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LES EFFETS DU KINESIOTAPE PREMIÈRE PÉRIODE

17 août 2023 mis à jour par: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

LES EFFETS DE LA KINESIO TAPE PREMIÈRE PÉRIODE SUR LES RÉSULTATS CLINIQUES CHEZ LES PATIENTS AVEC RÉPARATION ARTROSCOPIQUE DE LA COIFFE DES ROTATEURS

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de l'application de la bande kinésio sur la douleur, l'œdème, l'amplitude des mouvements et la fonctionnalité.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'application de kinésiotape réduit-elle la douleur et l'œdème et améliore-t-elle la qualité de vie au début de la période chez les personnes subissant une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ?
  • L'application de kinésiotape permet-elle une restauration précoce du niveau d'activité fonctionnelle chez les personnes subissant une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ?

Les participants recevront du kinésiotaping en plus des programmes de physiothérapie traditionnels.

S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le groupe kinésiotape, le groupe shamtape et le groupe témoin pour voir s'il y a du kinésiotape.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les douleurs chroniques à l'épaule constituent le deuxième problème musculo-squelettique le plus fréquent dans la population avec une prévalence allant de 15 à 22 %. Les déchirures de la coiffe des rotateurs (RM) sont l’une des affections physiopathologiques importantes conduisant à des douleurs à l’épaule. Le traitement précoce des déchirures RM est conservateur et comprend des analgésiques oraux, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des injections de corticostéroïdes si nécessaire et des méthodes de physiothérapie. Le traitement des problèmes de gaine des rotateurs peut être chirurgical et/ou conservateur selon les indications. Le traitement chirurgical est inévitable pour les déchirures partielles et les ruptures complètes qui ne répondent pas au traitement conservateur. Après la chirurgie, un bon programme de rééducation est nécessaire pour augmenter le succès de l'intervention chirurgicale, reprendre les activités fonctionnelles et améliorer la qualité de vie du patient. L'un des problèmes les plus importants pour le patient, le médecin et le physiothérapeute dans le programme de rééducation à appliquer pendant cette période est la période d'immobilisation de 6 semaines. C'est le temps recommandé pour la cicatrisation des tissus. Il ne faut cependant pas oublier les effets négatifs d’une immobilisation prolongée. Il est important d’avoir recours à des applications physiothérapeutiques précoces pour prévenir les adhérences et réduire les complications pouvant survenir.

La technique Kinesio Taping® et le ruban Kinesio Tex® ont été développés en 1973 par le Dr Kenzo Kase, chiropracteur et acupuncteur japonais. De plus en plus de professionnels de la santé, notamment des médecins et des physiothérapeutes traitant des maladies musculo-squelettiques et de la lymphologie, appliquent cette méthode à leurs patients partout dans le monde. Il est également largement utilisé dans le monde du sport, notamment compte tenu de sa facilité d’utilisation et de ses effets. Il aide les structures telles que le système musculo-squelettique, le système circulatoire et le système nerveux à retrouver un fonctionnement normal. Il s’agit d’une méthode privilégiée car ces bandes sont faciles à appliquer et les patients peuvent facilement les retirer. Dans la littérature, il n'existe aucune étude examinant les effets de l'application de bande kinésio après réparation de la coiffe des rotateurs.

Considérant les effets du kinesio tape sur la douleur et l'œdème ; nous pensons que cela aura des résultats positifs dans le programme de rééducation appliqué après la réparation de la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırşehir, Turquie, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 à 65 ans,
  • Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs comme méthode chirurgicale,
  • diagnostic d'une déchirure de la coiffe des rotateurs de petite ou moyenne taille (<3 cm) par imagerie par résonance magnétique,
  • Avoir un score supérieur à 24 au mini examen de l'état mental,
  • Volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Présence de diabète sucré,
  • Stade trois et supérieur selon la classification des dégénérescences graisseuses de Goutallier,
  • Présence d'un problème neurologique,
  • Présence d'une hernie discale cervicale,
  • Antécédents de maladie orthopédique du côté atteint,
  • Présence d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde ou autre problème inflammatoire systémique,
  • Injection de corticostéroïdes du côté affecté dans les 6 semaines précédant le diagnostic.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de kinésiotaping
Kinésiotaping + Programme Standard de Physiothérapie

Dans le groupe kinésiotaping, le kinésiotape a été appliqué dès le premier jour postopératoire en complément du traitement conservateur.

