- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06010264
LES EFFETS DU KINESIOTAPE PREMIÈRE PÉRIODE
LES EFFETS DE LA KINESIO TAPE PREMIÈRE PÉRIODE SUR LES RÉSULTATS CLINIQUES CHEZ LES PATIENTS AVEC RÉPARATION ARTROSCOPIQUE DE LA COIFFE DES ROTATEURS
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de l'application de la bande kinésio sur la douleur, l'œdème, l'amplitude des mouvements et la fonctionnalité.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'application de kinésiotape réduit-elle la douleur et l'œdème et améliore-t-elle la qualité de vie au début de la période chez les personnes subissant une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ?
- L'application de kinésiotape permet-elle une restauration précoce du niveau d'activité fonctionnelle chez les personnes subissant une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ?
Les participants recevront du kinésiotaping en plus des programmes de physiothérapie traditionnels.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le groupe kinésiotape, le groupe shamtape et le groupe témoin pour voir s'il y a du kinésiotape.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs chroniques à l'épaule constituent le deuxième problème musculo-squelettique le plus fréquent dans la population avec une prévalence allant de 15 à 22 %. Les déchirures de la coiffe des rotateurs (RM) sont l’une des affections physiopathologiques importantes conduisant à des douleurs à l’épaule. Le traitement précoce des déchirures RM est conservateur et comprend des analgésiques oraux, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des injections de corticostéroïdes si nécessaire et des méthodes de physiothérapie. Le traitement des problèmes de gaine des rotateurs peut être chirurgical et/ou conservateur selon les indications. Le traitement chirurgical est inévitable pour les déchirures partielles et les ruptures complètes qui ne répondent pas au traitement conservateur. Après la chirurgie, un bon programme de rééducation est nécessaire pour augmenter le succès de l'intervention chirurgicale, reprendre les activités fonctionnelles et améliorer la qualité de vie du patient. L'un des problèmes les plus importants pour le patient, le médecin et le physiothérapeute dans le programme de rééducation à appliquer pendant cette période est la période d'immobilisation de 6 semaines. C'est le temps recommandé pour la cicatrisation des tissus. Il ne faut cependant pas oublier les effets négatifs d’une immobilisation prolongée. Il est important d’avoir recours à des applications physiothérapeutiques précoces pour prévenir les adhérences et réduire les complications pouvant survenir.
La technique Kinesio Taping® et le ruban Kinesio Tex® ont été développés en 1973 par le Dr Kenzo Kase, chiropracteur et acupuncteur japonais. De plus en plus de professionnels de la santé, notamment des médecins et des physiothérapeutes traitant des maladies musculo-squelettiques et de la lymphologie, appliquent cette méthode à leurs patients partout dans le monde. Il est également largement utilisé dans le monde du sport, notamment compte tenu de sa facilité d’utilisation et de ses effets. Il aide les structures telles que le système musculo-squelettique, le système circulatoire et le système nerveux à retrouver un fonctionnement normal. Il s’agit d’une méthode privilégiée car ces bandes sont faciles à appliquer et les patients peuvent facilement les retirer. Dans la littérature, il n'existe aucune étude examinant les effets de l'application de bande kinésio après réparation de la coiffe des rotateurs.
Considérant les effets du kinesio tape sur la douleur et l'œdème ; nous pensons que cela aura des résultats positifs dans le programme de rééducation appliqué après la réparation de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kırşehir, Turquie, 40100
- Kırsehir Ahi Evran Universty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs comme méthode chirurgicale,
- diagnostic d'une déchirure de la coiffe des rotateurs de petite ou moyenne taille (<3 cm) par imagerie par résonance magnétique,
- Avoir un score supérieur à 24 au mini examen de l'état mental,
- Volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence de diabète sucré,
- Stade trois et supérieur selon la classification des dégénérescences graisseuses de Goutallier,
- Présence d'un problème neurologique,
- Présence d'une hernie discale cervicale,
- Antécédents de maladie orthopédique du côté atteint,
- Présence d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde ou autre problème inflammatoire systémique,
- Injection de corticostéroïdes du côté affecté dans les 6 semaines précédant le diagnostic.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de kinésiotaping
Kinésiotaping + Programme Standard de Physiothérapie
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Dans le groupe kinésiotaping, le kinésiotape a été appliqué dès le premier jour postopératoire en complément du traitement conservateur. L'application du kinésiobant a été réalisée régulièrement jusqu'à la 6ème semaine par un chercheur titulaire d'un certificat en kinésiobant conformément aux techniques de correction lymphatique et d'inhibition de la douleur décrites par Kenzo Kase. Programme de traitement conservateur. 1 à 10 jours : Éducation du patient Exercices avec pendule Exercices actifs des mains et des poignets Application à froid 1 à 6 semaines : Les exercices avec pendule se poursuivent Les exercices actifs avec les mains et les poignets se poursuivent L'application à froid se poursuit Élévation passive du bras avec appui de la main opposée en position couchée Flexion/extension du coude faire de l'exercice à la limite de la douleur |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme standard de physiothérapie
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Programme de traitement conservateur.
