Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w zasadach zapobiegania rakowi szyjki macicy (GC-CCP)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: RAND

Hybrydowa próba wdrożenia i skuteczności zmian w zakresie zapobiegania rakowi szyjki macicy w Ugandzie

To randomizowane, kontrolowane badanie oceni program Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) pod kątem zwiększenia popularności badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (CC) wśród beneficjentek interwencji (uczestniczek indeksu) wobec członkiń sieci społecznościowych oraz wzrostu popularności badań przesiewowych CC wśród zapisanych członkiń sieci społecznościowych (uczestnicy zmiany), którzy nie byli wcześniej sprawdzani. Główne pytania badawcze to:

  1. Czy oparta na sieci GC-CCP interwencja polegająca na doradztwie rówieśniczym jest lepsza od zwykłej opieki (bez interwencji) pod względem poprawy stosowania badań przesiewowych CC wśród uczestników alternatywnych w klinikach miejskich/wiejskich i publicznych/prywatnych?
  2. Jakie są mediatory i moderatory (wśród indeksów, zmian i cech sieciowych) efektów interwencji na (a) badanie przesiewowe zmiany CC; oraz (b) zaangażowanie w propagowanie zapobiegania CC wśród uczestników indeksu?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie oceni program Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) pod kątem zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (CC) wśród wcześniej niebadanych członków sieci społecznościowych. Badanie zostanie przeprowadzone w 4 klinikach badawczych [2 publiczne, 2 prywatne non-profit (PNFP), po jednej w mieście i na wsi]. W każdej klinice 40 kobiet, które w zeszłym roku przebadano pod kątem CC, zostanie zapisanych do RCT jako uczestniczki indeksu (indeks n=160) i przydzielonych losowo do interwencji (w dwóch grupach po 10 osób) lub do grupy kontrolnej na liście oczekujących. Interwencja będzie składać się z 7 cotygodniowych sesji grupowych, które skupią się na redukcji piętna związanego z CC, dzieleniu się z innymi doświadczeniami w zakresie badań przesiewowych CC, wiedzy na temat faktów i mitów związanych z CC oraz budowaniu umiejętności w celu zaangażowania się w propagowanie profilaktyki CC wśród członkiń sieci społecznościowych (alter). Każdy indeks będzie rekrutował do trzech alter (n~440 alter) na początku badania, które nie zostały przebadane pod kątem CC; ci uczestnicy indeksu i alter będą obserwowani w 6 i 12 miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

936

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w ciągu ostatniego roku (tylko uczestniczki indeksu)
  • jest członkiem sieci społecznościowej zarejestrowanego uczestnika indeksu (tylko uczestnicy sieci społecznościowej)

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowany rak szyjki macicy (tylko uczestniczki indeksu)
  • poddane w przeszłości badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy (tylko uczestnicy sieci społecznościowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła kontrola pielęgnacyjna
zwykła opieka (bez interwencji); uczestnicy kontroli otrzymają szansę otrzymania interwencji po zakończeniu zbierania danych uzupełniających po 12 miesiącach
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa rzecznictwa
6 cotygodniowych sesji grupowych szkoleniowych w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Behawioralne: Zmiany w zasadach zapobiegania rakowi szyjki macicy
Sesje szkoleniowe dotyczące rzecznictwa rówieśniczego koncentrują się na zmniejszaniu zinternalizowanego piętna, podejmowaniu decyzji o ujawnianiu informacji, edukacji na temat faktów i mitów na temat raka szyjki macicy oraz budowaniu umiejętności w zakresie wspierania profilaktyki raka szyjki macicy.
Inne nazwy:
  • GC-CCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba alternatywnych uczestniczek, które przeszły badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: ostatnich 6 miesięcy
Otrzymanie badania przesiewowego poprzez oględziny szyjki macicy kwasem octowym (VIA) wśród zapisanych alternatywnych uczestniczek
ostatnich 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w skali propagowania profilaktyki raka szyjki macicy
Ramy czasowe: ostatnich 6 miesięcy
6-elementowa skala zaangażowania w propagowanie profilaktyki CC (każda pozycja w skali od 1 do 5) zgłaszana przez uczestników indeksu; wyższe wyniki odzwierciedlają większe poparcie
ostatnich 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

Makerere University
Rays of Hope Hospice Jinja
African Palliative Care Association
Indiana University, Bloomington

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenn Wagner, PhD, RAND

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-N0111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych pozbawiony cech identyfikacyjnych zostanie udostępniony po zapoznaniu się z prośbami badaczy zewnętrznych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania, przez 3 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj