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LOS EFECTOS DE LA KINESIOTAPE DEL PERÍODO TEMPRANO

17 de agosto de 2023 actualizado por: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

LOS EFECTOS DE LA CINTA DE KINESIO DE PERÍODO TEMPRANO SOBRE LOS RESULTADOS CLÍNICOS EN PACIENTES CON REPARACIÓN ARTROSCÓPICA DEL MANGUITO ROTADOR

El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos de la aplicación de cinta de kinesio sobre el dolor, el edema, el rango de movimiento y la funcionalidad.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La aplicación de kinesiotape reduce el dolor y el edema y mejora la calidad de vida en el período inicial en personas sometidas a reparación artroscópica del manguito rotador?
  • ¿La aplicación de kinesiotape proporciona una restauración temprana del nivel de actividad funcional en personas sometidas a reparación artroscópica del manguito rotador?

Los participantes recibirán kinesiotaping además de los programas de fisioterapia tradicionales.

Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo de kinesiotape, el grupo de shamtape y el grupo de control para ver si se realiza kinesiotape.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor crónico de hombro es el segundo problema musculoesquelético más común en la población con una prevalencia que oscila entre el 15% y el 22%. Los desgarros del manguito rotador (RM) son una de las condiciones fisiopatológicas importantes que provocan dolor de hombro. El tratamiento temprano de los desgarros RM es conservador e incluye analgésicos orales, antiinflamatorios no esteroideos, inyecciones de corticosteroides si es necesario y métodos de fisioterapia. El tratamiento de los problemas de la vaina rotadora puede ser quirúrgico y/o conservador según las indicaciones. El tratamiento quirúrgico es inevitable en caso de desgarros parciales y roturas completas que no responden al tratamiento conservador. Después de la cirugía es necesario un buen programa de rehabilitación para aumentar el éxito de la intervención quirúrgica, volver a las actividades funcionales y mejorar la calidad de vida del paciente. Uno de los problemas más importantes para el paciente, médico y fisioterapeuta en el programa de rehabilitación a aplicar en este periodo es el periodo de inmovilización de 6 semanas. Este es el tiempo recomendado para la curación del tejido. Sin embargo, no hay que olvidar los efectos negativos de la inmovilización prolongada. Es importante utilizar aplicaciones tempranas de fisioterapia para prevenir adherencias y reducir las complicaciones que puedan ocurrir.

La técnica Kinesio Taping® y la cinta Kinesio Tex® fueron desarrolladas en 1973 por el Dr. Kenzo Kase, un quiropráctico y acupunturista japonés. Cada vez son más los profesionales de la salud, incluidos médicos y fisioterapeutas que se ocupan de enfermedades musculoesqueléticas y linfología, que aplican este método a sus pacientes en todo el mundo. También es muy utilizado en el mundo del deporte, sobre todo teniendo en cuenta su facilidad de uso y efectos. Ayuda a que estructuras como el sistema musculoesquelético, el sistema circulatorio y el sistema nervioso vuelvan a funcionar normalmente. Es un método preferido porque estas bandas son fáciles de aplicar y los pacientes pueden quitarlas fácilmente. En la literatura, no existe ningún estudio que examine los efectos de la aplicación de cinta de kinesio después de la reparación del manguito rotador.

Considerando los efectos de la cinta kinesio sobre el dolor y el edema; Creemos que tendrá resultados positivos en el programa de rehabilitación aplicado después de la reparación del manguito rotador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırşehir, Pavo, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Reparación artroscópica del manguito rotador como método quirúrgico.
  • diagnóstico de un desgarro del manguito rotador de tamaño pequeño o mediano (<3 cm) mediante resonancia magnética,
  • Tener una puntuación superior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental,
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de diabetes mellitus,
  • Etapa tres y superior según la clasificación de degeneración grasa de Goutallier,
  • Presencia de un problema neurológico,
  • Presencia de hernia de disco cervical,
  • Historia pasada de enfermedad ortopédica en el lado afectado,
  • Presencia de osteoartritis, artritis reumatoide u otro problema inflamatorio sistémico,
  • Inyección de corticosteroides para el lado afectado dentro de las 6 semanas anteriores al diagnóstico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de kinesiotaping
Programa Kinesiotaping + Fisioterapia Estándar

En el grupo de kinesiotaping, se aplicó kinesiotape desde el primer día postoperatorio además del tratamiento conservador.

La aplicación de kinesiobant fue realizada regularmente hasta la sexta semana por un investigador certificado en kinesiobant de acuerdo con las técnicas de corrección linfática e inhibición del dolor descritas por Kenzo Kase.

Programa de tratamiento conservador. 1 a 10 días: educación del paciente Ejercicios pendulares Ejercicios activos de mano y muñeca Aplicación de frío 1 a 6 semanas: se continúan los ejercicios pendulares Se continúa con los ejercicios activos de mano y muñeca Se continúa la aplicación de frío Elevación pasiva del brazo con soporte de la mano opuesta en posición supina Flexión/extensión del codo ejercicio al límite del dolor

Comparador activo: Grupo de control
Programa de fisioterapia estándar
Programa de tratamiento conservador. 1 a 10 días: educación del paciente Ejercicios pendulares Ejercicios activos de mano y muñeca Aplicación de frío 1 a 6 semanas: se continúan los ejercicios pendulares Se continúa con los ejercicios activos de mano y muñeca Se continúa la aplicación de frío Elevación pasiva del brazo con soporte de la mano opuesta en posición supina Flexión/extensión del codo ejercicio al límite del dolor
Comparador falso: Grupo Shamtape
Shamtaping + Programa de Fisioterapia Estándar

En el grupo de vendaje simulado, se aplicó cinta simulada desde el primer día postoperatorio además del tratamiento conservador. Se utilizaron frascos médicos como cinta adhesiva. Las cintas simuladas se aplicaron cortándolas en la misma forma de abanico que en kinesioband.

Programa de tratamiento conservador. 1 a 10 días: educación del paciente Ejercicios pendulares Ejercicios activos de mano y muñeca Aplicación de frío 1 a 6 semanas: se continúan los ejercicios pendulares Se continúa con los ejercicios activos de mano y muñeca Se continúa la aplicación de frío Elevación pasiva del brazo con soporte de la mano opuesta en posición supina Flexión/extensión del codo ejercicio al límite del dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 7 semanas
Escala visual analógica (0-10, más alto significa peor)
7 semanas
Edema
Periodo de tiempo: 7 semanas
Se realizó una medición del diámetro para evaluar el nivel de edema en la articulación del hombro. Para medir el diámetro del hombro se utilizaron dos puntos de referencia, el extremo posterosuperior del acromion y la apófisis corkoidea. Primero, se midió con una cinta métrica la distancia entre estos puntos en el borde superior del músculo deltoides y se registró. La segunda medición se tomó 1 cm lateral a la primera medición, sobre el deltoides medio y se registró.
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Constant-Murley modificada
Periodo de tiempo: 7 semanas
La puntuación de Constant-Murley Modificada es un sistema de puntuación de 100 puntos que se divide en 4 subescalas: dolor, 15 puntos; actividades de la vida diaria (AVD), 20; rango de movimiento (ROM), 40; y fuerza, 25. Las subescalas de dolor y AVD son autoinformadas por el paciente. En la versión original, la puntuación del dolor se calificó como ninguno = 15, leve = 10, moderado = 5 y severo = 0.
7 semanas
PUNTUACIÓN DE HOMBRO OXFORD REVISADA
Periodo de tiempo: 7 semanas
LA PUNTUACIÓN DE HOMBRO DE OXFORD REVISADA fue desarrollada para evaluar los parámetros funcionales del hombro después de la cirugía. Consta de un total de 12 preguntas. Cada pregunta tiene 5 respuestas que van desde 0 (mala puntuación) a 4 (buena puntuación). La puntuación total oscila entre 0 y 48. 0 indica el peor resultado, mientras que cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la funcionalidad. Una puntuación entre 0 y 19 indica discapacidad grave, 20-29 indica discapacidad moderada y 30-39 indica discapacidad leve. Una puntuación entre 40 y 48 indica una funcionalidad adecuada.
7 semanas
DOLOR DE HOMBRO E ÍNDICE DE DISCAPACIDAD
Periodo de tiempo: 7 semanas
El SPADI es un cuestionario autoinformado de 13 ítems que evalúa el dolor y el estado funcional. Cada ítem se mide en una escala de 0 a 10 y se calcula una puntuación de 0 a 100. Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de dolor y discapacidad. Se ha demostrado que el SPADI tiene una buena confiabilidad de prueba y repetición y es sensible al cambio.
7 semanas
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario
Periodo de tiempo: 7 semanas
WORC consta de 5 secciones con 21 preguntas. La respuesta a cada pregunta se da en el VAS. La puntuación final está entre 0 y 2100. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la calidad de vida.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-14/123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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