- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06010160
Mudanças no jogo para a prevenção do câncer cervical (GC-CCP)
Um ensaio híbrido de implementação e eficácia de mudanças no jogo para a prevenção do câncer cervical em Uganda
Este ensaio clínico randomizado avaliará os fatores de mudança para a prevenção do câncer cervical (GC-CCP) para aumentar a defesa do rastreamento do câncer cervical (CC) entre os destinatários da intervenção (participantes do índice) em relação aos membros femininos da rede social e a aceitação do rastreamento do CC entre os membros femininos inscritos da rede social (alterar participantes) que não foram selecionados anteriormente. As principais questões de pesquisa são:
- A intervenção de defesa de pares baseada na rede GC-CCP é superior aos cuidados habituais (sem intervenção) na melhoria da adesão ao rastreio do CC entre os participantes alternativos, em clínicas urbanas/rurais e públicas/privadas?
- Quais são os mediadores e moderadores (entre características de índice, alteração e rede) dos efeitos da intervenção em (a) alteração na triagem de CC; e (b) envolvimento na defesa da prevenção do CC entre os participantes do índice?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- rastreado para câncer cervical no ano passado (somente participantes do índice)
- é membro da rede social do participante inscrito no índice (apenas participantes membros da rede social)
Critério de exclusão:
- câncer cervical em estágio avançado (apenas participantes do índice)
- rastreado para câncer cervical no passado (somente participantes de redes sociais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
cuidados habituais (sem intervenção); aos participantes de controle será oferecida a oportunidade de receber a intervenção no final da coleta de dados de acompanhamento do 12º mês
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Experimental: Intervenção de formação em advocacia
6 sessões semanais em grupo de formação em defesa do rastreio do cancro do colo do útero
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As sessões de formação em defesa dos pares centram-se na redução do estigma internalizado, na tomada de decisões sobre a divulgação, na educação sobre factos e mitos sobre o cancro do colo do útero e na construção de competências para a defesa da prevenção do cancro do colo do útero.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes alterados que receberam rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: últimos 6 meses
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Recebimento de triagem via inspeção visual do colo do útero com ácido acético (VIA), entre participantes alterados inscritos
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últimos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média na escala de defesa da prevenção do câncer cervical
Prazo: últimos 6 meses
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Escala autorrelatada de 6 itens de envolvimento na defesa da prevenção do CCU (cada item usando uma escala de 1 a 5), entre os participantes do índice; pontuações mais altas refletem maior defesa
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últimos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Wagner, PhD, RAND
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 2023-N0111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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