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OS EFEITOS DA KINESIOTAPE NO PERÍODO INICIAL

17 de agosto de 2023 atualizado por: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

OS EFEITOS DA FITA KINESIO DE PERÍODO PRECOCE NOS RESULTADOS CLÍNICOS EM PACIENTES COM REPARO ARTROSCÓPICO DO MANGUITO ROTADOR

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos da aplicação da fita kinesio na dor, edema, amplitude de movimento e funcionalidade.

As principais questões que pretende responder são:

  • A aplicação de kinesiotape reduz a dor e o edema e melhora a qualidade de vida no período inicial em indivíduos submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador?
  • A aplicação da kinesiotape proporciona restauração precoce do nível de atividade funcional em indivíduos submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador?

Os participantes receberão kinesiotaping além dos programas tradicionais de fisioterapia.

Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão o grupo kinesiotape, o grupo shamtape e o grupo controle para ver se há cinesiotape.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor crônica no ombro é o segundo problema musculoesquelético mais comum na população, com prevalência variando de 15% a 22%. As rupturas do manguito rotador (RM) são uma das importantes condições fisiopatológicas que levam à dor no ombro. O tratamento precoce das lesões por RM é conservador e inclui analgésicos orais, antiinflamatórios não esteroides, injeções de corticosteroides, se necessário, e métodos de fisioterapia. O tratamento dos problemas da bainha rotadora pode ser cirúrgico e/ou conservador dependendo das indicações. O tratamento cirúrgico é inevitável para rupturas parciais e completas que não respondem ao tratamento conservador. Após a cirurgia, é necessário um bom programa de reabilitação para aumentar o sucesso da intervenção cirúrgica, retornar às atividades funcionais e melhorar a qualidade de vida do paciente. Um dos problemas mais importantes para o paciente, médico e fisioterapeuta no programa de reabilitação a ser aplicado neste período é o período de imobilização de 6 semanas. Este é o momento recomendado para a cicatrização do tecido. Contudo, os efeitos negativos da imobilização prolongada não devem ser esquecidos. É importante utilizar aplicações precoces de fisioterapia para prevenir aderências e reduzir complicações que possam ocorrer.

A técnica Kinesio Taping® e a fita Kinesio Tex® foram desenvolvidas em 1973 pelo Dr. Kenzo Kase, um quiroprático e acupunturista japonês. Há um número crescente de profissionais de saúde, incluindo médicos e fisioterapeutas que lidam com doenças músculo-esqueléticas e linfologia, que aplicam este método aos seus pacientes em todo o mundo. Também é muito utilizado no mundo dos esportes, principalmente considerando sua facilidade de uso e efeitos. Ajuda estruturas como o sistema músculo-esquelético, o sistema circulatório e o sistema nervoso a voltarem ao funcionamento normal. É um método preferido porque estas bandas são fáceis de aplicar e os pacientes podem removê-las facilmente. Na literatura não há estudo que avalie os efeitos da aplicação da fita kinesio após reparo do manguito rotador.

Considerando os efeitos da fita kinesio na dor e no edema; acreditamos que terá resultados positivos no programa de reabilitação aplicado após reparo do manguito rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırşehir, Peru, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Reparo artroscópico do manguito rotador como método cirúrgico,
  • diagnóstico de ruptura do manguito rotador de tamanho pequeno ou médio (<3 cm) por ressonância magnética,
  • Ter pontuação acima de 24 no Mini Exame do Estado Mental,
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Presença de diabetes mellitus,
  • Estágio três e acima de acordo com a classificação de degeneração gordurosa de Goutallier,
  • Presença de um problema neurológico,
  • Presença de hérnia de disco cervical,
  • História pregressa de doença ortopédica no lado afetado,
  • Presença de osteoartrite, artrite reumatóide ou outro problema inflamatório sistêmico,
  • Injeção de corticosteroide no lado afetado 6 semanas antes do diagnóstico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Kinesiotaping
Kinesiotaping + Programa de Fisioterapia Padrão

No grupo kinesiotaping, o kinesiotape foi aplicado desde o primeiro dia de pós-operatório, além do tratamento conservador.

A aplicação do Kinesiobant foi realizada regularmente até a 6ª semana por um pesquisador certificado em Kinesiobant de acordo com as técnicas de correção linfática e inibição da dor descritas por Kenzo Kase.

