Pelinvaihtajat kohdunkaulan syövän ehkäisyyn (GC-CCP)
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: RAND
Pelinvaihtajien hybridikäyttö-tehokkuuskoe kohdunkaulan syövän ehkäisyyn Ugandassa
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) kohdunkaulansyövän (CC) seulonnan suosimisen lisäämiseksi intervention saajien (indeksin osallistujien) keskuudessa sosiaalisen verkoston naisjäseniä kohtaan ja CC-seulontaan osallistumista sosiaalisen verkoston naisjäsenten keskuudessa. (muut osallistujat), joita ei ole aiemmin tarkastettu. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Onko GC-CCP-verkostoon perustuva vertaisvaikutustoimenpide parempi kuin tavallinen hoito (ei interventiota), kun se parantaa CC-seulontojen ottamista muuttuneiden osallistujien keskuudessa kaupunkien/maaseudun ja julkisten/yksityisten klinikoiden välillä?
- Mitkä ovat interventiovaikutusten välittäjät ja moderaattorit (indeksi-, muutos- ja verkko-ominaisuuksien joukossa) (a) muutoksen CC-seulonnassa; ja (b) osallistuminen CC-ehkäisyn edistämiseen indeksin osallistujien keskuudessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) kohdunkaulan syövän (CC) seulonnan lisäämiseksi aiemmin seulomattomien sosiaalisen verkoston jäsenten keskuudessa.
Koe suoritetaan 4 tutkimusklinikalla [2 julkista, 2 yksityistä voittoa tavoittelematonta (PNFP), yksi kaupunki- ja maaseudulla].
Jokaisella klinikalla 40 naista, jotka on seulottu CC:n suhteen viimeisen vuoden aikana, otetaan mukaan RCT:hen indeksiosallistujiksi (n=160 indeksi) ja satunnaistetaan interventioon (kahdessa 10 hengen ryhmässä) tai jonotuslistakontrolliin.
Interventio koostuu seitsemästä viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joissa keskitytään CC-stigman vähentämiseen, CC-seulontakokemusten jakamiseen muiden kanssa, CC-faktien ja myyttien tuntemiseen sekä taitojen kehittämiseen CC-ehkäisyn edistämiseen naispuolisten sosiaalisen verkoston jäsenten (muuttajien) kanssa.
Jokainen indeksi värvää lähtötilanteessa enintään kolme muuntajaa (n~440 alteria), jotka eivät ole tutkineet CC:tä; näitä indeksi- ja alter-osallistujia seurataan kuukausina 6 ja 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
936
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan syövän seulonnassa viimeisen vuoden aikana (vain indeksiosallistujat)
- on rekisteröityneiden hakemiston osallistujien sosiaalisen verkoston jäsen (vain sosiaalisen verkoston jäsenet)
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edennyt kohdunkaulan syöpä (vain indeksin osallistujat)
- seulottu kohdunkaulan syövän varalta (vain sosiaalisen verkoston jäsenet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
tavallinen hoito (ei toimenpiteitä); kontrollin osallistujille tarjotaan mahdollisuus saada interventio kuukauden 12 seurantatietojen keruun päätteeksi
|
|
|
Kokeellinen: Advocacy Training Interventio
6 viikoittaista kohdunkaulan syövän seulonnan vaikuttamiskoulutuksen ryhmäistuntoa
|
Vertaisvaikuttamisen koulutustilaisuuksissa keskitytään sisäisen leimautumisen vähentämiseen, paljastamiseen liittyvien päätösten tekemiseen, kohdunkaulan syövän faktoja ja myyttejä koskevaan koulutukseen sekä kohdunkaulan syövän ehkäisyä koskevien taitojen kehittämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan saaneiden muutososallistujien määrä
Aikaikkuna: viimeiset 6 kuukautta
|
Seulonnan vastaanottaminen kohdunkaulan silmämääräisen tarkastuksen avulla etikkahapolla (VIA) ilmoittautuneiden muun osallistujien kesken
|
viimeiset 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä kohdunkaulan syövän ehkäisyä edistävällä asteikolla
Aikaikkuna: viimeiset 6 kuukautta
|
6-osainen Itseraportoitu asteikko sitoutumisesta CC-ehkäisyn edistämiseen (jokainen asteikko 1-5) indeksin osallistujien keskuudessa; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vaikuttamista
|
viimeiset 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Wagner, PhD, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-N0111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton tietojoukko on saatavilla ulkopuolisten tutkijoiden pyyntöjen perusteella
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen 3 vuoden ajan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .