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初期のキネシオテープの効果

2023年8月17日 更新者：Muhammed İhsan KODAK、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

鏡視下腱板修復患者の臨床転帰に対する初期のキネシオテープの影響

この臨床試験の目的は、痛み、浮腫、可動域、機能性に対するキネシオテープの適用の効果を調べることです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • キネシオテープの適用は、関節鏡視下腱板修復術を受ける患者の初期の痛みと浮腫を軽減し、生活の質を改善しますか?
  • キネシオテープの貼付は、関節鏡視下腱板修復術を受けている患者の機能的活動レベルの早期回復をもたらしますか?

参加者は従来の理学療法プログラムに加えてキネシオテーピングも受けます。

比較グループがある場合: 研究者は、キネシオテープグループ、シャムテープグループ、および対照グループを比較して、キネシオテープを使用しているかどうかを確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性肩痛は、人口において 2 番目に一般的な筋骨格系の問題であり、有病率は 15% ～ 22% の範囲です。 腱板 (RM) 断裂は、肩の痛みを引き起こす重要な病態生理学的状態の 1 つです。 RM断裂の早期治療は保存的であり、経口鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬、必要に応じてコルチコステロイド注射、および理学療法が含まれます。 回旋筋鞘の問題の治療は、適応症に応じて外科的および/または保存的治療が行われる場合があります。 保存的治療が効かない部分断裂や完全断裂の場合は、外科的治療が避けられません。 手術後、外科的介入の成功率を高め、機能的活動に復帰し、患者の生活の質を向上させるには、優れたリハビリテーション プログラムが必要です。 この期間に適用されるリハビリテーションプログラムにおいて、患者、医師、理学療法士にとって最も重要な問題の 1 つは、6 週間の固定期間です。 これは組織の治癒に推奨される時間です。 しかし、長期間の固定化による悪影響を忘れてはなりません。 早期に理学療法を適用して癒着を防ぎ、発生する可能性のある合併症を軽減することが重要です。

キネシオ テーピング® テクニックとキネシオ テックス® テープは、1973 年に日本のカイロプラクター兼鍼灸師である加瀬健三博士によって開発されました。 筋骨格疾患やリンパ学を扱う医師や理学療法士など、世界中でこの方法を患者に適用する医療専門家が増えています。 特に使いやすさと効果を考慮してスポーツ界でも広く使用されています。 筋骨格系、循環系、神経系などの構造が正常な機能に戻るのを助けます。 これらのバンドは簡単に装着でき、患者も簡単に取り外すことができるため、この方法が推奨されています。 文献には、腱板修復後のキネシオテープ適用の効果を調査した研究はありません。

痛みと浮腫に対するキネシオテープの効果を考える。私たちは、腱板修復後に適用されるリハビリテーションプログラムに良い結果をもたらすと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kırşehir、七面鳥、40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること、
  • 手術方法としての関節鏡視下腱板修復術、
  • 磁気共鳴画像法による小型または中型（3cm未満）の腱板断裂の診断、
  • ミニ精神状態検査で 24 点以上のスコアを持っている、
  • 研究への参加を志願する。

除外基準:

  • 糖尿病の存在、
  • グタリエ脂肪変性分類によるステージ 3 以上、
  • 神経学的問題の存在、
  • 頸椎椎間板ヘルニアの存在、
  • 患側の整形外科疾患の既往歴、
  • 変形性関節症、関節リウマチ、またはその他の全身性炎症問題の存在、
  • 診断前6週間以内に患側にコルチコステロイド注射。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キネシオテーピンググループ
キネシオテーピング + 標準理学療法プログラム
他の：キネシオテープ

キネシオテーピング群では、保存的治療に加えて術後1日目からキネシオテープを適用しました。

キネシオバントの適用は、加瀬健三氏が解説するリンパ矯正および疼痛抑制技術に従って、キネシオバントの資格を持つ研究者によって6週目まで定期的に行われた。

保存的治療プログラム。 1 ～ 10 日: 患者教育 振り子運動 積極的な手と手首の運動 コールド アプリケーション 1 ～ 6 週間: 振り子運動の継続 手と手首の積極的な運動の継続 コールド アプリケーションの継続 仰臥位で反対側の手のサポートによる受動的な腕の挙上 肘の屈曲/伸展痛みの限界で運動する
アクティブコンパレータ：対照群
標準理学療法プログラム
他の：標準理学療法プログラム
保存的治療プログラム。 1 ～ 10 日: 患者教育 振り子運動 積極的な手と手首の運動 コールド アプリケーション 1 ～ 6 週間: 振り子運動の継続 手と手首の積極的な運動の継続 コールド アプリケーションの継続 仰臥位で反対側の手のサポートによる受動的な腕の挙上 肘の屈曲/伸展痛みの限界で運動する
偽コンパレータ：シャムテープグループ
シャンテーピング + 標準理学療法プログラム
他の：シャムテープ

シャムテーピング群では保存的治療に加えて術後1日目からシャムテープを貼付した。 医療用フラスターを偽テープとして使用した。 シャムテープはキネシオバンドと同じ扇形にカットして貼り付けました。

保存的治療プログラム。 1 ～ 10 日: 患者教育 振り子運動 積極的な手と手首の運動 コールド アプリケーション 1 ～ 6 週間: 振り子運動の継続 手と手首の積極的な運動の継続 コールド アプリケーションの継続 仰臥位で反対側の手のサポートによる受動的な腕の挙上 肘の屈曲/伸展痛みの限界で運動する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠：7週間
Visual Analogue Scale (0 ～ 10、高いほど悪いを意味します)
7週間
浮腫
時間枠：7週間
肩関節の浮腫レベルを評価するために直径測定を実施しました。 肩峰の後上端とコルコイド突起の 2 つの基準点を使用して、肩の直径を測定しました。 まず、三角筋の上縁にあるこれらの点の間の距離を巻尺で測定し、記録した。 2 回目の測定は、最初の測定の 1 cm 横、三角筋中央上で行われ、記録されました。
7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたコンスタント・マーリースコア
時間枠：7週間
修正コンスタント マーレー スコアは 100 点満点のスコアリング システムで、痛み 15 点、痛み 15 点の 4 つの下位尺度に分割されます。日常生活活動（ADL）、20;可動範囲 (ROM)、40;そして強さ、25。 痛みと ADL の下位尺度は患者によって自己報告されます。 オリジナルのバージョンでは、痛みのスコアは、なし = 15、軽度 = 10、中等度 = 5、重度 = 0 としてランク付けされました。
7週間
オックスフォードショルダースコアの改訂版
時間枠：7週間
REVISED OXFO​​RD SHOULDER SCORE は、手術後の肩の機能パラメーターを評価するために開発されました。 合計 12 問で構成されています。 各質問には、0 (悪いスコア) から 4 (良いスコア) までの 5 つの回答があります。 合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。0 は最悪の結果を示し、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 0 ～ 19 のスコアは重度の障害を示し、20 ～ 29 は中等度の障害を示し、30 ～ 39 は軽度の障害を示します。 40 ～ 48 のスコアは、適切な機能を示します。
7週間
肩の痛みと障害指数
時間枠：7週間
SPADI は、痛みと機能状態を評価する 13 項目の自己申告式アンケートです。 各項目は 0 ～ 10 のスケールで測定され、0 ～ 100 のスコアが計算されます。 スコアが高いほど、痛みと障害のレベルが高いことを表します。 SPADI は、テスト再テストの信頼性が高く、変化に敏感であることが示されています。
7週間
西オンタリオ腱板指数
時間枠：7週間
WORC は 5 つのセクションと 21 の質問で構成されます。 各質問に対する答えは VAS に表示されます。 最終スコアは 0 ～ 2100 の間です。 スコアが高いほど、生活の質は低くなります。
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kirsehir Ahi Evran Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月6日

一次修了 (実際)

2022年12月29日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-14/123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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