Programa de tratamento conservador. 1-10 dias: Educação do paciente Exercícios de pêndulo Exercícios ativos de mãos e punhos Aplicação de frio 1-6 semanas: Os exercícios de pêndulo são continuados Os exercícios ativos de mãos e punhos são continuados A aplicação de frio é continuada Elevação passiva do braço com apoio da mão oposta em posição supina Flexão/extensão do cotovelo exercício no limite da dor

Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa Padrão de Fisioterapia
Programa de tratamento conservador. 1-10 dias: Educação do paciente Exercícios de pêndulo Exercícios ativos de mãos e punhos Aplicação de frio 1-6 semanas: Os exercícios de pêndulo são continuados Os exercícios ativos de mãos e punhos são continuados A aplicação de frio é continuada Elevação passiva do braço com apoio da mão oposta em posição supina Flexão/extensão do cotovelo exercício no limite da dor
Comparador Falso: Grupo Shamtape
Shamtaping + Programa de Fisioterapia Padrão

No grupo sham taping, a fita sham foi aplicada desde o primeiro dia de pós-operatório, além do tratamento conservador. Flasters médicos foram usados ​​como fita falsa. As fitas simuladas foram aplicadas cortando no mesmo formato de leque da kinesioband.

Programa de tratamento conservador. 1-10 dias: Educação do paciente Exercícios de pêndulo Exercícios ativos de mãos e punhos Aplicação de frio 1-6 semanas: Os exercícios de pêndulo são continuados Os exercícios ativos de mãos e punhos são continuados A aplicação de frio é continuada Elevação passiva do braço com apoio da mão oposta em posição supina Flexão/extensão do cotovelo exercício no limite da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: 7 semanas
Escala Visual Analógica (0-10, maior significa pior)
7 semanas
Edema
Prazo: 7 semanas
A medição do diâmetro foi realizada para avaliar o nível de edema na articulação do ombro. Dois pontos de referência, a extremidade póstero-superior do acrômio e o processo corcóide, foram utilizados para medir o diâmetro do ombro. Primeiramente, a distância entre esses pontos na borda superior do músculo deltóide foi medida com fita métrica e registrada. A segunda medida foi feita 1 cm lateral à primeira medida, sobre o deltóide médio e registrada.
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Constant-Murley modificada
Prazo: 7 semanas
A pontuação de Constant-Murley modificada é um sistema de pontuação de 100 pontos dividido em 4 subescalas: dor, 15 pontos; atividades de vida diária (AVD), 20; amplitude de movimento (ADM), 40; e força, 25. As subescalas de dor e AVD são autorrelatadas pelo paciente. Na versão original, o escore de dor foi classificado como nenhuma = 15, leve = 10, moderada = 5 e intensa = 0.
7 semanas
PONTUAÇÃO DE OMBRO OXFORD REVISADA
Prazo: 7 semanas
O REVISED OXFORD SHOULDER SCORE foi desenvolvido para avaliar os parâmetros funcionais do ombro após a cirurgia. É composto por um total de 12 questões. Cada questão possui 5 respostas que variam de 0 (pontuação ruim) a 4 (pontuação boa). A pontuação total varia de 0 a 48. 0 indica o pior resultado, enquanto quanto maior a pontuação, melhor a funcionalidade. Uma pontuação entre 0-19 indica incapacidade grave, 20-29 indica incapacidade moderada, 30-39 indica incapacidade leve. Uma pontuação entre 40-48 indica funcionalidade adequada.
7 semanas
ÍNDICE DE DOR E DEFICIÊNCIA NO OMBRO
Prazo: 7 semanas
O SPADI é um questionário autoaplicável de 13 itens que avalia a dor e o estado funcional. Cada item é medido em uma escala de 0 a 10 e uma pontuação de 0 a 100 é calculada. Pontuações mais altas representam maiores níveis de dor e incapacidade. O SPADI demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste e ser sensível a mudanças.
7 semanas
Índice do Manguito Rotador Ocidental de Ontário
Prazo: 7 semanas
WORC consiste em 5 seções com 21 questões. A resposta para cada pergunta é dada no VAS. A pontuação final está entre 0 e 2100. Quanto maior a pontuação, menor a qualidade de vida.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-14/123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões do Manguito Rotador

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