此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

早期运动胶带的效果

2023年8月17日 更新者:Muhammed İhsan KODAK、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

早期肌内效贴对关节镜肩袖修复患者临床结果的影响

该临床试验的目标是了解肌内效贴对疼痛、水肿、运动范围和功能的影响。

它旨在回答的主要问题是:

  • 对于接受关节镜肩袖修复的个体来说,肌内效胶带的应用是否可以减轻早期疼痛和水肿并提高生活质量?
  • 肌内效胶带的应用能否使接受关节镜肩袖修复的个体的功能活动水平得到早期恢复?

除了传统的物理治疗计划外,参与者还将接受肌动贴治疗。

是否有对照组:研究人员会比较kinesiotape组、shamtape组和对照组,看看是否有kinesiotape。

研究概览

详细说明

慢性肩痛是人群中第二常见的肌肉骨骼问题,患病率为 15% 至 22%。 肩袖(RM)撕裂是导致肩部疼痛的重要病理生理状况之一。 RM撕裂的早期治疗是保守的,包括口服止痛药、非甾体抗炎药、必要时注射皮质类固醇和物理治疗方法。 根据适应症,旋转鞘问题的治疗可以是手术和/或保守治疗。 对于保守治疗无效的部分撕裂和完全破裂,手术治疗是不可避免的。 手术后,需要良好的康复计划来提高手术干预的成功率、恢复功能活动并提高患者的生活质量。 对于患者、医生和物理治疗师来说,在此期间应用的康复计划中最重要的问题之一是6周的制动期。 这是组织愈合的建议时间。 然而,不应忘记长期固定的负面影响。 早期应用物理治疗来预防粘连并减少可能发生的并发症非常重要。

Kinesio Taping® 技术和 Kinesio Tex® 胶带由日本脊椎按摩师和针灸师 Kenzo Kase 博士于 1973 年开发。 越来越多的健康专业人员,包括处理肌肉骨骼疾病和淋巴学的医生和物理治疗师,将这种方法应用于世界各地的患者。 它在体育界也被广泛使用,特别是考虑到它的易用性和效果。 它有助于肌肉骨骼系统、循环系统和神经系统等结构恢复正常功能。 这是一种首选方法,因为这些带子易于使用并且患者可以轻松地将它们移除。 在文献中,没有研究检验肌内效贴在肩袖修复后应用的效果。

考虑肌内效贴对疼痛和水肿的影响;我们认为它会对肩袖修复后应用的康复计划产生积极的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kırşehir、火鸡、40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间,
  • 关节镜下肩袖修复作为一种手术方法,
  • 通过磁共振成像诊断小型或中型(<3厘米)肩袖撕裂,
  • 简易精神状态检查得分超过 24 分,
  • 自愿参加这项研究。

排除标准:

  • 存在糖尿病,
  • 根据 Goutallier 脂肪变性分类的第三阶段及以上,
  • 存在神经系统问题,
  • 存在颈椎间盘突出症,
  • 患侧既往有骨科疾病史,
  • 存在骨关节炎、类风湿性关节炎或其他全身炎症问题,
  • 诊断前6周内为患侧注射皮质类固醇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴组
肌内效贴 + 标准物理治疗计划

肌内效贴组除了保守治疗外,从术后第一天开始应用肌内效贴。

具有肌内效班治疗证书的研究人员按照 Kenzo Kase 描述的淋巴管矫正和疼痛抑制技术定期进行肌内效班应用,直至第 6 周。

保守治疗计划。 1-10 天:患者教育 摆练习 主动手部和腕部练习 冷应用 1-6 周:继续摆练习 继续主动手和腕部练习 继续冷应用 仰卧位时用另一只手支撑被动手臂抬高 肘部屈曲/伸展在疼痛限度内进行运动

有源比较器:控制组
标准物理治疗计划
保守治疗计划。 1-10 天:患者教育 摆练习 主动手部和腕部练习 冷应用 1-6 周:继续摆练习 继续主动手和腕部练习 继续冷应用 仰卧位时用另一只手支撑被动手臂抬高 肘部屈曲/伸展在疼痛限度内进行运动
假比较器:沙姆泰普集团
Shamtaping + 标准物理治疗计划

假胶带组在保守治疗的基础上,从术后第一天开始贴假胶带。 医用闪光器被用作假胶带。 通过切割成与kinesioband中相同的扇形来应用假胶带。

保守治疗计划。 1-10 天:患者教育 摆练习 主动手部和腕部练习 冷应用 1-6 周:继续摆练习 继续主动手和腕部练习 继续冷应用 仰卧位时用另一只手支撑被动手臂抬高 肘部屈曲/伸展在疼痛限度内进行运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度
大体时间:7周
视觉模拟量表(0-10,越高表示越差)
7周
浮肿
大体时间:7周
进行直径测量以评估肩关节的水肿程度。 使用两个参考点,即肩峰后上端和科尔科突,来测量肩部的直径。 首先,用卷尺测量三角肌上缘这些点之间的距离并记录。 第二次测量是在第一次测量的外侧 1 厘米处、三角肌中段上方进行并记录。
7周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修正的 Constant-Murley 评分
大体时间:7周
Modified Constant-Murley 评分是一个 100 分的评分系统,分为 4 个子量表:疼痛,15 分;日常生活活动(ADL),20;运动范围(ROM),40;和力量,25。 疼痛和 ADL 分量表由患者自行报告。 在原始版本中,疼痛评分分为无 = 15、轻度 = 10、中度 = 5、重度 = 0。
7周
修订后的牛津肩部评分
大体时间:7周
修订版牛津肩部评分旨在评估手术后肩部的功能参数。 它总共由 12 个问题组成。 每个问题有 5 个答案,范围从 0(分数差)到 4(分数好)。 总分范围为0到48。0表示结果最差,分数越高,功能越好。 0-19分表示严重残疾,20-29分表示中度残疾,30-39分表示轻度残疾。 40-48 之间的分数表示功能足够。
7周
肩部疼痛和残疾指数
大体时间:7周
SPADI 是一份包含 13 项的自我报告问卷,用于评估疼痛和功能状态。 每个项目均按 0-10 分制进行测量,并计算 0-100 分。 分数越高代表疼痛和残疾程度越高。 SPADI 已被证明具有良好的重复测试可靠性并且对变化敏感。
7周
西安大略肩袖指数
大体时间:7周
WORC 由 5 个部分组成,共 21 个问题。 每个问题的答案都在 VAS 上给出。 最终得分在0到2100之间。 分数越高,生活质量越低。
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月6日

初级完成 (实际的)

2022年12月29日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-14/123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