Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGERNE AF TIDLIG PERIODE KINESIOTAPE

17. august 2023 opdateret af: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

VIRKNINGERNE AF KINESIOTAPE I TIDLIG PERIODE PÅ KLINISKE RESULTATER HOS PATIENTER MED REPARATION AF ARTROSKOPISK ROTATORMANCHET

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af påføring af kinesiotape på smerter, ødem, bevægelighed og funktionalitet.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reducerer påføring af kinesiotape smerter og ødem og forbedrer livskvaliteten i den tidlige periode hos personer, der gennemgår arthroskopisk rotatorcuff-reparation?
  • Giver påføring af kinesiotape tidlig genopretning af det funktionelle aktivitetsniveau hos personer, der gennemgår artroskopisk rotatorcuff-reparation?

Deltagerne vil modtage kinesiotaping ud over traditionelle fysioterapiprogrammer.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne kinesiotape-gruppe, shamtape-gruppe og kontrolgruppe for at se, om kinesiotape.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske skuldersmerter er det næsthyppigste muskuloskeletale problem i befolkningen med en prævalens på mellem 15 % og 22 %. Revner i rotator cuff (RM) er en af ​​de vigtige patofysiologiske tilstande, der fører til skuldersmerter. Tidlig behandling af RM-tårer er konservativ og omfatter orale analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroidinjektioner om nødvendigt og fysioterapimetoder. Behandling af rotatorskedeproblemer kan være kirurgisk og/eller konservativ afhængigt af indikationerne. Kirurgisk behandling er uundgåelig for delvise rifter og fuldstændige rupturer, der ikke reagerer på konservativ behandling. Efter operationen er der behov for et godt genoptræningsprogram for at øge succesen af ​​det kirurgiske indgreb, vende tilbage til funktionelle aktiviteter og forbedre patientens livskvalitet. Et af de vigtigste problemer for patienten, lægen og fysioterapeuten i rehabiliteringsprogrammet, der skal anvendes i denne periode, er immobiliseringsperioden på 6 uger. Dette er det anbefalede tidspunkt for heling af væv. Men de negative virkninger af langvarig immobilisering bør ikke glemmes. Det er vigtigt at bruge tidlige fysioterapiapplikationer for at forhindre sammenvoksninger og reducere komplikationer, der kan opstå.

Kinesio Taping®-teknikken og Kinesio Tex®-tapen blev udviklet i 1973 af Dr. Kenzo Kase, en japansk kiropraktor og akupunktør. Der er et stigende antal sundhedsprofessionelle, herunder læger og fysioterapeuter, der beskæftiger sig med muskuloskeletale sygdomme og lymfologi, som anvender denne metode til deres patienter over hele verden. Det er også meget brugt i sportsverdenen, især i betragtning af dens brugervenlighed og effekter. Det hjælper strukturer som muskuloskeletale system, kredsløb og nervesystem med at vende tilbage til normal funktion. Det er en foretrukken metode, fordi disse bånd er nemme at påføre, og patienterne nemt kan fjerne dem. I litteraturen er der ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne af kinesiotapepåføring efter reparation af rotator cuff.

I betragtning af virkningerne af kinesiotape på smerte og ødem; vi tror, ​​at det vil have positive resultater i det genoptræningsprogram, der anvendes efter reparation af rotator cuff.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kırşehir, Kalkun, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-65 år,
  • Artroskopisk rotator cuff reparation som en kirurgisk metode,
  • diagnose af en lille eller mellemstor (<3 cm) rotatormanchetrivning ved magnetisk resonansbilleddannelse,
  • At have en score over 24 på Mini Mental State Examination,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus,
  • Trin tre og derover ifølge Goutallier fedtdegenerationsklassificeringen,
  • Tilstedeværelse af et neurologisk problem,
  • Tilstedeværelse af cervikal diskusprolaps,
  • Tidligere historie med ortopædisk sygdom på den berørte side,
  • Tilstedeværelse af slidgigt, reumatoid arthritis eller andre systemiske inflammatoriske problemer,
  • Kortikosteroidinjektion til den berørte side inden for 6 uger før diagnosen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiotaping gruppe
Kinesiotaping + Standard Fysioterapi Program

I kinesiotapinggruppen blev kinesiotape påført fra den første postoperative dag udover konservativ behandling.

