Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP)
22. mai 2026 oppdatert av: RAND
En hybrid implementerings-effektivitetsprøve av spillskiftere for forebygging av livmorhalskreft i Uganda
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) for å øke talsmann for livmorhalskreft (CC) screening blant intervensjonsmottakere (indeksdeltakere) mot kvinnelige sosiale nettverksmedlemmer, og opptaket av CC-screening blant påmeldte kvinnelige sosiale nettverksmedlemmer (endre deltakere) som ikke tidligere har vært screenet. De viktigste forskningsspørsmålene er:
- Er den GC-CCP nettverksbaserte peer advocacy intervensjonen overlegen vanlig omsorg (ingen intervensjon) for å forbedre opptaket av CC screening blant alter deltakere, på tvers av urbane/landlige og offentlige/private klinikker?
- Hva er mediatorene og moderatorene (blant indeks-, endrings- og nettverkskarakteristikker) av intervensjonseffekter på (a) endre CC-screening; og (b) engasjement i CC-forebyggende talsmann blant indeksdeltakere?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) for å øke cervical cancer (CC) screening blant tidligere uscreenede sosiale nettverksmedlemmer.
Forsøket vil bli utført ved 4 studieklinikker [2 offentlige, 2 private ikke-for-profitt (PNFP), en hver i et urbant og landlig sted].
Ved hver klinikk vil 40 kvinner screenet for CC det siste året bli registrert i RCT som indeksdeltakere (n=160 indeks) og randomisert til intervensjon (i to grupper på 10) eller ventelistekontroll.
Intervensjonen vil bestå av 7 ukentlige gruppesesjoner som fokuserer på CC-stigma-reduksjon, deling av CC-screeningserfaringer med andre, kunnskap om CC-fakta og myter, og kompetansebygging for engasjement i CC-forebyggende talsmann med kvinnelige sosiale nettverksmedlemmer (endringer).
Hver indeks vil rekruttere opptil tre endringer (n~440 endringer) ved baseline som ikke har screenet for CC; disse indeks- og endringsdeltakerne vil bli fulgt opp i månedene 6 og 12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
936
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- screenet for livmorhalskreft det siste året (kun indeksdeltakere)
- er medlem av det sosiale nettverket til registrerte indeksdeltakere (kun deltakere i sosiale nettverk)
Ekskluderingskriterier:
- livmorhalskreft i avansert stadium (kun indeksdeltakere)
- screenet for livmorhalskreft tidligere (kun deltakere i sosiale nettverk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontroll
vanlig omsorg (ingen intervensjon); Kontrolldeltakere vil bli tilbudt sjansen til å motta intervensjonen ved avslutningen av måned 12 oppfølgingsdatainnsamling
|
|
|
Eksperimentell: Advokatopplæringsintervensjon
6 ukentlige gruppeøkter med påvirkningstrening for livmorhalskreftscreening
|
Peer Advocacy-treningsøktene fokuserer på reduksjon av internalisert stigma, avsløring av beslutninger, opplæring om livmorhalskreftfakta og myter, og å bygge ferdigheter for forebygging av livmorhalskreft.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall alterdeltakere som har fått livmorhalskreftscreening
Tidsramme: siste 6 måneder
|
Mottak av screening via visuell inspeksjon av livmorhalsen med eddiksyre (VIA), blant påmeldte alterdeltakere
|
siste 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum på skala for forebygging av livmorhalskreft
Tidsramme: siste 6 måneder
|
6-punkts egenrapportert skala for engasjement i CC-forebyggende advocacy (hvert element bruker en 1-5 skala), blant indeksdeltakere; høyere poengsum gjenspeiler større påvirkning
|
siste 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenn Wagner, PhD, RAND
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2023-N0111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et avidentifisert datasett vil bli gjort tilgjengelig ved gjennomgang av forespørsler fra eksterne forskere
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av primære resultater av studien, i 3 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .