Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTERNA AV TIDEN PERIODEN KINESIOTAPE

17 augusti 2023 uppdaterad av: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

EFFEKTERNA AV TIDIGT KINESIOTEJP PÅ KLINISKA RESULTAT HOS PATIENTER MED REPARATION AV ARTROSKOPISK ROTATORMANSCHETT

Målet med denna kliniska prövning är effekterna av applicering av kinesiotejp på smärta, ödem, rörelseomfång och funktionalitet.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar applicering av kinesiotape smärta och ödem och förbättrar livskvaliteten i den tidiga perioden hos individer som genomgår artroskopisk rotatorcuff-reparation?
  • Ger applicering av kinesiotape tidigt återställande av funktionell aktivitetsnivå hos individer som genomgår artroskopisk rotatorcuff-reparation?

Deltagarna kommer att få kinesiotaping utöver traditionella sjukgymnastikprogram.

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra kinesiotapegrupp, shamtapegrupp och kontrollgrupp för att se om kinesiotape.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk axelsmärta är det näst vanligaste muskuloskeletala problemet i befolkningen med en prevalens som sträcker sig från 15 % till 22 %. Revor i rotatorcuff (RM) är ett av de viktiga patofysiologiska tillstånd som leder till axelsmärta. Tidig behandling av RM-tårar är konservativ och inkluderar orala smärtstillande medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroidinjektioner vid behov och fysioterapimetoder. Behandling av rotatormantelproblem kan vara kirurgisk och/eller konservativ beroende på indikationerna. Kirurgisk behandling är oundviklig för partiella tårar och fullständiga bristningar som inte svarar på konservativ behandling. Efter operationen behövs ett bra rehabiliteringsprogram för att öka framgången med det kirurgiska ingreppet, återgå till funktionella aktiviteter och förbättra patientens livskvalitet. Ett av de viktigaste problemen för patienten, läkaren och sjukgymnasten i rehabiliteringsprogrammet som ska tillämpas under denna period är immobiliseringsperioden på 6 veckor. Detta är den rekommenderade tiden för vävnadsläkning. De negativa effekterna av långvarig immobilisering bör dock inte glömmas. Det är viktigt att använda tidiga fysioterapiapplikationer för att förhindra sammanväxningar och minska komplikationer som kan uppstå.

Kinesio Taping®-tekniken och Kinesio Tex®-tejpen utvecklades 1973 av Dr. Kenzo Kase, en japansk kiropraktor och akupunktör. Det finns ett ökande antal hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive läkare och sjukgymnaster som arbetar med muskel- och skelettsjukdomar och lymfologi, som tillämpar denna metod på sina patienter över hela världen. Det används också flitigt inom sportvärlden, särskilt med tanke på dess användarvänlighet och effekter. Det hjälper strukturer som muskuloskeletala systemet, cirkulationssystemet och nervsystemet att återgå till normal funktion. Det är en föredragen metod eftersom dessa band är lätta att applicera och patienter enkelt kan ta bort dem. I litteraturen finns det ingen studie som undersöker effekterna av applicering av kinesiotejp efter reparation av rotatorcuff.

Med tanke på effekterna av kinesiotejp på smärta och ödem; vi tror att det kommer att ge positiva resultat i det rehabiliteringsprogram som tillämpas efter reparation av rotatorcuff.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kırşehir, Kalkon, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18-65 år,
  • Artroskopisk rotatorcuff reparation som en kirurgisk metod,
  • diagnos av en liten eller medelstor (<3 cm) reva av rotatorkuffen genom magnetisk resonanstomografi,
  • Att ha en poäng över 24 på Mini Mental State Examination,
  • Frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av diabetes mellitus,
  • Steg tre och uppåt enligt klassificeringen av Goutallier fettdegeneration,
  • Närvaro av ett neurologiskt problem,
  • Förekomst av cervikal diskbråck,
  • Tidigare historia av ortopedisk sjukdom på den drabbade sidan,
  • Förekomst av artros, reumatoid artrit eller andra systemiska inflammatoriska problem,
  • Kortikosteroidinjektion för den drabbade sidan inom 6 veckor före diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesiotaping grupp
Kinesiotaping + Standard sjukgymnastikprogram
Övrig: Kinesiotape

I kinesiotapinggruppen applicerades kinesiotape från den första postoperativa dagen utöver konservativ behandling.