Kinesiobant-applikation blev udført regelmæssigt indtil den 6. uge af en forsker med et certifikat i kinesiobanting i overensstemmelse med de lymfatiske korrektions- og smertehæmningsteknikker beskrevet af Kenzo Kase.

Konservativt behandlingsprogram. 1-10 dage: Patientundervisning Pendeløvelser Aktive hånd- og håndledsøvelser Kold påføring 1-6 uger: Pendeløvelser fortsættes Aktiv hånd- og håndledsøvelser fortsættes Koldpåføring fortsættes Passiv armløftning med modsat håndstøtte i rygleje Albuefleksion/-ekstension motion på grænsen af ​​smerte

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard fysioterapi program
Konservativt behandlingsprogram. 1-10 dage: Patientundervisning Pendeløvelser Aktive hånd- og håndledsøvelser Kold påføring 1-6 uger: Pendeløvelser fortsættes Aktiv hånd- og håndledsøvelser fortsættes Koldpåføring fortsættes Passiv armløftning med modsat håndstøtte i rygleje Albuefleksion/-ekstension motion på grænsen af ​​smerte
Sham-komparator: Shamtape gruppe
Shamtaping + Standard Fysioterapi Program

I sham-tapegruppen blev sham-tape påført fra den første postoperative dag udover konservativ behandling. Medicinske fliser blev brugt som falsk tape. Sham-tape blev påført ved at skære i samme vifteform som i kinesioband.

Konservativt behandlingsprogram. 1-10 dage: Patientundervisning Pendeløvelser Aktive hånd- og håndledsøvelser Kold påføring 1-6 uger: Pendeløvelser fortsættes Aktiv hånd- og håndledsøvelser fortsættes Koldpåføring fortsættes Passiv armløftning med modsat håndstøtte i rygleje Albuefleksion/-ekstension motion på grænsen af ​​smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 7 uger
Visuel analog skala (0-10, højere betyder værre)
7 uger
Ødem
Tidsramme: 7 uger
Diametermåling blev udført for at evaluere niveauet af ødem i skulderleddet. To referencepunkter, den posterosuperior ende af acromion og korkoid-processen, blev brugt til at måle diameteren af ​​skulderen. Først blev afstanden mellem disse punkter på den øvre grænse af deltamusklen målt med et målebånd og registreret. Den anden måling blev taget 1 cm lateralt for den første måling, over den midterste deltoideus og registreret.
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Constant-Murley score
Tidsramme: 7 uger
Modified Constant-Murley scoren er et 100-points scoringssystem, der er opdelt i 4 underskalaer: smerte, 15 point; daglige aktiviteter (ADL), 20; bevægelsesområde (ROM), 40; og styrke, 25. Smerte- og ADL-subskalaerne er selvrapporterede af patienten. I den originale version blev smertescore bedømt som ingen = 15, mild = 10, moderat = 5 og svær = 0.
7 uger
REVIDERET OXFORD SKULDER SCORE
Tidsramme: 7 uger
REVISERET OXFORD SHOULDER SCORE blev udviklet til at evaluere de funktionelle parametre for skulderen efter operationen. Den består af i alt 12 spørgsmål. Hvert spørgsmål har 5 svar lige fra 0 (dårlig score) til 4 (god score). Den samlede score går fra 0 til 48. 0 angiver det dårligste resultat, mens jo højere score, jo bedre funktionalitet. En score mellem 0-19 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse, 20-29 indikerer moderat funktionsnedsættelse, 30-39 indikerer mild funktionsnedsættelse. En score mellem 40-48 indikerer tilstrækkelig funktionalitet.
7 uger
SKULDERSMERTER OG HANDICAP
Tidsramme: 7 uger
SPADI er et selvrapporteret spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerte og funktionel status. Hvert emne måles på en 0-10 skala og en 0-100 score beregnes. Højere score repræsenterer højere niveauer af smerte og handicap. SPADI har vist sig at have god test-gen-test pålidelighed og være følsom over for ændringer.
7 uger
Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: 7 uger
WORC består af 5 sektioner med 21 spørgsmål. Svaret på hvert spørgsmål er givet på VAS. Slutresultatet er mellem 0 og 2100. Jo højere score, jo lavere livskvalitet.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-14/123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

3
Abonner