- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06010264
LOS EFECTOS DE LA KINESIOTAPE DEL PERÍODO TEMPRANO
LOS EFECTOS DE LA CINTA DE KINESIO DE PERÍODO TEMPRANO SOBRE LOS RESULTADOS CLÍNICOS EN PACIENTES CON REPARACIÓN ARTROSCÓPICA DEL MANGUITO ROTADOR
El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos de la aplicación de cinta de kinesio sobre el dolor, el edema, el rango de movimiento y la funcionalidad.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La aplicación de kinesiotape reduce el dolor y el edema y mejora la calidad de vida en el período inicial en personas sometidas a reparación artroscópica del manguito rotador?
- ¿La aplicación de kinesiotape proporciona una restauración temprana del nivel de actividad funcional en personas sometidas a reparación artroscópica del manguito rotador?
Los participantes recibirán kinesiotaping además de los programas de fisioterapia tradicionales.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo de kinesiotape, el grupo de shamtape y el grupo de control para ver si se realiza kinesiotape.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico de hombro es el segundo problema musculoesquelético más común en la población con una prevalencia que oscila entre el 15% y el 22%. Los desgarros del manguito rotador (RM) son una de las condiciones fisiopatológicas importantes que provocan dolor de hombro. El tratamiento temprano de los desgarros RM es conservador e incluye analgésicos orales, antiinflamatorios no esteroideos, inyecciones de corticosteroides si es necesario y métodos de fisioterapia. El tratamiento de los problemas de la vaina rotadora puede ser quirúrgico y/o conservador según las indicaciones. El tratamiento quirúrgico es inevitable en caso de desgarros parciales y roturas completas que no responden al tratamiento conservador. Después de la cirugía es necesario un buen programa de rehabilitación para aumentar el éxito de la intervención quirúrgica, volver a las actividades funcionales y mejorar la calidad de vida del paciente. Uno de los problemas más importantes para el paciente, médico y fisioterapeuta en el programa de rehabilitación a aplicar en este periodo es el periodo de inmovilización de 6 semanas. Este es el tiempo recomendado para la curación del tejido. Sin embargo, no hay que olvidar los efectos negativos de la inmovilización prolongada. Es importante utilizar aplicaciones tempranas de fisioterapia para prevenir adherencias y reducir las complicaciones que puedan ocurrir.
La técnica Kinesio Taping® y la cinta Kinesio Tex® fueron desarrolladas en 1973 por el Dr. Kenzo Kase, un quiropráctico y acupunturista japonés. Cada vez son más los profesionales de la salud, incluidos médicos y fisioterapeutas que se ocupan de enfermedades musculoesqueléticas y linfología, que aplican este método a sus pacientes en todo el mundo. También es muy utilizado en el mundo del deporte, sobre todo teniendo en cuenta su facilidad de uso y efectos. Ayuda a que estructuras como el sistema musculoesquelético, el sistema circulatorio y el sistema nervioso vuelvan a funcionar normalmente. Es un método preferido porque estas bandas son fáciles de aplicar y los pacientes pueden quitarlas fácilmente. En la literatura, no existe ningún estudio que examine los efectos de la aplicación de cinta de kinesio después de la reparación del manguito rotador.
Considerando los efectos de la cinta kinesio sobre el dolor y el edema; Creemos que tendrá resultados positivos en el programa de rehabilitación aplicado después de la reparación del manguito rotador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Pavo, 40100
- Kırsehir Ahi Evran Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Reparación artroscópica del manguito rotador como método quirúrgico.
- diagnóstico de un desgarro del manguito rotador de tamaño pequeño o mediano (<3 cm) mediante resonancia magnética,
- Tener una puntuación superior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de diabetes mellitus,
- Etapa tres y superior según la clasificación de degeneración grasa de Goutallier,
- Presencia de un problema neurológico,
- Presencia de hernia de disco cervical,
- Historia pasada de enfermedad ortopédica en el lado afectado,
- Presencia de osteoartritis, artritis reumatoide u otro problema inflamatorio sistémico,
- Inyección de corticosteroides para el lado afectado dentro de las 6 semanas anteriores al diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de kinesiotaping
Programa Kinesiotaping + Fisioterapia Estándar
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En el grupo de kinesiotaping, se aplicó kinesiotape desde el primer día postoperatorio además del tratamiento conservador. La aplicación de kinesiobant fue realizada regularmente hasta la sexta semana por un investigador certificado en kinesiobant de acuerdo con las técnicas de corrección linfática e inhibición del dolor descritas por Kenzo Kase. Programa de tratamiento conservador. 1 a 10 días: educación del paciente Ejercicios pendulares Ejercicios activos de mano y muñeca Aplicación de frío 1 a 6 semanas: se continúan los ejercicios pendulares Se continúa con los ejercicios activos de mano y muñeca Se continúa la aplicación de frío Elevación pasiva del brazo con soporte de la mano opuesta en posición supina Flexión/extensión del codo ejercicio al límite del dolor |
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Comparador activo: Grupo de control
Programa de fisioterapia estándar
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Programa de tratamiento conservador.
1 a 10 días: educación del paciente Ejercicios pendulares Ejercicios activos de mano y muñeca Aplicación de frío 1 a 6 semanas: se continúan los ejercicios pendulares Se continúa con los ejercicios activos de mano y muñeca Se continúa la aplicación de frío Elevación pasiva del brazo con soporte de la mano opuesta en posición supina Flexión/extensión del codo ejercicio al límite del dolor
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Comparador falso: Grupo Shamtape
Shamtaping + Programa de Fisioterapia Estándar
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En el grupo de vendaje simulado, se aplicó cinta simulada desde el primer día postoperatorio además del tratamiento conservador. Se utilizaron frascos médicos como cinta adhesiva. Las cintas simuladas se aplicaron cortándolas en la misma forma de abanico que en kinesioband. Programa de tratamiento conservador. 1 a 10 días: educación del paciente Ejercicios pendulares Ejercicios activos de mano y muñeca Aplicación de frío 1 a 6 semanas: se continúan los ejercicios pendulares Se continúa con los ejercicios activos de mano y muñeca Se continúa la aplicación de frío Elevación pasiva del brazo con soporte de la mano opuesta en posición supina Flexión/extensión del codo ejercicio al límite del dolor |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Escala visual analógica (0-10, más alto significa peor)
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7 semanas
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Edema
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Se realizó una medición del diámetro para evaluar el nivel de edema en la articulación del hombro.
Para medir el diámetro del hombro se utilizaron dos puntos de referencia, el extremo posterosuperior del acromion y la apófisis corkoidea.
Primero, se midió con una cinta métrica la distancia entre estos puntos en el borde superior del músculo deltoides y se registró.
La segunda medición se tomó 1 cm lateral a la primera medición, sobre el deltoides medio y se registró.
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Constant-Murley modificada
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La puntuación de Constant-Murley Modificada es un sistema de puntuación de 100 puntos que se divide en 4 subescalas: dolor, 15 puntos; actividades de la vida diaria (AVD), 20; rango de movimiento (ROM), 40; y fuerza, 25.
Las subescalas de dolor y AVD son autoinformadas por el paciente.
En la versión original, la puntuación del dolor se calificó como ninguno = 15, leve = 10, moderado = 5 y severo = 0.
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7 semanas
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PUNTUACIÓN DE HOMBRO OXFORD REVISADA
Periodo de tiempo: 7 semanas
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LA PUNTUACIÓN DE HOMBRO DE OXFORD REVISADA fue desarrollada para evaluar los parámetros funcionales del hombro después de la cirugía.
Consta de un total de 12 preguntas.
Cada pregunta tiene 5 respuestas que van desde 0 (mala puntuación) a 4 (buena puntuación).
La puntuación total oscila entre 0 y 48. 0 indica el peor resultado, mientras que cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la funcionalidad.
Una puntuación entre 0 y 19 indica discapacidad grave, 20-29 indica discapacidad moderada y 30-39 indica discapacidad leve.
Una puntuación entre 40 y 48 indica una funcionalidad adecuada.
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7 semanas
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DOLOR DE HOMBRO E ÍNDICE DE DISCAPACIDAD
Periodo de tiempo: 7 semanas
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El SPADI es un cuestionario autoinformado de 13 ítems que evalúa el dolor y el estado funcional.
Cada ítem se mide en una escala de 0 a 10 y se calcula una puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de dolor y discapacidad.
Se ha demostrado que el SPADI tiene una buena confiabilidad de prueba y repetición y es sensible al cambio.
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7 semanas
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Índice del manguito rotador del oeste de Ontario
Periodo de tiempo: 7 semanas
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WORC consta de 5 secciones con 21 preguntas.
La respuesta a cada pregunta se da en el VAS.
La puntuación final está entre 0 y 2100.
Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la calidad de vida.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Gulenc B, Yalcin S, Genc SG, Bicer H, Erdil M. Is Kinesiotherapy Effective in Relieving Pain and Reducing Swelling after Shoulder Arthroscopy? Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):216-219.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- 2022-14/123
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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