1 à 10 jours : Éducation du patient Exercices avec pendule Exercices actifs des mains et des poignets Application à froid 1 à 6 semaines : Les exercices avec pendule se poursuivent Les exercices actifs avec les mains et les poignets se poursuivent L'application à froid se poursuit Élévation passive du bras avec appui de la main opposée en position couchée Flexion/extension du coude faire de l'exercice à la limite de la douleur
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Comparateur factice: Groupe Shamtape
Shamtaping + Programme Standard de Physiothérapie
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Dans le groupe « sham taping », le sham tape a été appliqué dès le premier jour postopératoire en plus du traitement conservateur. Des flasters médicaux ont été utilisés comme faux ruban adhésif. Des bandes factices ont été appliquées en coupant dans la même forme d'éventail que dans le kinesioband. Programme de traitement conservateur. 1 à 10 jours : Éducation du patient Exercices avec pendule Exercices actifs des mains et des poignets Application à froid 1 à 6 semaines : Les exercices avec pendule se poursuivent Les exercices actifs avec les mains et les poignets se poursuivent L'application à froid se poursuit Élévation passive du bras avec appui de la main opposée en position couchée Flexion/extension du coude faire de l'exercice à la limite de la douleur |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: 7 semaines
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Échelle visuelle analogique (0-10, plus élevé signifie pire)
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7 semaines
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Œdème
Délai: 7 semaines
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Une mesure du diamètre a été effectuée pour évaluer le niveau d’œdème de l’articulation de l’épaule.
Deux points de référence, l'extrémité postéro-supérieure de l'acromion et l'apophyse korkoïde, ont été utilisés pour mesurer le diamètre de l'épaule.
Tout d’abord, la distance entre ces points sur le bord supérieur du muscle deltoïde a été mesurée avec un ruban à mesurer et enregistrée.
La deuxième mesure a été prise 1 cm latéralement à la première mesure, au-dessus du deltoïde moyen et enregistrée.
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Constant-Murley modifié
Délai: 7 semaines
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Le score modifié de Constant-Murley est un système de notation sur 100 points divisé en 4 sous-échelles : douleur, 15 points ; activités de la vie quotidienne (AVQ), 20 ; amplitude de mouvement (ROM), 40 ; et force, 25.
Les sous-échelles de douleur et d’AVQ sont auto-déclarées par le patient.
Dans la version originale, le score de douleur était noté comme aucun = 15, léger = 10, modéré = 5 et sévère = 0.
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7 semaines
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SCORE D'ÉPAULE D'OXFORD RÉVISÉ
Délai: 7 semaines
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REVISED OXFORD SHOULDER SCORE a été développé pour évaluer les paramètres fonctionnels de l'épaule après une intervention chirurgicale.
Il comprend un total de 12 questions.
Chaque question comporte 5 réponses allant de 0 (mauvais score) à 4 (bon score).
Le score total varie de 0 à 48. 0 indique le pire résultat, tandis que plus le score est élevé, meilleure est la fonctionnalité.
Un score compris entre 0 et 19 indique un handicap grave, 20 à 29 indique un handicap modéré et 30 à 39 indique un handicap léger.
Un score compris entre 40 et 48 indique une fonctionnalité adéquate.
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7 semaines
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INDICE DE DOULEUR À L'ÉPAULE ET D'INVALIDITÉ
Délai: 7 semaines
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Le SPADI est un questionnaire autodéclaré en 13 éléments évaluant la douleur et l'état fonctionnel.
Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 10 et un score de 0 à 100 est calculé.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de douleur et d’incapacité.
Il a été démontré que le SPADI présente une bonne fiabilité test-retest et est sensible au changement.
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7 semaines
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Indice de la coiffe des rotateurs de l’ouest de l’Ontario
Délai: 7 semaines
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WORC se compose de 5 sections avec 21 questions.
La réponse à chaque question est donnée sur le VAS.
Le score final est compris entre 0 et 2100.
Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est faible.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Gulenc B, Yalcin S, Genc SG, Bicer H, Erdil M. Is Kinesiotherapy Effective in Relieving Pain and Reducing Swelling after Shoulder Arthroscopy? Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):216-219.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-14/123
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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