- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06010264
OS EFEITOS DA KINESIOTAPE NO PERÍODO INICIAL
OS EFEITOS DA FITA KINESIO DE PERÍODO PRECOCE NOS RESULTADOS CLÍNICOS EM PACIENTES COM REPARO ARTROSCÓPICO DO MANGUITO ROTADOR
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos da aplicação da fita kinesio na dor, edema, amplitude de movimento e funcionalidade.
As principais questões que pretende responder são:
- A aplicação de kinesiotape reduz a dor e o edema e melhora a qualidade de vida no período inicial em indivíduos submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador?
- A aplicação da kinesiotape proporciona restauração precoce do nível de atividade funcional em indivíduos submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador?
Os participantes receberão kinesiotaping além dos programas tradicionais de fisioterapia.
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão o grupo kinesiotape, o grupo shamtape e o grupo controle para ver se há cinesiotape.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica no ombro é o segundo problema musculoesquelético mais comum na população, com prevalência variando de 15% a 22%. As rupturas do manguito rotador (RM) são uma das importantes condições fisiopatológicas que levam à dor no ombro. O tratamento precoce das lesões por RM é conservador e inclui analgésicos orais, antiinflamatórios não esteroides, injeções de corticosteroides, se necessário, e métodos de fisioterapia. O tratamento dos problemas da bainha rotadora pode ser cirúrgico e/ou conservador dependendo das indicações. O tratamento cirúrgico é inevitável para rupturas parciais e completas que não respondem ao tratamento conservador. Após a cirurgia, é necessário um bom programa de reabilitação para aumentar o sucesso da intervenção cirúrgica, retornar às atividades funcionais e melhorar a qualidade de vida do paciente. Um dos problemas mais importantes para o paciente, médico e fisioterapeuta no programa de reabilitação a ser aplicado neste período é o período de imobilização de 6 semanas. Este é o momento recomendado para a cicatrização do tecido. Contudo, os efeitos negativos da imobilização prolongada não devem ser esquecidos. É importante utilizar aplicações precoces de fisioterapia para prevenir aderências e reduzir complicações que possam ocorrer.
A técnica Kinesio Taping® e a fita Kinesio Tex® foram desenvolvidas em 1973 pelo Dr. Kenzo Kase, um quiroprático e acupunturista japonês. Há um número crescente de profissionais de saúde, incluindo médicos e fisioterapeutas que lidam com doenças músculo-esqueléticas e linfologia, que aplicam este método aos seus pacientes em todo o mundo. Também é muito utilizado no mundo dos esportes, principalmente considerando sua facilidade de uso e efeitos. Ajuda estruturas como o sistema músculo-esquelético, o sistema circulatório e o sistema nervoso a voltarem ao funcionamento normal. É um método preferido porque estas bandas são fáceis de aplicar e os pacientes podem removê-las facilmente. Na literatura não há estudo que avalie os efeitos da aplicação da fita kinesio após reparo do manguito rotador.
Considerando os efeitos da fita kinesio na dor e no edema; acreditamos que terá resultados positivos no programa de reabilitação aplicado após reparo do manguito rotador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru, 40100
- Kırsehir Ahi Evran Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Reparo artroscópico do manguito rotador como método cirúrgico,
- diagnóstico de ruptura do manguito rotador de tamanho pequeno ou médio (<3 cm) por ressonância magnética,
- Ter pontuação acima de 24 no Mini Exame do Estado Mental,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de diabetes mellitus,
- Estágio três e acima de acordo com a classificação de degeneração gordurosa de Goutallier,
- Presença de um problema neurológico,
- Presença de hérnia de disco cervical,
- História pregressa de doença ortopédica no lado afetado,
- Presença de osteoartrite, artrite reumatóide ou outro problema inflamatório sistêmico,
- Injeção de corticosteroide no lado afetado 6 semanas antes do diagnóstico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Kinesiotaping
Kinesiotaping + Programa de Fisioterapia Padrão
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No grupo kinesiotaping, o kinesiotape foi aplicado desde o primeiro dia de pós-operatório, além do tratamento conservador. A aplicação do Kinesiobant foi realizada regularmente até a 6ª semana por um pesquisador certificado em Kinesiobant de acordo com as técnicas de correção linfática e inibição da dor descritas por Kenzo Kase. Programa de tratamento conservador. 1-10 dias: Educação do paciente Exercícios de pêndulo Exercícios ativos de mãos e punhos Aplicação de frio 1-6 semanas: Os exercícios de pêndulo são continuados Os exercícios ativos de mãos e punhos são continuados A aplicação de frio é continuada Elevação passiva do braço com apoio da mão oposta em posição supina Flexão/extensão do cotovelo exercício no limite da dor |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa Padrão de Fisioterapia
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Programa de tratamento conservador.
1-10 dias: Educação do paciente Exercícios de pêndulo Exercícios ativos de mãos e punhos Aplicação de frio 1-6 semanas: Os exercícios de pêndulo são continuados Os exercícios ativos de mãos e punhos são continuados A aplicação de frio é continuada Elevação passiva do braço com apoio da mão oposta em posição supina Flexão/extensão do cotovelo exercício no limite da dor
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Comparador Falso: Grupo Shamtape
Shamtaping + Programa de Fisioterapia Padrão
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No grupo sham taping, a fita sham foi aplicada desde o primeiro dia de pós-operatório, além do tratamento conservador. Flasters médicos foram usados como fita falsa. As fitas simuladas foram aplicadas cortando no mesmo formato de leque da kinesioband. Programa de tratamento conservador. 1-10 dias: Educação do paciente Exercícios de pêndulo Exercícios ativos de mãos e punhos Aplicação de frio 1-6 semanas: Os exercícios de pêndulo são continuados Os exercícios ativos de mãos e punhos são continuados A aplicação de frio é continuada Elevação passiva do braço com apoio da mão oposta em posição supina Flexão/extensão do cotovelo exercício no limite da dor |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: 7 semanas
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Escala Visual Analógica (0-10, maior significa pior)
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7 semanas
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Edema
Prazo: 7 semanas
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A medição do diâmetro foi realizada para avaliar o nível de edema na articulação do ombro.
Dois pontos de referência, a extremidade póstero-superior do acrômio e o processo corcóide, foram utilizados para medir o diâmetro do ombro.
Primeiramente, a distância entre esses pontos na borda superior do músculo deltóide foi medida com fita métrica e registrada.
A segunda medida foi feita 1 cm lateral à primeira medida, sobre o deltóide médio e registrada.
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Constant-Murley modificada
Prazo: 7 semanas
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A pontuação de Constant-Murley modificada é um sistema de pontuação de 100 pontos dividido em 4 subescalas: dor, 15 pontos; atividades de vida diária (AVD), 20; amplitude de movimento (ADM), 40; e força, 25.
As subescalas de dor e AVD são autorrelatadas pelo paciente.
Na versão original, o escore de dor foi classificado como nenhuma = 15, leve = 10, moderada = 5 e intensa = 0.
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7 semanas
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PONTUAÇÃO DE OMBRO OXFORD REVISADA
Prazo: 7 semanas
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O REVISED OXFORD SHOULDER SCORE foi desenvolvido para avaliar os parâmetros funcionais do ombro após a cirurgia.
É composto por um total de 12 questões.
Cada questão possui 5 respostas que variam de 0 (pontuação ruim) a 4 (pontuação boa).
A pontuação total varia de 0 a 48. 0 indica o pior resultado, enquanto quanto maior a pontuação, melhor a funcionalidade.
Uma pontuação entre 0-19 indica incapacidade grave, 20-29 indica incapacidade moderada, 30-39 indica incapacidade leve.
Uma pontuação entre 40-48 indica funcionalidade adequada.
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7 semanas
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ÍNDICE DE DOR E DEFICIÊNCIA NO OMBRO
Prazo: 7 semanas
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O SPADI é um questionário autoaplicável de 13 itens que avalia a dor e o estado funcional.
Cada item é medido em uma escala de 0 a 10 e uma pontuação de 0 a 100 é calculada.
Pontuações mais altas representam maiores níveis de dor e incapacidade.
O SPADI demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste e ser sensível a mudanças.
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7 semanas
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Índice do Manguito Rotador Ocidental de Ontário
Prazo: 7 semanas
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WORC consiste em 5 seções com 21 questões.
A resposta para cada pergunta é dada no VAS.
A pontuação final está entre 0 e 2100.
Quanto maior a pontuação, menor a qualidade de vida.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Gulenc B, Yalcin S, Genc SG, Bicer H, Erdil M. Is Kinesiotherapy Effective in Relieving Pain and Reducing Swelling after Shoulder Arthroscopy? Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):216-219.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-14/123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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