- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010160
자궁경부암 예방을 위한 게임 체인저 (GC-CCP)
2026년 5월 22일 업데이트: RAND
우간다의 자궁경부암 예방을 위한 게임 체인저의 하이브리드 구현 효율성 시험
이 무작위 대조 시험에서는 여성 소셜 네트워크 회원에 대한 개입 수혜자(색인 참여자) 사이의 자궁경부암(CC) 검진 옹호 증가와 등록된 여성 소셜 네트워크 회원의 CC 검진 활용 증가를 위한 자궁경부암 예방을 위한 게임 체인저(GC-CCP)를 평가합니다. (참가자 변경) 이전에 검사를 받지 않은 사람. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- GC-CCP 네트워크 기반 동료 옹호 개입은 도시/농촌 및 공공/민간 진료소 전체에서 대체 참가자의 CC 검사 활용을 향상시키는 데 있어 일반적인 치료(개입 없음)보다 우수합니까?
- (a) CC 스크리닝 변경에 대한 중재 효과의 중재자 및 중재자(색인, 변경 및 네트워크 특성 중)는 무엇입니까? (b) 지수 참가자들 사이에서 CC 예방 옹호에 참여하는가?
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 이전에 검사를 받지 않은 소셜 네트워크 회원들 사이에서 자궁경부암(CC) 검사를 늘리기 위해 자궁경부암 예방을 위한 게임 체인저(GC-CCP)를 평가합니다.
시험은 4개의 연구 클리닉[2개의 공공, 2개의 비영리 민간(PNFP), 도시 및 농촌 지역에 각각 하나씩]에서 수행됩니다.
각 진료소에서 작년에 CC 검사를 받은 40명의 여성이 지표 참가자(n=160 지수)로 RCT에 등록되고 중재(10명씩 두 그룹) 또는 대기자 명단 대조에 무작위로 배정됩니다.
개입은 CC 낙인 감소, 다른 사람들과 CC 검사 경험 공유, CC 사실 및 신화에 대한 지식, 여성 소셜 네트워크 구성원(변경자)과의 CC 예방 옹호 참여를 위한 기술 구축에 초점을 맞춘 7개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다.
각 지수는 기준선에서 CC를 검사하지 않은 최대 3명의 변경자(n~440개 변경자)를 모집합니다. 이러한 색인 및 변경 참가자는 6개월과 12개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
936
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kampala, 우간다
- Makerere University School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 작년에 자궁경부암 검사를 받은 사람(지수 참가자만 해당)
- 등록된 인덱스 참가자의 소셜 네트워크 회원입니다. (소셜 네트워크 회원 참가자에 한함)
제외 기준:
- 진행성 자궁경부암(색인 참가자만 해당)
- 과거 자궁경부암 검진을 받은 분 (SNS 회원에 한함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어 관리
일반적인 치료(개입 없음); 대조군 참가자에게는 12개월차 후속 데이터 수집이 끝나면 개입을 받을 기회가 제공됩니다.
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실험적: 옹호 교육 개입
자궁경부암 검진 옹호 훈련을 위한 6주간의 그룹 세션
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동료 옹호 교육 세션은 내면화된 낙인 감소, 공개 의사 결정, 자궁경부암에 대한 사실과 신화에 대한 교육, 자궁경부암 예방 옹호를 위한 기술 구축에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 검진을 받은 변경 참가자 수
기간: 지난 6개월
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등록된 변경 참가자 중 아세트산(VIA)을 이용한 자궁경부 육안 검사를 통한 선별검사 수령
|
지난 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 예방 옹호 척도의 평균 점수
기간: 지난 6개월
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6개 항목 지수 참가자 중 CC 예방 옹호에 대한 자체 보고 참여 규모(각 항목은 1-5 척도 사용) 점수가 높을수록 옹호가 더 크다는 것을 반영합니다.
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지난 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Glenn Wagner, PhD, RAND
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-N0111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
외부 연구자의 요청을 검토하면 식별되지 않은 데이터세트가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구의 주요 결과가 발표된 후 3년 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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