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Mudanças no jogo para a prevenção do câncer cervical (GC-CCP)

22 de maio de 2026 atualizado por: RAND

Um ensaio híbrido de implementação e eficácia de mudanças no jogo para a prevenção do câncer cervical em Uganda

Este ensaio clínico randomizado avaliará os fatores de mudança para a prevenção do câncer cervical (GC-CCP) para aumentar a defesa do rastreamento do câncer cervical (CC) entre os destinatários da intervenção (participantes do índice) em relação aos membros femininos da rede social e a aceitação do rastreamento do CC entre os membros femininos inscritos da rede social (alterar participantes) que não foram selecionados anteriormente. As principais questões de pesquisa são:

  1. A intervenção de defesa de pares baseada na rede GC-CCP é superior aos cuidados habituais (sem intervenção) na melhoria da adesão ao rastreio do CC entre os participantes alternativos, em clínicas urbanas/rurais e públicas/privadas?
  2. Quais são os mediadores e moderadores (entre características de índice, alteração e rede) dos efeitos da intervenção em (a) alteração na triagem de CC; e (b) envolvimento na defesa da prevenção do CC entre os participantes do índice?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado avaliará os Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) para aumentar o rastreamento do câncer cervical (CC) entre membros de redes sociais anteriormente não rastreados. O ensaio será conduzido em 4 clínicas de estudo [2 públicas, 2 privadas sem fins lucrativos (PNFP), uma em local urbano e outra rural]. Em cada clínica, 40 mulheres examinadas para CC no ano passado serão inscritas no RCT como participantes índice (n=160 índice) e randomizadas para a intervenção (em dois grupos de 10) ou controle de lista de espera. A intervenção consistirá em 7 sessões de grupo semanais que se concentram na redução do estigma do CC, partilha de experiências de rastreio do CC com outras pessoas, conhecimento de factos e mitos do CC e desenvolvimento de competências para o envolvimento na defesa da prevenção do CC com membros femininos das redes sociais (alterações). Cada índice recrutará até três alterações (n ~ 440 alterações) no início do estudo que não fizeram triagem para CC; esses participantes indexados e alterados serão acompanhados nos meses 6 e 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

936

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • rastreado para câncer cervical no ano passado (somente participantes do índice)
  • é membro da rede social do participante inscrito no índice (apenas participantes membros da rede social)

Critério de exclusão:

  • câncer cervical em estágio avançado (apenas participantes do índice)
  • rastreado para câncer cervical no passado (somente participantes de redes sociais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
cuidados habituais (sem intervenção); aos participantes de controle será oferecida a oportunidade de receber a intervenção no final da coleta de dados de acompanhamento do 12º mês
Experimental: Intervenção de formação em advocacia
6 sessões semanais em grupo de formação em defesa do rastreio do cancro do colo do útero
As sessões de formação em defesa dos pares centram-se na redução do estigma internalizado, na tomada de decisões sobre a divulgação, na educação sobre factos e mitos sobre o cancro do colo do útero e na construção de competências para a defesa da prevenção do cancro do colo do útero.
Outros nomes:
  • GC-CCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes alterados que receberam rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: últimos 6 meses
Recebimento de triagem via inspeção visual do colo do útero com ácido acético (VIA), entre participantes alterados inscritos
últimos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média na escala de defesa da prevenção do câncer cervical
Prazo: últimos 6 meses
Escala autorrelatada de 6 itens de envolvimento na defesa da prevenção do CCU (cada item usando uma escala de 1 a 5), ​​entre os participantes do índice; pontuações mais altas refletem maior defesa
últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn Wagner, PhD, RAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados desidentificado será disponibilizado mediante análise de solicitações de pesquisadores externos

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados primários do estudo, durante 3 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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