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Cambiamenti di gioco per la prevenzione del cancro cervicale (GC-CCP)

5 febbraio 2024 aggiornato da: RAND

Uno studio ibrido di implementazione-efficacia di elementi rivoluzionari per la prevenzione del cancro cervicale in Uganda

Questo studio randomizzato e controllato valuterà i cambiamenti di gioco per la prevenzione del cancro cervicale (GC-CCP) per l'aumento del sostegno allo screening del cancro cervicale (CC) tra i destinatari dell'intervento (partecipanti all'indice) nei confronti dei membri femminili dei social network e l'adozione dello screening CC tra i membri femminili dei social network iscritti. (alterare i partecipanti) che non sono stati precedentemente selezionati. Le principali domande di ricerca sono:

  1. L’intervento di peer advocacy basato sulla rete GC-CCP è superiore alle cure abituali (nessun intervento) nel migliorare l’adozione dello screening CC tra i partecipanti alter, nelle cliniche urbane/rurali e pubbliche/private?
  2. Quali sono i mediatori e moderatori (tra indice, alterazione e caratteristiche della rete) degli effetti dell'intervento su (a) screening dell'alter CC; e (b) l'impegno nella promozione della prevenzione del CC tra i partecipanti all'indice?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato valuterà i Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) per aumentare lo screening del cancro cervicale (CC) tra i membri dei social network precedentemente non sottoposti a screening. La sperimentazione sarà condotta presso 4 cliniche di studio [2 pubbliche, 2 private senza fini di lucro (PNFP), una ciascuna in un luogo urbano e uno rurale]. In ciascuna clinica, 40 donne sottoposte a screening per CC nell'ultimo anno saranno arruolate nel RCT come partecipanti all'indice (n = indice 160) e randomizzate all'intervento (in due gruppi di 10) o al controllo in lista d'attesa. L'intervento consisterà in 7 sessioni di gruppo settimanali incentrate sulla riduzione dello stigma del CC, sulla condivisione dell'esperienza di screening del CC con altri, sulla conoscenza dei fatti e dei miti del CC e sullo sviluppo di competenze per l'impegno nella difesa della prevenzione del CC con i membri femminili dei social network (alter). Ciascun indice recluterà fino a tre alter (n~440 alter) al basale che non sono stati sottoposti a screening per CC; questi partecipanti all'indice e all'alterazione saranno seguiti ai mesi 6 e 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Glenn Wagner, PhD
  • Numero di telefono: 7698 3103930411
  • Email: gwagner@rand.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Laura Bogart, PhD
  • Numero di telefono: 3103930411
  • Email: lbogart@rand.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a screening per cancro cervicale nell'ultimo anno (solo partecipanti all'indice)
  • è un membro del social network del partecipante all'indice iscritto (solo partecipanti membri del social network)

Criteri di esclusione:

  • cancro cervicale in stadio avanzato (solo partecipanti all’indice)
  • sottoposta a screening per cancro cervicale in passato (solo partecipanti membri del social network)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento formativo di advocacy
7 sessioni di gruppo settimanali di formazione di advocacy per lo screening del cancro cervicale
Le sessioni di formazione sulla peer advocacy si concentrano sulla riduzione dello stigma interiorizzato, sul processo decisionale di divulgazione, sull'educazione sui fatti e sui miti del cancro cervicale e sullo sviluppo di competenze per la promozione della prevenzione del cancro cervicale.
Altri nomi:
  • GC-CCP
Nessun intervento: Controllo della cura abituale
cure abituali (nessun intervento); ai partecipanti al controllo verrà offerta la possibilità di ricevere l'intervento al termine della raccolta dei dati di follow-up del mese 12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ricevuto lo screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: ultimi 6 mesi
Ricezione dello screening tramite ispezione visiva della cervice con acido acetico (VIA), tra i partecipanti alter iscritti
ultimi 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio sulla scala di advocacy per la prevenzione del cancro cervicale
Lasso di tempo: ultimi 6 mesi
Scala di impegno a 6 voci auto-riferita nella promozione della prevenzione del CC (ogni voce utilizza una scala da 1 a 5), ​​tra i partecipanti all'indice; punteggi più alti riflettono una maggiore difesa
ultimi 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenn Wagner, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Un set di dati anonimo sarà reso disponibile previa revisione delle richieste di ricercatori esterni

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati primari dello studio, per 3 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

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