L'application du kinésiobant a été réalisée régulièrement jusqu'à la 6ème semaine par un chercheur titulaire d'un certificat en kinésiobant conformément aux techniques de correction lymphatique et d'inhibition de la douleur décrites par Kenzo Kase.

Programme de traitement conservateur. 1 à 10 jours : Éducation du patient Exercices avec pendule Exercices actifs des mains et des poignets Application à froid 1 à 6 semaines : Les exercices avec pendule se poursuivent Les exercices actifs avec les mains et les poignets se poursuivent L'application à froid se poursuit Élévation passive du bras avec appui de la main opposée en position couchée Flexion/extension du coude faire de l'exercice à la limite de la douleur

Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme standard de physiothérapie
Programme de traitement conservateur. 1 à 10 jours : Éducation du patient Exercices avec pendule Exercices actifs des mains et des poignets Application à froid 1 à 6 semaines : Les exercices avec pendule se poursuivent Les exercices actifs avec les mains et les poignets se poursuivent L'application à froid se poursuit Élévation passive du bras avec appui de la main opposée en position couchée Flexion/extension du coude faire de l'exercice à la limite de la douleur
Comparateur factice: Groupe Shamtape
Shamtaping + Programme Standard de Physiothérapie

Dans le groupe « sham taping », le sham tape a été appliqué dès le premier jour postopératoire en plus du traitement conservateur. Des flasters médicaux ont été utilisés comme faux ruban adhésif. Des bandes factices ont été appliquées en coupant dans la même forme d'éventail que dans le kinesioband.

Programme de traitement conservateur. 1 à 10 jours : Éducation du patient Exercices avec pendule Exercices actifs des mains et des poignets Application à froid 1 à 6 semaines : Les exercices avec pendule se poursuivent Les exercices actifs avec les mains et les poignets se poursuivent L'application à froid se poursuit Élévation passive du bras avec appui de la main opposée en position couchée Flexion/extension du coude faire de l'exercice à la limite de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur
Délai: 7 semaines
Échelle visuelle analogique (0-10, plus élevé signifie pire)
7 semaines
Œdème
Délai: 7 semaines
Une mesure du diamètre a été effectuée pour évaluer le niveau d’œdème de l’articulation de l’épaule. Deux points de référence, l'extrémité postéro-supérieure de l'acromion et l'apophyse korkoïde, ont été utilisés pour mesurer le diamètre de l'épaule. Tout d’abord, la distance entre ces points sur le bord supérieur du muscle deltoïde a été mesurée avec un ruban à mesurer et enregistrée. La deuxième mesure a été prise 1 cm latéralement à la première mesure, au-dessus du deltoïde moyen et enregistrée.
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Constant-Murley modifié
Délai: 7 semaines
Le score modifié de Constant-Murley est un système de notation sur 100 points divisé en 4 sous-échelles : douleur, 15 points ; activités de la vie quotidienne (AVQ), 20 ; amplitude de mouvement (ROM), 40 ; et force, 25. Les sous-échelles de douleur et d’AVQ sont auto-déclarées par le patient. Dans la version originale, le score de douleur était noté comme aucun = 15, léger = 10, modéré = 5 et sévère = 0.
7 semaines
SCORE D'ÉPAULE D'OXFORD RÉVISÉ
Délai: 7 semaines
REVISED OXFORD SHOULDER SCORE a été développé pour évaluer les paramètres fonctionnels de l'épaule après une intervention chirurgicale. Il comprend un total de 12 questions. Chaque question comporte 5 réponses allant de 0 (mauvais score) à 4 (bon score). Le score total varie de 0 à 48. 0 indique le pire résultat, tandis que plus le score est élevé, meilleure est la fonctionnalité. Un score compris entre 0 et 19 indique un handicap grave, 20 à 29 indique un handicap modéré et 30 à 39 indique un handicap léger. Un score compris entre 40 et 48 indique une fonctionnalité adéquate.
7 semaines
INDICE DE DOULEUR À L'ÉPAULE ET D'INVALIDITÉ
Délai: 7 semaines
Le SPADI est un questionnaire autodéclaré en 13 éléments évaluant la douleur et l'état fonctionnel. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 10 et un score de 0 à 100 est calculé. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de douleur et d’incapacité. Il a été démontré que le SPADI présente une bonne fiabilité test-retest et est sensible au changement.
7 semaines
Indice de la coiffe des rotateurs de l’ouest de l’Ontario
Délai: 7 semaines
WORC se compose de 5 sections avec 21 questions. La réponse à chaque question est donnée sur le VAS. Le score final est compris entre 0 et 2100. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est faible.
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-14/123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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