Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFEKTY KINEZJOTAPU WCZESNEGO OKRESU

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

WPŁYW TAŚMY KINEZJI WCZESNEGO OKRESU NA WYNIKI KLINICZNE PACJENTEK PODCZAS ARTROSKOPOWEJ NAPRAWY MANKIETU ROTATORÓW

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu zastosowania taśmy kinesio na ból, obrzęk, zakres ruchu i funkcjonalność.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zastosowanie kinesiotape zmniejsza ból i obrzęk oraz poprawia jakość życia we wczesnym okresie u osób poddawanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów?
  • Czy zastosowanie kinesiotape pozwala na wczesne przywrócenie poziomu aktywności funkcjonalnej u osób poddawanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów?

Oprócz tradycyjnych programów fizjoterapeutycznych uczestnicy zostaną objęci kinesiotapingiem.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają grupę kinesiotape, grupę shamtape i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy kinesiotape.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból barku jest drugim najczęstszym problemem układu mięśniowo-szkieletowego w populacji, z częstością występowania wahającą się od 15% do 22%. Uszkodzenia stożka rotatorów (RM) są jednym z ważnych stanów patofizjologicznych prowadzących do bólu barku. Wczesne leczenie łez RM jest zachowawcze i obejmuje doustne leki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, w razie potrzeby zastrzyki z kortykosteroidów oraz metody fizjoterapii. Leczenie problemów z pochwą rotatorów może być chirurgiczne i/lub zachowawcze, w zależności od wskazań. Leczenie chirurgiczne jest nieuniknione w przypadku częściowych uszkodzeń i całkowitych pęknięć, które nie poddają się leczeniu zachowawczemu. Po operacji niezbędny jest dobry program rehabilitacji, aby zwiększyć skuteczność interwencji chirurgicznej, powrócić do czynności funkcjonalnych i poprawić jakość życia pacjenta. Jednym z najważniejszych problemów dla pacjenta, lekarza i fizjoterapeuty w programie rehabilitacji, jaki należy zastosować w tym okresie, jest okres unieruchomienia wynoszący 6 tygodni. Jest to zalecany czas gojenia się tkanek. Nie należy jednak zapominać o negatywnych skutkach długotrwałego unieruchomienia. Ważne jest, aby wcześnie zastosować fizjoterapię, aby zapobiec zrostom i zmniejszyć ryzyko powikłań.

Technika Kinesio Taping® i taśma Kinesio Tex® zostały opracowane w 1973 roku przez dr Kenzo Kase, japońskiego kręgarza i akupunkturzystę. Coraz większa liczba pracowników służby zdrowia, w tym lekarzy i fizjoterapeutów zajmujących się chorobami układu mięśniowo-szkieletowego i limfologią, stosuje tę metodę u swoich pacjentów na całym świecie. Jest również szeroko stosowany w świecie sportu, szczególnie biorąc pod uwagę łatwość użycia i efekty. Pomaga strukturom takim jak układ mięśniowo-szkieletowy, układ krążenia i układ nerwowy powrócić do normalnego funkcjonowania. Jest to metoda preferowana, ponieważ opaski te można łatwo założyć, a pacjenci mogą je z łatwością zdjąć. W literaturze nie ma badań oceniających wpływ zastosowania taśmy kinesiotape po naprawie stożka rotatorów.

Biorąc pod uwagę wpływ taśmy kinesio na ból i obrzęk; uważamy, że przyniesie to pozytywne rezultaty w programie rehabilitacji stosowanej po naprawie stożka rotatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku 18-65 lat,
  • Artroskopowa naprawa stożka rotatorów metodą chirurgiczną,
  • diagnostyka małego lub średniego (<3 cm) uszkodzenia stożka rotatorów za pomocą rezonansu magnetycznego,
  • Posiadanie wyniku powyżej 24 punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego,
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność cukrzycy,
  • Etap trzeci i wyższy zgodnie z klasyfikacją zwyrodnienia tłuszczowego Goutalliera,
  • Obecność problemu neurologicznego,
  • Obecność przepukliny dysku szyjnego,
  • przebyta choroba ortopedyczna po stronie dotkniętej chorobą,
  • Obecność choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub innego ogólnoustrojowego problemu zapalnego,
  • Zastrzyk kortykosteroidów w stronę dotkniętą chorobą w ciągu 6 tygodni przed rozpoznaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotapingu
Kinesiotaping + Standardowy Program Fizjoterapii
Inny: Kinesiotape

W grupie kinesiotapingu, kinesiotape stosowano od pierwszej doby pooperacyjnej jako uzupełnienie leczenia zachowawczego.

Aplikację kinezjobantu przeprowadzano regularnie aż do 6 tygodnia życia przez badacza posiadającego certyfikat kinezjobantu zgodnie z technikami korekcji limfatycznej i hamowania bólu opisanymi przez Kenzo Kase.

Program leczenia zachowawczego. 1-10 dni: Edukacja pacjenta Ćwiczenia z wahadłem Aktywne ćwiczenia dłoni i nadgarstków Aplikacja na zimno 1-6 tygodni: Kontynuacja ćwiczeń z wahadłem Aktywne ćwiczenia dłoni i nadgarstków Kontynuuj aplikację na zimno Kontynuuj bierne unoszenie ramion z przeciwległym podparciem dłoni w pozycji leżącej Zgięcie/prost łokcia ćwiczenia na granicy bólu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowy program fizjoterapii
Inny: Standardowy program fizjoterapii
Program leczenia zachowawczego. 1-10 dni: Edukacja pacjenta Ćwiczenia z wahadłem Aktywne ćwiczenia dłoni i nadgarstków Aplikacja na zimno 1-6 tygodni: Kontynuacja ćwiczeń z wahadłem Aktywne ćwiczenia dłoni i nadgarstków Kontynuuj aplikację na zimno Kontynuuj bierne unoszenie ramion z przeciwległym podparciem dłoni w pozycji leżącej Zgięcie/prost łokcia ćwiczenia na granicy bólu
Pozorny komparator: Grupa Shamtape
Shamtaping + standardowy program fizjoterapii
Inny: Shamtape

W grupie pozorowanej taśmy, pozorowaną taśmę stosowano od pierwszego dnia po operacji jako uzupełnienie leczenia zachowawczego. Flastry medyczne służyły jako pozorowana taśma. Taśmy pozorne nałożono poprzez wycięcie w tym samym kształcie wachlarza, co w przypadku kinesiobandu.

Program leczenia zachowawczego. 1-10 dni: Edukacja pacjenta Ćwiczenia z wahadłem Aktywne ćwiczenia dłoni i nadgarstków Aplikacja na zimno 1-6 tygodni: Kontynuacja ćwiczeń z wahadłem Aktywne ćwiczenia dłoni i nadgarstków Kontynuuj aplikację na zimno Kontynuuj bierne unoszenie ramion z przeciwległym podparciem dłoni w pozycji leżącej Zgięcie/prost łokcia ćwiczenia na granicy bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 7 tygodni
Skala wizualno-analogowa (0-10, wyższa oznacza gorsza)
7 tygodni
Obrzęk
Ramy czasowe: 7 tygodni
W celu oceny stopnia obrzęku stawu barkowego wykonano pomiar średnicy. Do pomiaru średnicy barku wykorzystano dwa punkty odniesienia: tylno-górny koniec wyrostka barkowego i wyrostek korkoidowy. W pierwszej kolejności za pomocą taśmy mierniczej mierzono i rejestrowano odległość pomiędzy tymi punktami na górnej granicy mięśnia naramiennego. Drugi pomiar wykonano 1 cm w bok od pierwszego pomiaru, nad środkowym mięśniem naramiennym i zapisano.
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmodyfikowana skala Constanta-Murleya to 100-punktowy system punktacji podzielony na 4 podskale: ból – 15 punktów; czynności życia codziennego (ADL), 20; zakres ruchu (ROM), 40; i siła, 25. Podskale bólu i ADL pacjent zgłasza samodzielnie. W wersji oryginalnej ocenę bólu oceniano jako brak = 15, łagodny = 10, umiarkowany = 5 i silny = 0.
7 tygodni
POPRAWIONY WYNIK OXFORD NA RAMIĘ
Ramy czasowe: 7 tygodni
Skala REVISED OXFORD SHOULDER SCORE została opracowana w celu oceny parametrów funkcjonalnych barku po operacji. Składa się łącznie z 12 pytań. Każde pytanie ma 5 odpowiedzi od 0 (zły wynik) do 4 (dobry wynik). Całkowity wynik waha się od 0 do 48. 0 oznacza najgorszy wynik, natomiast im wyższy wynik, tym lepsza funkcjonalność. Wynik w przedziale 0-19 oznacza poważną niepełnosprawność, 20-29 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, 30-39 oznacza łagodną niepełnosprawność. Wynik w przedziale 40-48 wskazuje na odpowiednią funkcjonalność.
7 tygodni
WSKAŹNIK BÓLU RAMIENIA I NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI
Ramy czasowe: 7 tygodni
SPADI to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, składający się z 13 pozycji, oceniający ból i stan funkcjonalny. Każdy element jest mierzony w skali 0-10 i obliczany jest wynik 0-100. Wyższe wyniki oznaczają większy poziom bólu i niepełnosprawności. Wykazano, że SPADI charakteryzuje się dobrą niezawodnością podczas wykonywania kolejnych testów i jest wrażliwy na zmiany.
7 tygodni
Indeks mankietu rotatorów zachodniego Ontario
Ramy czasowe: 7 tygodni
WORC składa się z 5 sekcji zawierających 21 pytań. Odpowiedź na każde pytanie jest podana w VAS. Ostateczny wynik mieści się w przedziale od 0 do 2100. Im wyższy wynik, tym niższa jakość życia.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-14/123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Kinesiotape

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj