- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06010264
ЭФФЕКТЫ КИНЕЗИОТЕЙПА РАННИХ ПЕРИОДОВ
ВЛИЯНИЕ КИНЕЗИО ТЕЙПА РАННИХ ПЕРИОДОВ НА КЛИНИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ У ПАЦИЕНТОВ С АРТРОСКОПИЧЕСКИМ ВОССТАНОВЛЕНИЕМ ВРАЩАЮЩЕЙ МАНЕЖКИ
Целью этого клинического исследования является изучение влияния кинезиотейпа на боль, отек, диапазон движений и функциональность.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Уменьшает ли наложение кинезиотейпа боль, отек и улучшает ли качество жизни в ранний период у лиц, перенесших артроскопическую пластику вращательной манжеты плеча?
- Обеспечивает ли наложение кинезиотейпа раннее восстановление уровня функциональной активности у лиц, перенесших артроскопическую пластику вращательной манжеты плеча?
В дополнение к традиционным программам физиотерапии участники получат кинезиотейпирование.
Если есть группа сравнения: исследователи сравнивают группу кинезиотейпа, группу шамтейпа и контрольную группу, чтобы увидеть, применяется ли кинезиотейпирование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в плече является второй наиболее распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата в популяции, ее распространенность колеблется от 15% до 22%. Разрывы вращательной манжеты плеча (РМ) являются одним из важных патофизиологических состояний, приводящих к боли в плече. Раннее лечение разрывов РМ консервативное и включает пероральные анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, при необходимости инъекции кортикостероидов и физиотерапевтические методы. Лечение проблем ротаторной оболочки может быть хирургическим и/или консервативным в зависимости от показаний. Хирургическое лечение неизбежно при частичных и полных разрывах, не поддающихся консервативному лечению. После операции необходима хорошая программа реабилитации, позволяющая повысить успешность хирургического вмешательства, вернуться к функциональной деятельности и улучшить качество жизни пациента. Одной из наиболее важных проблем для пациента, врача и физиотерапевта в программе реабилитации, применяемой в этот период, является период иммобилизации продолжительностью 6 недель. Это рекомендуемое время для заживления тканей. Однако не следует забывать и о негативных последствиях длительной иммобилизации. Важно как можно раньше применять физиотерапию, чтобы предотвратить спайки и уменьшить возможные осложнения.
Техника Kinesio Taping® и лента Kinesio Tex® были разработаны в 1973 году доктором Кензо Касе, японским мануальным терапевтом и иглотерапевтом. Во всем мире растет число медицинских работников, включая врачей и физиотерапевтов, занимающихся заболеваниями опорно-двигательного аппарата и лимфологией, которые применяют этот метод к своим пациентам. Он также широко используется в мире спорта, особенно учитывая его простоту использования и эффективность. Он помогает таким структурам, как опорно-двигательный аппарат, система кровообращения и нервная система, вернуться к нормальному функционированию. Это предпочтительный метод, поскольку эти повязки легко надевать, и пациенты могут легко их снять. В литературе нет исследований, изучающих эффекты наложения кинезиотейпа после восстановления вращательной манжеты плеча.
Учитывая влияние кинезиотейпа на боль и отеки; мы думаем, что это даст положительные результаты в программе реабилитации, применяемой после восстановления вращательной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция, 40100
- Kırsehir Ahi Evran Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Артроскопическая пластика вращательной манжеты как хирургический метод,
- диагностика разрыва вращательной манжеты малого или среднего размера (<3 см) с помощью магнитно-резонансной томографии,
- Имея оценку выше 24 на мини-экзамене на психическое состояние,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие сахарного диабета,
- Третья стадия и выше по классификации жировой дегенерации Гуталье,
- Наличие неврологических проблем,
- Наличие грыжи диска шейного отдела позвоночника,
- Перенесенные ортопедические заболевания на пораженной стороне в анамнезе.
- Наличие остеоартрита, ревматоидного артрита или других системных воспалительных заболеваний,
- Инъекция кортикостероидов на пораженную сторону в течение 6 недель до постановки диагноза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
Кинезиотейпирование + Стандартная программа физиотерапии
|
В группе кинезиотейпирования кинезиотейп накладывался с первых суток после операции в дополнение к консервативному лечению. Аппликации кинезиобанта проводились регулярно до 6-й недели исследователем, имеющим сертификат по кинезиобанту, в соответствии с методиками лимфатической коррекции и подавления боли, описанными Кензо Касе. Программа консервативного лечения. 1-10 дней: обучение пациентов. Маятниковые упражнения. Активные упражнения для кистей и запястий. Холодное применение. 1-6 недель: Продолжаются маятниковые упражнения. Продолжаются активные упражнения для кистей и запястий. Продолжается холодное аппликация. Пассивное поднятие руки с поддержкой противоположной руки в положении лежа. Сгибание/разгибание локтя. упражнения на пределе боли |
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартная программа физиотерапии
|
Программа консервативного лечения.
1-10 дней: обучение пациентов. Маятниковые упражнения. Активные упражнения для кистей и запястий. Холодное применение. 1-6 недель: Продолжаются маятниковые упражнения. Продолжаются активные упражнения для кистей и запястий. Продолжается холодное аппликация. Пассивное поднятие руки с поддержкой противоположной руки в положении лежа. Сгибание/разгибание локтя. упражнения на пределе боли
|
Фальшивый компаратор: Шамтейп Групп
Шамтейп + Стандартная программа физиотерапии
|
В группе имитации тейпирования в дополнение к консервативному лечению с первого дня послеоперационного периода накладывалась имитация тейпа. В качестве ложной ленты использовались медицинские фластеры. Фиктивные тейпы накладывались путем разрезания в той же веерной форме, что и кинезиобанды. Программа консервативного лечения. 1-10 дней: обучение пациентов. Маятниковые упражнения. Активные упражнения для кистей и запястий. Холодное применение. 1-6 недель: Продолжаются маятниковые упражнения. Продолжаются активные упражнения для кистей и запястий. Продолжается холодное аппликация. Пассивное поднятие руки с поддержкой противоположной руки в положении лежа. Сгибание/разгибание локтя. упражнения на пределе боли |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тяжесть боли
Временное ограничение: 7 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (0–10, выше — хуже)
|
7 недель
|
Отек
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерение диаметра проводили для оценки уровня отека плечевого сустава.
Для измерения диаметра плеча использовались две контрольные точки: задне-верхний конец акромиона и коркоидный отросток.
Сначала расстояние между этими точками на верхней границе дельтовидной мышцы измеряли рулеткой и записывали.
Второе измерение было проведено на 1 см латеральнее первого измерения, над средней дельтой, и записано.
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированная оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: 7 недель
|
Модифицированная шкала Константа-Мерли представляет собой 100-балльную систему оценок, разделенную на 4 субшкалы: боль — 15 баллов; повседневная деятельность (ADL) – 20; диапазон движения (ROM) – 40; и сила, 25.
Подшкалы боли и ADL оцениваются пациентом самостоятельно.
В исходной версии оценка боли оценивалась следующим образом: отсутствие = 15, легкая = 10, умеренная = 5 и сильная = 0.
|
7 недель
|
ПЕРЕСМОТРЕННАЯ ОКСФОРДСКАЯ ОЦЕНКА ПЛЕЧА
Временное ограничение: 7 недель
|
ПЕРЕСМОТРЕННАЯ OXFORD SHOULDER SCORE была разработана для оценки функциональных параметров плеча после операции.
Всего он состоит из 12 вопросов.
Каждый вопрос имеет 5 ответов в диапазоне от 0 (плохая оценка) до 4 (хорошая оценка).
Общий балл варьируется от 0 до 48. 0 означает худший результат, а чем выше балл, тем лучше функциональность.
Оценка от 0 до 19 указывает на тяжелую инвалидность, 20–29 — на среднюю инвалидность, 30–39 — на легкую инвалидность.
Оценка от 40 до 48 указывает на адекватную функциональность.
|
7 недель
|
БОЛЬ В ПЛЕЧЕ И ИНДЕКС ИНВАЛИДНОСТИ
Временное ограничение: 7 недель
|
SPADI представляет собой опросник из 13 пунктов, оценивающий боль и функциональное состояние.
Каждый пункт измеряется по шкале от 0 до 10 и рассчитывается балл от 0 до 100.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню боли и инвалидности.
Было показано, что SPADI имеет хорошую надежность при повторных испытаниях и чувствителен к изменениям.
|
7 недель
|
Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио
Временное ограничение: 7 недель
|
WORC состоит из 5 разделов по 21 вопросу.
Ответ на каждый вопрос дан на ВАС.
Итоговый балл составляет от 0 до 2100.
Чем выше балл, тем ниже качество жизни.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Gulenc B, Yalcin S, Genc SG, Bicer H, Erdil M. Is Kinesiotherapy Effective in Relieving Pain and Reducing Swelling after Shoulder Arthroscopy? Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):216-219.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-14/123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .