senaste året att registreras i RCT som indexdeltagare (n=160 index) och randomiseras till interventionen (i två grupper om 10) eller väntelista. Interventionen kommer att bestå av 7 gruppsessioner per vecka som fokuserar på CC-stigmatisering, delning av CC-screeningserfarenheter med andra, kunskap om CC-fakta och myter, och kompetensutveckling för engagemang i CC-förebyggande opinionsbildning med kvinnliga sociala nätverksmedlemmar (förändringar). Varje index kommer att rekrytera upp till tre alters (n~440 alters) vid baslinjen som inte har screenat för CC; dessa index och ändra deltagare kommer att följas upp vid månaderna 6 och 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Glenn Wagner, PhD
  • Telefonnummer: 7698 3103930411
  • E-post: gwagner@rand.org

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • screenat för livmoderhalscancer under det senaste året (endast indexdeltagare)
  • är medlem i det sociala nätverket för en registrerad indexdeltagare (endast deltagare i det sociala nätverket)

Exklusions kriterier:

  • livmoderhalscancer i framskridet stadium (endast indexdeltagare)
  • screenad för livmoderhalscancer tidigare (endast deltagare i sociala nätverk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Advocacy Training Intervention
7 gruppsessioner i veckan med opinionsbildning för screening av livmoderhalscancer
Beteende: Game Changers för att förebygga livmoderhalscancer
Peer advocacy-träningssessionerna fokuserar på minskning av internaliserat stigma, beslutsfattande avslöjande, utbildning om livmoderhalscancerfakta och myter och att bygga färdigheter för förebyggande av livmoderhalscancer.
Andra namn:
  • GC-CCP
Inget ingripande: Vanlig vårdkontroll
vanlig vård (ingen intervention); kontrolldeltagare kommer att erbjudas chansen att ta emot interventionen i slutet av månad 12 uppföljningsdatainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som har genomgått screening för livmoderhalscancer
Tidsram: senaste 6 månaderna
Mottagande av screening via visuell inspektion av livmoderhalsen med ättiksyra (VIA), bland inskrivna alterdeltagare
senaste 6 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig poäng på skala för förebyggande av livmoderhalscancer
Tidsram: senaste 6 månaderna
6-punkts Självrapporterad skala för engagemang i förebyggande av CC (varje punkt använder en 1-5 skala), bland indexdeltagare; högre poäng återspeglar större opinionsbildning
senaste 6 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Samarbetspartners

Makerere University
Rays of Hope Hospice Jinja
African Palliative Care Association
Indiana University, Bloomington

Utredare

  • Huvudutredare: Glenn Wagner, PhD, RAND

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-N0111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad datauppsättning kommer att göras tillgänglig vid granskning av förfrågningar från externa forskare

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av primära resultat av studien, i 3 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera