Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Game Changers til forebyggelse af livmoderhalskræft (GC-CCP)

22. maj 2026 opdateret af: RAND

En hybrid implementerings-effektivitetstest af spilskiftere til forebyggelse af livmoderhalskræft i Uganda

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) for at øge fortalervirksomhed for livmoderhalskræft (CC) screening blandt interventionsmodtagere (indeksdeltagere) over for kvindelige sociale netværksmedlemmer og optagelse af CC-screening blandt tilmeldte kvindelige sociale netværksmedlemmer (ændre deltagere), som ikke tidligere er blevet screenet. De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  1. Er den GC-CCP netværksbaserede peer advocacy-intervention overlegen i forhold til sædvanlig pleje (ingen intervention) med hensyn til at forbedre optagelsen af ​​CC-screening blandt alter-deltagere, på tværs af by-/landdistrikts- og offentlige/private klinikker?
  2. Hvad er mediatorerne og moderatorerne (blandt indeks-, ændre- og netværkskarakteristika) af interventionseffekter på (a) ændre CC-screening; og (b) engagement i CC-forebyggende fortalervirksomhed blandt indeksdeltagere?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) for at øge screening af livmoderhalskræft (CC) blandt tidligere ikke-screenede sociale netværksmedlemmer. Forsøget vil blive udført på 4 undersøgelsesklinikker [2 offentlige, 2 private-not-for-profit (PNFP), en hver i en by og på landet]. På hver klinik vil 40 kvinder, der er screenet for CC i det seneste år, blive tilmeldt RCT som indeksdeltagere (n=160 indeks) og randomiseret til interventionen (i to grupper af 10) eller ventelistekontrol. Interventionen vil bestå af 7 ugentlige gruppesessioner, der fokuserer på reduktion af CC-stigmatisering, deling af CC-screeningserfaringer med andre, viden om CC-fakta og myter og opbygning af færdigheder til engagement i CC-forebyggende fortalervirksomhed med kvindelige sociale netværksmedlemmer (ændringer). Hvert indeks vil rekruttere op til tre ændringer (n~440 ændringer) ved baseline, som ikke har screenet for CC; disse indeks- og ændrede deltagere vil blive fulgt op i måned 6 og 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

936

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • screenet for livmoderhalskræft inden for det seneste år (kun indeksdeltagere)
  • er medlem af det sociale netværk af tilmeldte indeksdeltagere (kun deltagere i det sociale netværk)

Ekskluderingskriterier:

  • avanceret stadium livmoderhalskræft (kun indeksdeltagere)
  • tidligere screenet for livmoderhalskræft (kun deltagere i sociale netværk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
sædvanlig pleje (ingen indgriben); Kontroldeltagere vil blive tilbudt chancen for at modtage interventionen ved afslutningen af ​​måned 12 opfølgningsdataindsamling
Eksperimentel: Advocacy Training Intervention
6 ugentlige gruppeforløb med fortaleruddannelse til screening for livmoderhalskræft
Adfærdsmæssigt: Game Changers til forebyggelse af livmoderhalskræft
Peer Advocacy-træningssessionerne fokuserer på reduktion af internaliseret stigmatisering, offentliggørelse af beslutningstagning, undervisning om livmoderhalskræftfakta og myter og opbygning af færdigheder til fortalervirksomhed til forebyggelse af livmoderhalskræft.
Andre navne:
  • GC-CCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alterdeltagere, der har modtaget screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: seneste 6 måneder
Modtagelse af screening via visuel inspektion af livmoderhalsen med eddikesyre (VIA), blandt tilmeldte alter-deltagere
seneste 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score på fortalervirksomhed til forebyggelse af livmoderhalskræft
Tidsramme: seneste 6 måneder
6-punkts Selvrapporteret skala for engagement i CC-forebyggende fortalervirksomhed (hvert punkt ved hjælp af en 1-5 skala), blandt indeksdeltagere; højere score afspejler større fortalervirksomhed
seneste 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

Makerere University
Rays of Hope Hospice Jinja
African Palliative Care Association
Indiana University, Bloomington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn Wagner, PhD, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-N0111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret datasæt vil blive gjort tilgængeligt efter gennemgang af anmodninger fra eksterne forskere

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af primære resultater af undersøgelsen, i 3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Game Changers til forebyggelse af livmoderhalskræft

  • Mark Dignan, PhD
    National Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth University
    Afsluttet
    Promise Women Project
    Livmoderhalskræft | Human Papilloma Virus
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner