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Wegbereiter für die Prävention von Gebärmutterhalskrebs (GC-CCP)

5. Februar 2024 aktualisiert von: RAND

Eine hybride Implementierungs-Effektivitätsstudie von Game Changern für die Prävention von Gebärmutterhalskrebs in Uganda

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) hinsichtlich der Steigerung der Befürwortung des Screenings auf Gebärmutterhalskrebs (CC) bei Interventionsempfängern (Indexteilnehmern) gegenüber weiblichen Mitgliedern sozialer Netzwerke und der Akzeptanz des CC-Screenings bei eingeschriebenen weiblichen Mitgliedern sozialer Netzwerke bewertet (veränderte Teilnehmer), die zuvor noch nicht gescreent wurden. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:

  1. Ist die auf dem GC-CCP-Netzwerk basierende Peer-Advocacy-Intervention der üblichen Pflege (keine Intervention) überlegen, wenn es darum geht, die Akzeptanz des CC-Screenings bei anderen Teilnehmern in städtischen/ländlichen und öffentlichen/privaten Kliniken zu verbessern?
  2. Was sind die Mediatoren und Moderatoren (unter Index-, Alter- und Netzwerkmerkmalen) der Interventionseffekte auf (a) das Alter-CC-Screening; und (b) Engagement der Indexteilnehmer für die CC-Prävention?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) im Hinblick auf die Verbesserung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs (CC) bei bisher nicht untersuchten Mitgliedern sozialer Netzwerke evaluiert. Die Studie wird in 4 Studienkliniken durchgeführt [2 öffentliche, 2 private, gemeinnützige (PNFP), jeweils eine an einem städtischen und einem ländlichen Standort]. In jeder Klinik werden 40 Frauen, die im vergangenen Jahr auf CC untersucht wurden, als Indexteilnehmerinnen (n=160 Index) in die RCT aufgenommen und randomisiert der Intervention (in zwei Gruppen zu je 10) oder der Wartelistenkontrolle zugeteilt. Die Intervention besteht aus 7 wöchentlichen Gruppensitzungen, die sich auf die Reduzierung der CC-Stigmatisierung, den Austausch von CC-Screening-Erfahrungen mit anderen, das Wissen über CC-Fakten und -Mythen und den Kompetenzaufbau für das Engagement in der CC-Präventionsvertretung mit weiblichen Mitgliedern sozialer Netzwerke (Alters) konzentrieren. Jeder Index rekrutiert zu Studienbeginn bis zu drei Alter (n~440 Alter), die nicht auf CC untersucht wurden; Diese Index- und Alter-Teilnehmer werden in den Monaten 6 und 12 weiterverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Glenn Wagner, PhD
  • Telefonnummer: 7698 3103930411
  • E-Mail: gwagner@rand.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im letzten Jahr auf Gebärmutterhalskrebs untersucht (nur Indexteilnehmer)
  • ist Mitglied des sozialen Netzwerks des registrierten Indexteilnehmers (nur Teilnehmer, die Mitglied des sozialen Netzwerks sind)

Ausschlusskriterien:

  • Gebärmutterhalskrebs im fortgeschrittenen Stadium (nur Indexteilnehmer)
  • Wurde in der Vergangenheit auf Gebärmutterhalskrebs untersucht (nur für Mitglieder des sozialen Netzwerks)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention im Advocacy-Training
7 wöchentliche Gruppensitzungen mit einem Advocacy-Training für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
Die Peer-Advocacy-Schulungen konzentrieren sich auf die Reduzierung verinnerlichter Stigmatisierung, die Entscheidungsfindung bei der Offenlegung, die Aufklärung über Fakten und Mythen über Gebärmutterhalskrebs und den Aufbau von Fähigkeiten für die Interessenvertretung zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
Andere Namen:
  • GC-CCP
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
übliche Pflege (keine Intervention); Den Kontrollteilnehmern wird die Möglichkeit geboten, die Intervention am Ende der Nachuntersuchungsdatenerfassung im 12. Monat zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein Gebärmutterhalskrebs-Screening erhalten haben
Zeitfenster: in den letzten 6 Monaten
Erhalt eines Screenings mittels visueller Inspektion des Gebärmutterhalses mit Essigsäure (VIA) bei eingeschriebenen älteren Teilnehmern
in den letzten 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Wert auf der Skala für die Befürwortung der Prävention von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: in den letzten 6 Monaten
6-Punkte-Skala des selbstberichteten Engagements in der CC-Präventionsbefürwortung (jeder Punkt verwendet eine Skala von 1 bis 5) unter den Indexteilnehmern; Höhere Werte spiegeln eine stärkere Interessenvertretung wider
in den letzten 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein anonymisierter Datensatz wird nach Prüfung von Anfragen externer Forscher zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der ersten Ergebnisse der Studie für 3 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

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