Изменения в правилах профилактики рака шейки матки (GC-CCP)
22 мая 2026 г. обновлено: RAND
Гибридное исследование эффективности внедрения в сфере профилактики рака шейки матки в Уганде
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут оцениваться изменения правил игры в области профилактики рака шейки матки (GC-CCP) с точки зрения усиления пропаганды скрининга рака шейки матки (CC) среди получателей вмешательства (участников индекса) в отношении женщин-участниц социальных сетей, а также использования скрининга CC среди зарегистрированных женщин-участниц социальных сетей. (изменить участников), которые ранее не проходили скрининг. Основными вопросами исследования являются:
- Превосходит ли вмешательство по адвокации равных равных на основе сети GC-CCP обычный уход (без вмешательства) в улучшении охвата скринингом CC среди других участников в городских/сельских и государственных/частных клиниках?
- Каковы медиаторы и модераторы (среди индексных, альтер- и сетевых характеристик) воздействия вмешательства на (а) скрининг альтер-КК; и (б) участие в пропаганде профилактики ИК среди участников индекса?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут оцениваться возможности программы Game Changers for Cervical Prevention (GC-CCP) для увеличения скрининга рака шейки матки (CC) среди ранее не проходивших проверку участников социальных сетей.
Исследование будет проводиться в 4 исследовательских клиниках [2 государственных, 2 частных некоммерческих (PNFP), по одному в городе и сельской местности].
В каждой клинике 40 женщин, прошедших скрининг на РКИ в прошлом году, будут включены в РКИ в качестве индексных участниц (индекс n=160) и рандомизированы в группы вмешательства (в две группы по 10 человек) или контрольного списка ожидания.
Мероприятие будет состоять из 7 еженедельных групповых занятий, которые будут посвящены снижению стигматизации CC, обмену опытом скрининга CC с другими, знанию фактов и мифов о CC, а также развитию навыков для участия в адвокации по профилактике CC среди женщин-участниц социальных сетей (альтернов).
Каждый индекс будет набирать до трех альтеров (n~440 альтеров) на исходном уровне, которые не прошли проверку на CC; за этими индексными и альтернативными участниками будут наблюдать через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
936
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Makerere University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- прошли скрининг на рак шейки матки в прошлом году (только участники индекса)
- является участником социальной сети зарегистрированного участника индекса (только для участников-членов социальной сети)
Критерий исключения:
- рак шейки матки на поздних стадиях (только участники индекса)
- прошли скрининг на рак шейки матки в прошлом (только для участников социальных сетей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
обычный уход (без вмешательства); участникам контрольной группы будет предложена возможность получить вмешательство по завершении 12-го месяца сбора данных последующего наблюдения.
|
|
|
Экспериментальный: Обучение адвокации
6 еженедельных групповых занятий по пропаганде скрининга рака шейки матки
|
Тренинги по адвокации среди равных сосредоточены на снижении внутренней стигмы, принятии решений о раскрытии информации, просвещении о фактах и мифах о раке шейки матки, а также на развитии навыков пропаганды профилактики рака шейки матки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число других участников, прошедших скрининг рака шейки матки
Временное ограничение: последние 6 месяцев
|
Получение скрининга путем визуального осмотра шейки матки с применением уксусной кислоты (VIA) среди зарегистрированных альтернативных участников.
|
последние 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале пропаганды профилактики рака шейки матки
Временное ограничение: последние 6 месяцев
|
Шкала самооценки участия в пропаганде профилактики СС из 6 пунктов (каждый пункт использует шкалу от 1 до 5) среди участников индекса; более высокие баллы отражают большую пропагандистскую деятельность
|
последние 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Glenn Wagner, PhD, RAND
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-N0111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный набор данных будет доступен после рассмотрения запросов сторонних исследователей.
Сроки обмена IPD
После публикации первичных результатов исследования, в течение 3 лет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .