Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gamechangers voor de preventie van baarmoederhalskanker (GC-CCP)

22 mei 2026 bijgewerkt door: RAND

Een hybride implementatie-effectiviteitsproef van gamechangers voor de preventie van baarmoederhalskanker in Oeganda

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal Game Changers voor de preventie van baarmoederhalskanker (GC-CCP) evalueren voor het vergroten van de belangenbehartiging bij screening op baarmoederhalskanker (CC) onder interventieontvangers (indexdeelnemers) ten aanzien van vrouwelijke leden van het sociale netwerk, en de acceptatie van CC-screening onder ingeschreven vrouwelijke leden van het sociale netwerk. (alter deelnemers) die niet eerder zijn gescreend. De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:

  1. Is de op het GC-CCP-netwerk gebaseerde peer advocacy-interventie superieur aan de gebruikelijke zorg (geen interventie) bij het verbeteren van de acceptatie van CC-screening onder andere deelnemers, in stedelijke/landelijke en publieke/private klinieken?
  2. Wat zijn de bemiddelaars en moderatoren (tussen index-, alter- en netwerkkenmerken) van interventie-effecten op (a) alter CC-screening; en (b) betrokkenheid bij het bepleiten van CC-preventie onder indexdeelnemers?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal Game Changers for Cervical Cancer Prevention (GC-CCP) evalueren voor het verhogen van de screening op baarmoederhalskanker (CC) onder voorheen niet-gescreende leden van sociale netwerken. De proef zal worden uitgevoerd in vier onderzoeksklinieken [twee openbare, twee particuliere non-profitorganisaties (PNFP), elk één in een stedelijke en landelijke locatie]. In elke kliniek zullen 40 vrouwen die het afgelopen jaar op CC zijn gescreend, worden ingeschreven in de RCT als indexdeelnemer (n=160 index) en gerandomiseerd naar de interventie (in twee groepen van 10) of wachtlijstcontrole. De interventie zal bestaan ​​uit zeven wekelijkse groepssessies die zich richten op het verminderen van CC-stigmatisering, het delen van CC-screeningservaringen met anderen, kennis van CC-feiten en mythen, en het opbouwen van vaardigheden voor betrokkenheid bij CC-preventie met vrouwelijke leden van sociale netwerken (alters). Elke index recruteert bij aanvang maximaal drie alters (n~440 alters) die niet op CC zijn gescreend; deze index- en alter-deelnemers worden opgevolgd in maand 6 en 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

936

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Makerere University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • afgelopen jaar gescreend op baarmoederhalskanker (alleen indexdeelnemers)
  • is lid van het sociale netwerk van de ingeschreven indexdeelnemer (alleen deelnemers van het sociale netwerk)

Uitsluitingscriteria:

  • baarmoederhalskanker in een vergevorderd stadium (alleen indexdeelnemers)
  • in het verleden gescreend op baarmoederhalskanker (alleen deelnemers aan het sociale netwerk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
gebruikelijke zorg (geen interventie); controledeelnemers krijgen de kans om de interventie te ontvangen aan het einde van de follow-upgegevensverzameling van maand 12
Experimenteel: Interventie op het gebied van belangenbehartiging
6 wekelijkse groepssessies met pleitbezorgingstraining voor screening op baarmoederhalskanker
Gedragsmatig: Gamechangers voor de preventie van baarmoederhalskanker
De trainingen op het gebied van peer advocacy zijn gericht op het terugdringen van geïnternaliseerd stigma, besluitvorming over openbaarmaking, voorlichting over feiten en mythen over baarmoederhalskanker, en het opbouwen van vaardigheden voor de preventie van baarmoederhalskanker.
Andere namen:
  • GC-CCP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal alternatieve deelnemers dat een screening op baarmoederhalskanker heeft ondergaan
Tijdsspanne: afgelopen 6 maanden
Ontvangst van screening via visuele inspectie van de baarmoederhals met azijnzuur (VIA), onder ingeschreven andere deelnemers
afgelopen 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score op de schaal voor de preventie van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: afgelopen 6 maanden
Zelfgerapporteerde schaal van betrokkenheid bij CC-preventiebepleiten met 6 items (elk item gebruikt een schaal van 1-5), onder indexdeelnemers; hogere scores weerspiegelen een grotere belangenbehartiging
afgelopen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Medewerkers

Makerere University
Rays of Hope Hospice Jinja
African Palliative Care Association
Indiana University, Bloomington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenn Wagner, PhD, RAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-N0111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde dataset zal beschikbaar worden gesteld na beoordeling van verzoeken van externe onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de primaire resultaten van het onderzoek, gedurende 3 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren