- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06010160
Wegbereiter für die Prävention von Gebärmutterhalskrebs (GC-CCP)
Eine hybride Implementierungs-Effektivitätsstudie von Game Changern für die Prävention von Gebärmutterhalskrebs in Uganda
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) hinsichtlich der Steigerung der Befürwortung des Screenings auf Gebärmutterhalskrebs (CC) bei Interventionsempfängern (Indexteilnehmern) gegenüber weiblichen Mitgliedern sozialer Netzwerke und der Akzeptanz des CC-Screenings bei eingeschriebenen weiblichen Mitgliedern sozialer Netzwerke bewertet (veränderte Teilnehmer), die zuvor noch nicht gescreent wurden. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:
- Ist die auf dem GC-CCP-Netzwerk basierende Peer-Advocacy-Intervention der üblichen Pflege (keine Intervention) überlegen, wenn es darum geht, die Akzeptanz des CC-Screenings bei anderen Teilnehmern in städtischen/ländlichen und öffentlichen/privaten Kliniken zu verbessern?
- Was sind die Mediatoren und Moderatoren (unter Index-, Alter- und Netzwerkmerkmalen) der Interventionseffekte auf (a) das Alter-CC-Screening; und (b) Engagement der Indexteilnehmer für die CC-Prävention?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Glenn Wagner, PhD
- Telefonnummer: 7698 3103930411
- E-Mail: gwagner@rand.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laura Bogart, PhD
- Telefonnummer: 3103930411
- E-Mail: lbogart@rand.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im letzten Jahr auf Gebärmutterhalskrebs untersucht (nur Indexteilnehmer)
- ist Mitglied des sozialen Netzwerks des registrierten Indexteilnehmers (nur Teilnehmer, die Mitglied des sozialen Netzwerks sind)
Ausschlusskriterien:
- Gebärmutterhalskrebs im fortgeschrittenen Stadium (nur Indexteilnehmer)
- Wurde in der Vergangenheit auf Gebärmutterhalskrebs untersucht (nur für Mitglieder des sozialen Netzwerks)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention im Advocacy-Training
7 wöchentliche Gruppensitzungen mit einem Advocacy-Training für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
|
Die Peer-Advocacy-Schulungen konzentrieren sich auf die Reduzierung verinnerlichter Stigmatisierung, die Entscheidungsfindung bei der Offenlegung, die Aufklärung über Fakten und Mythen über Gebärmutterhalskrebs und den Aufbau von Fähigkeiten für die Interessenvertretung zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
übliche Pflege (keine Intervention); Den Kontrollteilnehmern wird die Möglichkeit geboten, die Intervention am Ende der Nachuntersuchungsdatenerfassung im 12. Monat zu erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die ein Gebärmutterhalskrebs-Screening erhalten haben
Zeitfenster: in den letzten 6 Monaten
|
Erhalt eines Screenings mittels visueller Inspektion des Gebärmutterhalses mit Essigsäure (VIA) bei eingeschriebenen älteren Teilnehmern
|
in den letzten 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchschnittlicher Wert auf der Skala für die Befürwortung der Prävention von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: in den letzten 6 Monaten
|
6-Punkte-Skala des selbstberichteten Engagements in der CC-Präventionsbefürwortung (jeder Punkt verwendet eine Skala von 1 bis 5) unter den Indexteilnehmern; Höhere Werte spiegeln eine stärkere Interessenvertretung wider
|
in den letzten 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn Wagner, PhD, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-N0111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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