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DIE AUSWIRKUNGEN VON KINESIOTAPE IN DER FRÜHZEIT

17. August 2023 aktualisiert von: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

DIE AUSWIRKUNGEN VON KINESIO-TAPE IN DER FRÜHPERIODE AUF DIE KLINISCHEN ERGEBNISSE BEI ​​PATIENTEN MIT ARTROSKOPISCHER ROTATORENMANSCHETTEN-REPARATUR

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen der Anwendung von Kinesiotape auf Schmerzen, Ödeme, Bewegungsfreiheit und Funktionalität.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert die Anwendung von Kinesiotape Schmerzen und Ödeme und verbessert sie die Lebensqualität in der Frühphase bei Personen, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterziehen?
  • Bietet die Anwendung von Kinesiotape eine frühzeitige Wiederherstellung des funktionellen Aktivitätsniveaus bei Personen, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterziehen?

Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu den traditionellen Physiotherapieprogrammen Kinesiotaping.

Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die Kinesiotape-Gruppe, die Shamtape-Gruppe und die Kontrollgruppe, um festzustellen, ob Kinesiotape eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schulterschmerzen sind mit einer Prävalenz von 15 bis 22 % das zweithäufigste Muskel-Skelett-Problem in der Bevölkerung. Risse der Rotatorenmanschette (RM) sind eine der wichtigsten pathophysiologischen Erkrankungen, die zu Schulterschmerzen führen. Die frühe Behandlung von RM-Tränen ist konservativ und umfasst orale Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, gegebenenfalls Kortikosteroid-Injektionen und physiotherapeutische Methoden. Die Behandlung von Rotatorenscheidenproblemen kann je nach Indikation operativ und/oder konservativ erfolgen. Bei Teilrissen und Komplettrupturen, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen, ist eine chirurgische Behandlung unumgänglich. Nach der Operation ist ein gutes Rehabilitationsprogramm erforderlich, um den Erfolg des chirurgischen Eingriffs zu steigern, zu funktionellen Aktivitäten zurückzukehren und die Lebensqualität des Patienten zu verbessern. Eines der wichtigsten Probleme für den Patienten, den Arzt und den Physiotherapeuten im Rehabilitationsprogramm, das in diesem Zeitraum angewendet werden soll, ist die Immobilisierungsdauer von 6 Wochen. Dies ist der empfohlene Zeitpunkt für die Gewebeheilung. Allerdings sollten die negativen Auswirkungen einer längeren Immobilisierung nicht vergessen werden. Es ist wichtig, frühzeitig physiotherapeutische Anwendungen einzusetzen, um Verwachsungen vorzubeugen und eventuell auftretende Komplikationen zu reduzieren.

Die Kinesio Taping®-Technik und das Kinesio Tex®-Tape wurden 1973 von Dr. Kenzo Kase, einem japanischen Chiropraktiker und Akupunktur, entwickelt. Immer mehr Gesundheitsfachkräfte, darunter Ärzte und Physiotherapeuten, die sich mit Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Lymphologie befassen, wenden diese Methode bei ihren Patienten auf der ganzen Welt an. Auch in der Sportwelt wird es häufig eingesetzt, vor allem aufgrund seiner einfachen Anwendung und Wirkung. Es hilft Strukturen wie dem Bewegungsapparat, dem Kreislaufsystem und dem Nervensystem, wieder normal zu funktionieren. Dies ist eine bevorzugte Methode, da diese Bänder einfach anzubringen sind und vom Patienten leicht entfernt werden können. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Auswirkungen der Anwendung von Kinesiotape nach einer Rotatorenmanschettenreparatur untersucht.

Berücksichtigung der Auswirkungen von Kinesiotape auf Schmerzen und Ödeme; Wir glauben, dass es positive Ergebnisse im Rehabilitationsprogramm nach der Reparatur der Rotatorenmanschette haben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırşehir, Truthahn, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
  • Arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur als chirurgische Methode,
  • Diagnose eines kleinen oder mittelgroßen (<3 cm) Rotatorenmanschettenrisses mittels Magnetresonanztomographie,
  • Eine Punktzahl von über 24 bei der Mini-Mental-State-Prüfung haben,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Diabetes mellitus,
  • Stadium drei und höher gemäß der Goutallier-Klassifikation der fettigen Degeneration,
  • Vorliegen eines neurologischen Problems,
  • Vorliegen eines Bandscheibenvorfalls im Halsbereich,
  • Vorgeschichte einer orthopädischen Erkrankung auf der betroffenen Seite,
  • Vorliegen von Arthrose, rheumatoider Arthritis oder anderen systemischen Entzündungsproblemen,
  • Kortikosteroid-Injektion für die betroffene Seite innerhalb von 6 Wochen vor der Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotaping-Gruppe
Kinesiotaping + Standard-Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Kinesiotape

In der Kinesiotaping-Gruppe wurde ab dem ersten postoperativen Tag zusätzlich zur konservativen Behandlung Kinesiotape angewendet.

Die Kinesiobant-Anwendung wurde regelmäßig bis zur 6. Woche von einem Forscher mit einem Zertifikat in Kinesiobanting gemäß den von Kenzo Kase beschriebenen Lymphkorrektur- und Schmerzhemmungstechniken durchgeführt.

Konservatives Behandlungsprogramm. 1–10 Tage: Patientenaufklärung Pendelübungen Aktive Hand- und Handgelenksübungen Kälteanwendung 1–6 Wochen: Pendelübungen werden fortgesetzt Aktive Hand- und Handgelenksübungen werden fortgesetzt Kaltanwendung wird fortgesetzt Passive Armerhöhung mit Gegenhandunterstützung in Rückenlage Ellenbogenbeugung/-streckung Training an der Schmerzgrenze
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Standard-Physiotherapieprogramm
Konservatives Behandlungsprogramm. 1–10 Tage: Patientenaufklärung Pendelübungen Aktive Hand- und Handgelenksübungen Kälteanwendung 1–6 Wochen: Pendelübungen werden fortgesetzt Aktive Hand- und Handgelenksübungen werden fortgesetzt Kaltanwendung wird fortgesetzt Passive Armerhöhung mit Gegenhandunterstützung in Rückenlage Ellenbogenbeugung/-streckung Training an der Schmerzgrenze
Schein-Komparator: Shamtape-Gruppe
Shamtaping + Standard-Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Shamtape

In der Scheintape-Gruppe wurde ab dem ersten postoperativen Tag zusätzlich zur konservativen Behandlung Scheintape angebracht. Als Scheinband wurden medizinische Pflaster verwendet. Scheintapes wurden durch Schneiden in der gleichen Fächerform wie beim Kinesioband angebracht.

Konservatives Behandlungsprogramm. 1–10 Tage: Patientenaufklärung Pendelübungen Aktive Hand- und Handgelenksübungen Kälteanwendung 1–6 Wochen: Pendelübungen werden fortgesetzt Aktive Hand- und Handgelenksübungen werden fortgesetzt Kaltanwendung wird fortgesetzt Passive Armerhöhung mit Gegenhandunterstützung in Rückenlage Ellenbogenbeugung/-streckung Training an der Schmerzgrenze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: 7 Wochen
Visuelle Analogskala (0–10, höher bedeutet schlechter)
7 Wochen
Ödem
Zeitfenster: 7 Wochen
Zur Beurteilung des Ödemniveaus im Schultergelenk wurde eine Durchmessermessung durchgeführt. Zwei Referenzpunkte, das hintere obere Ende des Akromions und der Korkoidfortsatz, wurden zur Messung des Schulterdurchmessers verwendet. Zunächst wurde der Abstand zwischen diesen Punkten am oberen Rand des Deltamuskels mit einem Maßband gemessen und aufgezeichnet. Die zweite Messung wurde 1 cm seitlich der ersten Messung über dem mittleren Deltamuskel durchgeführt und aufgezeichnet.
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Constant-Murley-Score
Zeitfenster: 7 Wochen
Der modifizierte Constant-Murley-Score ist ein 100-Punkte-Bewertungssystem, das in 4 Unterskalen unterteilt ist: Schmerz, 15 Punkte; Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), 20; Bewegungsbereich (ROM), 40; und Kraft, 25. Die Schmerz- und ADL-Subskalen werden vom Patienten selbst angegeben. In der Originalversion wurde der Schmerzscore mit „kein“ = 15, „leicht“ = 10, „mäßig“ = 5 und „schwer“ = 0 bewertet.
7 Wochen
ÜBERARBEITETER OXFORD-SCHULTER-Score
Zeitfenster: 7 Wochen
Der REVISED OXFORD SHOULDER SCORE wurde entwickelt, um die Funktionsparameter der Schulter nach einer Operation zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 12 Fragen. Für jede Frage gibt es 5 Antworten im Bereich von 0 (schlechte Punktzahl) bis 4 (gute Punktzahl). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48. 0 gibt das schlechteste Ergebnis an, während je höher die Punktzahl, desto besser die Funktionalität. Ein Wert zwischen 0 und 19 weist auf eine schwere Behinderung hin, ein Wert zwischen 20 und 29 auf eine mittelschwere Behinderung und ein Wert zwischen 30 und 39 auf eine leichte Behinderung. Ein Wert zwischen 40 und 48 weist auf eine ausreichende Funktionalität hin.
7 Wochen
SCHULTERSCHMERZEN UND BEHINDERUNGSINDEX
Zeitfenster: 7 Wochen
Der SPADI ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Beurteilung von Schmerzen und Funktionsstatus. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen und eine Punktzahl von 0 bis 100 berechnet. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Schmerzen und Behinderungen. Es wurde gezeigt, dass der SPADI eine gute Test-Re-Test-Zuverlässigkeit aufweist und empfindlich auf Änderungen reagiert.
7 Wochen
Rotatorenmanschettenindex für West-Ontario
Zeitfenster: 7 Wochen
WORC besteht aus 5 Abschnitten mit 21 Fragen. Die Antwort auf jede Frage finden Sie im VAS. Das Endergebnis liegt zwischen 0 und 2100. Je höher der Wert, desto geringer ist die Lebensqualität.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-14/123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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