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Cambiadores de juego para la prevención del cáncer de cuello uterino (GC-CCP)

22 de mayo de 2026 actualizado por: RAND

Un ensayo híbrido de implementación y eficacia de elementos revolucionarios para la prevención del cáncer de cuello uterino en Uganda

Este ensayo controlado aleatorio evaluará Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) para aumentar la promoción de la detección del cáncer de cuello uterino (CC) entre los destinatarios de la intervención (participantes índice) hacia las mujeres miembros de las redes sociales y la adopción de la detección de CC entre las mujeres inscritas en las redes sociales. (alterar participantes) que no han sido evaluados previamente. Las principales preguntas de investigación son:

  1. ¿Es la intervención de defensa de pares basada en la red GC-CCP superior a la atención habitual (sin intervención) para mejorar la aceptación de la detección de CC entre otros participantes, en clínicas urbanas/rurales y públicas/privadas?
  2. ¿Cuáles son los mediadores y moderadores (entre las características de índice, alter y red) de los efectos de la intervención en (a) la detección de CC alter; y (b) participación en la promoción de la prevención del CC entre los participantes del índice?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio evaluará Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) para aumentar la detección del cáncer de cuello uterino (CC) entre miembros de redes sociales que no habían sido previamente examinados. El ensayo se llevará a cabo en 4 clínicas del estudio [2 públicas, 2 privadas sin fines de lucro (PNFP), una en una zona urbana y otra rural]. En cada clínica, 40 mujeres examinadas para CC en el último año se inscribirán en el ECA como participantes índice (índice n = 160) y se asignarán al azar a la intervención (en dos grupos de 10) o al control en lista de espera. La intervención constará de 7 sesiones grupales semanales que se centrarán en la reducción del estigma del CC, el intercambio de experiencias de detección de CC con otros, el conocimiento de los hechos y mitos del CC y el desarrollo de habilidades para la participación en la promoción de la prevención del CC con miembros femeninos de las redes sociales (alters). Cada índice reclutará hasta tres alters (n ~ 440 alters) al inicio del estudio que no hayan realizado pruebas de detección de CC; estos participantes indexados y modificados serán objeto de seguimiento en los meses 6 y 12.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

936

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • examinado para detectar cáncer de cuello uterino en el último año (solo participantes índice)
  • es miembro de la red social del participante índice inscrito (solo participantes miembros de la red social)

Criterio de exclusión:

  • cáncer de cuello uterino en etapa avanzada (solo participantes índice)
  • examinado para detectar cáncer de cuello uterino en el pasado (solo participantes miembros de redes sociales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de cuidados habituales
atención habitual (sin intervención); A los participantes de control se les ofrecerá la oportunidad de recibir la intervención al finalizar la recopilación de datos de seguimiento del mes 12.
Experimental: Intervención de capacitación en defensa
6 sesiones grupales semanales de capacitación en defensa de la detección del cáncer de cuello uterino
Las sesiones de capacitación sobre defensa entre pares se centran en la reducción del estigma internalizado, la toma de decisiones sobre divulgación, la educación sobre los hechos y los mitos del cáncer de cuello uterino y el desarrollo de habilidades para la promoción de la prevención del cáncer de cuello uterino.
Otros nombres:
  • GC-CCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes alteradas que se han sometido a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: últimos 6 meses
Recepción de la prueba de detección mediante inspección visual del cuello uterino con ácido acético (IVAA), entre los participantes alter inscritos
últimos 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media en la escala de promoción de la prevención del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: últimos 6 meses
Escala de participación autoinformada de 6 ítems en la promoción de la prevención del CC (cada ítem utiliza una escala del 1 al 5), entre los participantes del índice; puntuaciones más altas reflejan una mayor promoción
últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn Wagner, PhD, RAND

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Un conjunto de datos anónimos estará disponible tras la revisión de solicitudes de investigadores externos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación de los resultados primarios del estudio, durante 3 años.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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