- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06010160
Cambiadores de juego para la prevención del cáncer de cuello uterino (GC-CCP)
Un ensayo híbrido de implementación y eficacia de elementos revolucionarios para la prevención del cáncer de cuello uterino en Uganda
Este ensayo controlado aleatorio evaluará Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) para aumentar la promoción de la detección del cáncer de cuello uterino (CC) entre los destinatarios de la intervención (participantes índice) hacia las mujeres miembros de las redes sociales y la adopción de la detección de CC entre las mujeres inscritas en las redes sociales. (alterar participantes) que no han sido evaluados previamente. Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Es la intervención de defensa de pares basada en la red GC-CCP superior a la atención habitual (sin intervención) para mejorar la aceptación de la detección de CC entre otros participantes, en clínicas urbanas/rurales y públicas/privadas?
- ¿Cuáles son los mediadores y moderadores (entre las características de índice, alter y red) de los efectos de la intervención en (a) la detección de CC alter; y (b) participación en la promoción de la prevención del CC entre los participantes del índice?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- examinado para detectar cáncer de cuello uterino en el último año (solo participantes índice)
- es miembro de la red social del participante índice inscrito (solo participantes miembros de la red social)
Criterio de exclusión:
- cáncer de cuello uterino en etapa avanzada (solo participantes índice)
- examinado para detectar cáncer de cuello uterino en el pasado (solo participantes miembros de redes sociales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de cuidados habituales
atención habitual (sin intervención); A los participantes de control se les ofrecerá la oportunidad de recibir la intervención al finalizar la recopilación de datos de seguimiento del mes 12.
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Experimental: Intervención de capacitación en defensa
6 sesiones grupales semanales de capacitación en defensa de la detección del cáncer de cuello uterino
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Las sesiones de capacitación sobre defensa entre pares se centran en la reducción del estigma internalizado, la toma de decisiones sobre divulgación, la educación sobre los hechos y los mitos del cáncer de cuello uterino y el desarrollo de habilidades para la promoción de la prevención del cáncer de cuello uterino.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes alteradas que se han sometido a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: últimos 6 meses
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Recepción de la prueba de detección mediante inspección visual del cuello uterino con ácido acético (IVAA), entre los participantes alter inscritos
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últimos 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media en la escala de promoción de la prevención del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: últimos 6 meses
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Escala de participación autoinformada de 6 ítems en la promoción de la prevención del CC (cada ítem utiliza una escala del 1 al 5), entre los participantes del índice; puntuaciones más altas reflejan una mayor promoción
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últimos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Wagner, PhD, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 2023-N0111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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