Des éléments qui changent la donne pour la prévention du cancer du col de l'utérus (GC-CCP)
22 mai 2026 mis à jour par: RAND
Un essai hybride de mise en œuvre et d'efficacité de changeurs de jeu pour la prévention du cancer du col de l'utérus en Ouganda
Cet essai contrôlé randomisé évaluera les Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) pour accroître le plaidoyer en faveur du dépistage du cancer du col de l'utérus (CC) parmi les bénéficiaires de l'intervention (participantes index) envers les femmes membres des réseaux sociaux et l'adoption du dépistage CC parmi les femmes inscrites. (modifier les participants) qui n'ont pas été préalablement sélectionnés. Les principales questions de recherche sont :
- L'intervention de plaidoyer par les pairs basée sur le réseau GC-CCP est-elle supérieure aux soins habituels (aucune intervention) pour améliorer le recours au dépistage CC parmi les autres participants, dans les cliniques urbaines/rurales et publiques/privées ?
- Quels sont les médiateurs et modérateurs (parmi les caractéristiques d'indice, d'altération et de réseau) des effets de l'intervention sur (a) l'altération du dépistage CC ; et (b) l'engagement dans le plaidoyer en faveur de la prévention du CC parmi les participants à l'index ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé évaluera les Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) pour augmenter le dépistage du cancer du col de l'utérus (CC) parmi les membres des réseaux sociaux non dépistés auparavant.
L'essai sera mené dans 4 cliniques d'étude [2 publiques, 2 privées à but non lucratif (PNFP), une chacune en zone urbaine et rurale].
Dans chaque clinique, 40 femmes dépistées pour CC au cours de l'année écoulée seront inscrites à l'ECR en tant que participantes index (n = 160 index) et randomisées pour l'intervention (en deux groupes de 10) ou le contrôle sur liste d'attente.
L'intervention comprendra 7 séances de groupe hebdomadaires axées sur la réduction de la stigmatisation du CC, le partage de l'expérience de dépistage du CC avec d'autres, la connaissance des faits et mythes du CC et le renforcement des compétences pour l'engagement dans le plaidoyer pour la prévention du CC avec les femmes membres des réseaux sociaux (altérations).
Chaque index recrutera jusqu'à trois modifications (n ~ 440 modifications) au départ qui n'ont pas été dépistées pour CC ; ces participants indexés et modifiés seront suivis aux mois 6 et 12.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
936
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Makerere University School of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- un dépistage du cancer du col de l'utérus au cours de l'année écoulée (participantes index uniquement)
- est membre du réseau social du participant à l'index inscrit (participants membres du réseau social uniquement)
Critère d'exclusion:
- cancer du col de l'utérus à un stade avancé (participantes index uniquement)
- ont déjà fait l'objet d'un dépistage du cancer du col de l'utérus (participants membres des réseaux sociaux uniquement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
soins habituels (pas d'intervention) ; les participants témoins se verront offrir la chance de recevoir l'intervention à la fin de la collecte de données de suivi du 12e mois
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Expérimental: Intervention de formation en plaidoyer
6 séances de groupe hebdomadaires de formation en plaidoyer pour le dépistage du cancer du col de l'utérus
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Les séances de formation sur le plaidoyer par les pairs se concentrent sur la réduction de la stigmatisation intériorisée, la prise de décision en matière de divulgation, l'éducation sur les faits et les mythes sur le cancer du col de l'utérus et le renforcement des compétences en matière de plaidoyer pour la prévention du cancer du col de l'utérus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants alternés ayant subi un dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: les 6 derniers mois
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Réception du dépistage par inspection visuelle du col de l'utérus avec de l'acide acétique (VIA), parmi les alter participants inscrits
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les 6 derniers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen sur l’échelle de sensibilisation à la prévention du cancer du col de l’utérus
Délai: les 6 derniers mois
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Échelle d'engagement autodéclarée en 6 éléments dans le plaidoyer pour la prévention du CC (chaque élément utilisant une échelle de 1 à 5), parmi les participants à l'index ; des scores plus élevés reflètent un plus grand plaidoyer
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les 6 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Wagner, PhD, RAND
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-N0111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ensemble de données anonymisées sera mis à disposition après examen des demandes de chercheurs externes
Délai de partage IPD
Après la publication des principaux résultats de l'étude, pendant 3 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .