Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játékváltók a méhnyakrák megelőzésére (GC-CCP)

2026. május 22. frissítette: RAND

A méhnyakrák megelőzésére szolgáló játékváltók hibrid megvalósítási-hatékonysági kísérlete Ugandában

Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat értékeli a Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) alkalmazást a méhnyakrák (CC) szűréssel kapcsolatos támogatásának növelése érdekében a beavatkozásban részesülők (index résztvevői) körében a női közösségi hálózat tagjai felé, valamint a CC-szűrés elterjedtségét a beiratkozott női közösségi hálózattagok körében. (más résztvevők), akiket korábban nem szűrtek. A fő kutatási kérdések a következők:

  1. A GC-CCP hálózaton alapuló társak érdekképviseleti beavatkozása felülmúlja-e a szokásos ellátást (beavatkozás nélkül) a CC-szűrés elterjedésének javításában a más résztvevők körében, városi/vidéki és állami/magán klinikákon?
  2. Melyek a közvetítői és moderátorai (az index, az alter és a hálózati jellemzők között) a beavatkozási hatásoknak (a) alter CC-szűrésre; és (b) az index résztvevőinek részvétele a CC prevenciós érdekképviseletben?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a méhnyakrák megelőzésére szolgáló Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) alkalmazást értékeli a méhnyakrák (CC) szűrésének növelésére a korábban nem szűrt közösségi hálózat tagjai körében. A vizsgálatot 4 tanulmányi klinikán fogják lefolytatni [2 állami, 2 magán-nem profitorientált (PNFP), egy-egy városi és vidéki helyen]. Minden klinikán 40, az elmúlt évben CC-re szűrt nőt vesznek fel az RCT-be, mint index résztvevőket (n=160 index), és véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (két 10 fős csoportba) vagy a várólista kontrollba. A beavatkozás heti 7 csoportos foglalkozásból áll, amelyek a CC megbélyegzésének csökkentésére, a CC-szűrési tapasztalatok megosztására, a CC-tények és mítoszok ismeretére, valamint a CC-prevenciós támogatásban való részvételhez szükséges készségek fejlesztésére összpontosítanak a női közösségi hálózat tagjaival (alterekkel). Minden index legfeljebb három olyan váltót (n~440 altert) vesz fel az alaphelyzetben, akik nem szűrtek CC-re; ezeket az index és alter résztvevőket a 6. és 12. hónapban nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

936

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • méhnyakrák szűrése az elmúlt évben (csak az index résztvevői)
  • tagja a regisztrált index-résztvevők közösségi hálózatának (csak a közösségi hálózatban résztvevők)

Kizárási kritériumok:

  • előrehaladott stádiumú méhnyakrák (csak az index résztvevői)
  • a múltban méhnyakrák szűrésen esett át (csak a közösségi hálózat tagjai)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási ellenőrzés
szokásos ellátás (beavatkozás nélkül); A kontroll résztvevőknek a 12. havi nyomon követési adatgyűjtés végén lehetőség nyílik a beavatkozásra
Kísérleti: Érdekvédelmi képzési beavatkozás
Heti 6 csoportos érdekképviseleti tréning a méhnyakrákszűréshez
Viselkedési: Játékváltók a méhnyakrák megelőzésére
A kortárs érdekképviseleti tréningek az internalizált megbélyegzés csökkentésére, a nyilvánosságra hozatalra vonatkozó döntéshozatalra, a méhnyakrák tényeivel és mítoszaival kapcsolatos oktatásra, valamint a méhnyakrák megelőzésére irányuló készségek fejlesztésére összpontosítanak.
Más nevek:
  • GC-CCP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Méhnyakrákszűrésen átesett résztvevők száma
Időkeret: elmúlt 6 hónap
Szűrés átvétele a méhnyak ecetsavval (VIA) végzett vizuális ellenőrzésével a beiratkozott alter résztvevők között
elmúlt 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pontszám a méhnyakrák-megelőzési érdekképviseleti skálán
Időkeret: elmúlt 6 hónap
6-tételes, önbevallásos skála a CC prevenciós támogatásban való részvételről (mindegyik 1-től 5-ig terjedő skálán), az index résztvevői között; a magasabb pontszámok nagyobb érdekérvényesítést tükröznek
elmúlt 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RAND

Együttműködők

Makerere University
Rays of Hope Hospice Jinja
African Palliative Care Association
Indiana University, Bloomington

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenn Wagner, PhD, RAND

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-N0111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Külső kutatók kérésének áttekintése után egy azonosítatlan adatkészletet tesznek elérhetővé

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat elsődleges eredményeinek közzétételét követően 3 évig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel