- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010264
초기 키네시오테이프의 효과
인공관절 회전근개 파열 환자의 임상 결과에 대한 조기 키네시오 테이프의 효과
이 임상 시험의 목표는 통증, 부종, 운동 범위 및 기능에 대한 키네시오 테이프 적용의 효과를 확인하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 관절경 회전근개 봉합술을 받는 개인의 초기에 키네시오테이프 적용이 통증과 부종을 줄이고 삶의 질을 향상시키는가?
- 키네시오테이프를 적용하면 관절경 회전근개 봉합술을 받는 개인의 기능적 활동 수준을 조기에 회복할 수 있습니까?
참가자들은 전통적인 물리치료 프로그램에 추가로 키네시오테이핑을 받게 됩니다.
비교군이 있는 경우: 연구자들은 키네시오테이프군, 샴테이프군, 대조군을 비교하여 키네시오테이프 실시 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 어깨 통증은 인구에서 두 번째로 흔한 근골격계 문제로 유병률은 15~22%입니다. 회전근개(RM) 파열은 어깨 통증을 유발하는 중요한 병태생리학적 상태 중 하나입니다. RM 눈물의 조기 치료는 보존적이며 경구 진통제, 비스테로이드성 항염증제, 필요한 경우 코르티코스테로이드 주사 및 물리치료 방법이 포함됩니다. 회전근개 문제의 치료는 적응증에 따라 수술적 및/또는 보존적일 수 있습니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 부분파열, 완전파열의 경우 수술적 치료가 불가피합니다. 수술 후 수술의 성공률을 높이고 기능적 활동으로 복귀하며 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 좋은 재활 프로그램이 필요합니다. 이 기간에 적용될 재활 프로그램에서 환자, 의사, 물리치료사가 가장 중요하게 여기는 문제 중 하나는 6주간의 부동 기간이다. 이것은 조직 치유에 권장되는 시간입니다. 그러나 장기간의 부동 상태로 인한 부정적인 영향을 잊어서는 안 됩니다. 유착을 예방하고 발생할 수 있는 합병증을 줄이기 위해 조기 물리치료 적용을 사용하는 것이 중요합니다.
Kinesio Taping® 기술과 Kinesio Tex® 테이프는 1973년 일본의 척추 지압사이자 침술사인 Kenzo Kase 박사에 의해 개발되었습니다. 전 세계적으로 근골격계 질환과 림프학을 다루는 의사와 물리치료사를 포함하여 이 방법을 환자에게 적용하는 의료 전문가의 수가 늘어나고 있습니다. 특히 사용의 용이성과 효과를 고려하여 스포츠계에서도 널리 사용되고 있습니다. 근골격계, 순환계, 신경계 등의 구조가 정상적인 기능으로 돌아가도록 돕습니다. 이 밴드는 부착하기 쉽고 환자가 쉽게 제거할 수 있기 때문에 선호되는 방법입니다. 문헌에는 회전근개 봉합술 후 키네시오 테이프 적용의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
키네시오테이프가 통증과 부종에 미치는 영향을 고려하여; 회전근개 재건술 후 적용되는 재활 프로그램에서도 긍정적인 결과를 얻을 수 있을 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kırşehir, 칠면조, 40100
- Kırsehir Ahi Evran Universty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이여야 하며,
- 수술적 방법으로 관절경을 이용한 회전근개 봉합술,
- 자기공명영상을 통한 소형 또는 중형(<3cm) 회전근개 파열 진단,
- 간이 정신상태검사에서 24점 이상을 획득한 자
- 연구에 자원해서 참여합니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 존재,
- Goutallier 지방 변성 분류에 따른 3단계 이상,
- 신경학적 문제의 존재,
- 경추 추간판 탈출증의 존재,
- 환측 정형외과 질환의 과거력,
- 골관절염, 류마티스 관절염 또는 기타 전신 염증 문제의 존재,
- 진단 전 6주 이내에 환측에 코르티코스테로이드 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키네시오테이핑 그룹
키네시오테이핑 + 표준 물리치료 프로그램
|
키네시오테이핑군에서는 보존적 치료와 함께 수술 후 첫날부터 키네시오테이프를 도포하였다. 키네시오반트 적용은 Kenzo Kase가 설명한 림프 교정 및 통증 억제 기술에 따라 키네시오반팅 자격증을 보유한 연구원이 6주차까지 정기적으로 수행했습니다. 보수적 치료 프로그램. 1~10일: 환자 교육 진자 운동 능동적인 손 및 손목 운동 냉찜질 적용 1~6주: 진자 운동을 계속합니다. 능동적인 손 및 손목 운동을 계속합니다. 냉찜질을 계속합니다. 누운 자세에서 반대쪽 손을 지지하면서 수동적 팔 들어올리기 팔꿈치 굴곡/신전 통증이 극한까지 운동 |
|
활성 비교기: 대조군
표준 물리치료 프로그램
|
보수적 치료 프로그램.
1~10일: 환자 교육 진자 운동 능동적인 손 및 손목 운동 냉찜질 적용 1~6주: 진자 운동을 계속합니다. 능동적인 손 및 손목 운동을 계속합니다. 냉찜질을 계속합니다. 누운 자세에서 반대쪽 손을 지지하면서 수동적 팔 들어올리기 팔꿈치 굴곡/신전 통증이 극한까지 운동
|
|
가짜 비교기: 샴테이프 그룹
샴푸테이핑 + 표준 물리치료 프로그램
|
샴테이핑군에서는 수술 후 첫날부터 보존적 치료와 함께 샴테이프를 부착하였다. 의료용 고약은 가짜 테이프로 사용되었습니다. 키네시오밴드와 동일한 부채꼴 모양으로 잘라서 가짜 테이프를 붙였습니다. 보수적 치료 프로그램. 1~10일: 환자 교육 진자 운동 능동적인 손 및 손목 운동 냉찜질 적용 1~6주: 진자 운동을 계속합니다. 능동적인 손 및 손목 운동을 계속합니다. 냉찜질을 계속합니다. 누운 자세에서 반대쪽 손을 지지하면서 수동적 팔 들어올리기 팔꿈치 굴곡/신전 통증이 극한까지 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 심각도
기간: 7주
|
시각적 아날로그 척도(0-10, 높을수록 악화됨)
|
7주
|
|
부종
기간: 7주
|
어깨 관절의 부종 정도를 평가하기 위해 직경 측정을 수행했습니다.
견봉의 후상부 끝과 코르코이드 돌기의 두 기준점을 사용하여 어깨의 직경을 측정했습니다.
먼저, 삼각근의 상부 경계에 있는 이들 지점 사이의 거리를 줄자로 측정하여 기록했습니다.
두 번째 측정은 첫 번째 측정에서 측면으로 1cm 떨어진 중간 삼각근 위에서 측정하여 기록했습니다.
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Constant-Murley 점수
기간: 7주
|
Modified Constant-Murley 점수는 4개의 하위 척도(통증, 15점)로 구분되는 100점 채점 시스템입니다. 일상생활활동(ADL), 20; 운동 범위(ROM), 40; 힘, 25.
통증과 ADL 하위 척도는 환자가 스스로 보고합니다.
원래 버전에서는 통증 점수가 없음 = 15, 경도 = 10, 중간 = 5, 심각 = 0으로 등급화되었습니다.
|
7주
|
|
개정된 옥스포드 숄더 스코어
기간: 7주
|
REVISED OXFORD SHOULDER SCORE는 수술 후 어깨의 기능적 변수를 평가하기 위해 개발되었습니다.
총 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에는 0(나쁜 점수)부터 4(좋은 점수)까지의 5가지 답변이 있습니다.
총점의 범위는 0부터 48까지이다. 0은 최악의 결과를 나타내고, 점수가 높을수록 기능이 좋은 것을 의미한다.
0~19점은 심각한 장애, 20~29점은 중간 정도의 장애, 30~39점은 가벼운 장애를 의미합니다.
40-48 사이의 점수는 적절한 기능을 나타냅니다.
|
7주
|
|
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 7주
|
SPADI는 통증과 기능적 상태를 평가하는 13개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0-10 척도로 측정되며 0-100 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 통증과 장애 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
SPADI는 테스트-재테스트 신뢰성이 뛰어나고 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
|
7주
|
|
서부 온타리오 회전근개 지수
기간: 7주
|
WORC는 21개 질문으로 구성된 5개 섹션으로 구성되어 있습니다.
각 질문에 대한 답변은 VAS에 나와 있습니다.
최종 점수는 0에서 2100 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Gulenc B, Yalcin S, Genc SG, Bicer H, Erdil M. Is Kinesiotherapy Effective in Relieving Pain and Reducing Swelling after Shoulder Arthroscopy? Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):216-219.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
키네시오테이프에 대한 임상 시험
-
Universidad de MurciaUniversidad Católica San Antonio de Murcia완전한
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)완전한
-
Universiteit AntwerpenUniversity Ghent; AZ Groeninge; Iridium Network모병유방암 관련 림프부종 | 유방암 관련 림프부종 | 몸통 림프부종 | 유방 부종벨기에