Kinesiobant applicering utfördes regelbundet fram till 6:e veckan av en forskare med certifikat i kinesiobanting i enlighet med de lymfatiska korrigerings- och smärthämningsteknikerna som beskrivits av Kenzo Kase.

Konservativa behandlingsprogram. 1-10 dagar: Patientutbildning Pendelövningar Aktiva hand- och handledsövningar Kall Applicering 1-6 Veckor: Pendelövningar fortsätts Aktiva hand- och handledsövningar fortsätter Kallapplicering fortsätter Passiv armhöjning med motsatt handstöd i ryggläge Armbågsflexion/extension träna på smärtgränsen
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standard sjukgymnastikprogram
Övrig: Standard sjukgymnastikprogram
Konservativa behandlingsprogram. 1-10 dagar: Patientutbildning Pendelövningar Aktiva hand- och handledsövningar Kall Applicering 1-6 Veckor: Pendelövningar fortsätts Aktiva hand- och handledsövningar fortsätter Kallapplicering fortsätter Passiv armhöjning med motsatt handstöd i ryggläge Armbågsflexion/extension träna på smärtgränsen
Sham Comparator: Shamtape Group
Shamtaping + Standard sjukgymnastikprogram
Övrig: Shamtape

I skentejpgruppen applicerades skentejp från den första postoperativa dagen utöver konservativ behandling. Medicinska glasflaster användes som skentejp. Sham-tejper applicerades genom att klippa i samma solfjäderform som i kinesioband.

Konservativa behandlingsprogram. 1-10 dagar: Patientutbildning Pendelövningar Aktiva hand- och handledsövningar Kall Applicering 1-6 Veckor: Pendelövningar fortsätts Aktiva hand- och handledsövningar fortsätter Kallapplicering fortsätter Passiv armhöjning med motsatt handstöd i ryggläge Armbågsflexion/extension träna på smärtgränsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 7 veckor
Visuell analog skala (0-10, högre betyder sämre)
7 veckor
Ödem
Tidsram: 7 veckor
Diametermätning utfördes för att utvärdera nivån av ödem i axelleden. Två referenspunkter, den posterosuperior änden av acromion och korkoidprocessen, användes för att mäta axelns diameter. Först mättes avståndet mellan dessa punkter på den övre kanten av deltamuskeln med ett måttband och registrerades. Den andra mätningen togs 1 cm lateralt om den första mätningen, över mittdeltoideus och registrerades.
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Constant-Murley poäng
Tidsram: 7 veckor
Modified Constant-Murley-poängen är ett 100-poängs poängsystem som är uppdelat i 4 underskalor: smärta, 15 poäng; aktiviteter i det dagliga livet (ADL), 20; rörelseomfång (ROM), 40; och styrka, 25. Smärtan och ADL-subskalorna är självrapporterade av patienten. I originalversionen graderades smärtpoängen som ingen = 15, mild = 10, måttlig = 5 och svår = 0.
7 veckor
REVIDERAD OXFORD axelpoäng
Tidsram: 7 veckor
REVIDERAD OXFORD SHOULDER SCORE utvecklades för att utvärdera de funktionella parametrarna för axeln efter operation. Den består av totalt 12 frågor. Varje fråga har 5 svar som sträcker sig från 0 (dåligt betyg) till 4 (bra betyg). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 48. 0 indikerar det sämsta resultatet, medan ju högre poäng desto bättre funktionalitet. En poäng mellan 0-19 indikerar allvarlig funktionsnedsättning, 20-29 indikerar måttlig funktionsnedsättning, 30-39 indikerar mild funktionsnedsättning. En poäng mellan 40-48 indikerar adekvat funktionalitet.
7 veckor
SKULLSmärta OCH FUNKTIONSINFORMATION
Tidsram: 7 veckor
SPADI är ett självrapporterat frågeformulär med 13 punkter som utvärderar smärta och funktionell status. Varje objekt mäts på en 0-10 skala och en 0-100 poäng beräknas. Högre poäng representerar högre nivåer av smärta och funktionshinder. SPADI har visat sig ha god test-re-test reliabilitet och vara känslig för förändringar.
7 veckor
Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsram: 7 veckor
WORC består av 5 sektioner med 21 frågor. Svaret på varje fråga ges på VAS. Slutresultatet är mellan 0 och 2100. Ju högre poäng desto lägre livskvalitet.
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-14/123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera