DE EFFECTEN VAN KINESIOTAPE IN DE VROEGE PERIODE
DE EFFECTEN VAN KINESIOTAPE IN DE VROEGE PERIODE OP KLINISCHE RESULTATEN BIJ PATIËNTEN MET ARTROSCOPISCHE ROTATORCOFREPARATIE
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van kinesiotape op pijn, oedeem, bewegingsbereik en functionaliteit te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert het aanbrengen van kinesiotape pijn en oedeem en verbetert het de kwaliteit van leven in de beginperiode bij personen die een arthroscopische rotator cuff-reparatie ondergaan?
- Zorgt het aanbrengen van kinesiotape voor een vroegtijdig herstel van het functionele activiteitenniveau bij personen die een arthroscopische rotator cuff-reparatie ondergaan?
Deelnemers krijgen kinesiotaping naast de traditionele fysiotherapieprogramma's.
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de kinesiotape-groep, de shamtape-groep en de controlegroep vergelijken om te zien of kinesiotape geschikt is.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische schouderpijn is het op een na meest voorkomende probleem van het bewegingsapparaat in de bevolking, met een prevalentie variërend van 15% tot 22%. Rotator cuff (RM)-scheuren zijn een van de belangrijke pathofysiologische aandoeningen die tot schouderpijn leiden. Vroege behandeling van RM-tranen is conservatief en omvat orale analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïde-injecties indien nodig en fysiotherapiemethoden. De behandeling van problemen met de rotatorhuls kan chirurgisch en/of conservatief zijn, afhankelijk van de indicaties. Chirurgische behandeling is onvermijdelijk voor gedeeltelijke tranen en volledige breuken die niet reageren op conservatieve behandeling. Na de operatie is een goed revalidatieprogramma nodig om het succes van de chirurgische ingreep te vergroten, de functionele activiteiten weer op te pakken en de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren. Eén van de belangrijkste problemen voor patiënt, arts en fysiotherapeut bij het in deze periode toe te passen revalidatieprogramma is de immobilisatieperiode van 6 weken. Dit is de aanbevolen tijd voor weefselgenezing. De negatieve effecten van langdurige immobilisatie mogen echter niet vergeten worden. Het is belangrijk om vroegtijdige fysiotherapietoepassingen te gebruiken om verklevingen te voorkomen en complicaties die kunnen optreden te verminderen.
De Kinesio Taping®-techniek en Kinesio Tex®-tape werden in 1973 ontwikkeld door Dr. Kenzo Kase, een Japanse chiropractor en acupuncturist. Er is een toenemend aantal gezondheidswerkers, waaronder artsen en fysiotherapeuten die zich bezighouden met aandoeningen van het bewegingsapparaat en lymfologie, die deze methode overal ter wereld toepassen op hun patiënten. Ook in de sportwereld wordt het veel gebruikt, vooral gezien het gebruiksgemak en de werking ervan. Het helpt structuren zoals het bewegingsapparaat, de bloedsomloop en het zenuwstelsel weer normaal te functioneren. Deze methode verdient de voorkeur omdat deze banden gemakkelijk aan te brengen zijn en patiënten ze gemakkelijk kunnen verwijderen. In de literatuur bestaat geen onderzoek naar de effecten van het aanbrengen van kinesiotape na een rotator cuff-reparatie.
Gezien de effecten van kinesiotape op pijn en oedeem; wij denken dat dit positieve resultaten zal opleveren in het revalidatieprogramma dat wordt toegepast na een rotator cuff-reparatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen, 40100
- Kırsehir Ahi Evran Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Arthroscopische rotator cuff-reparatie als chirurgische methode,
- diagnose van een kleine of middelgrote (<3 cm) scheur in de rotator cuff door middel van magnetische resonantie beeldvorming,
- Een score hoger dan 24 hebben op het Mini Mental State Examination,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van diabetes mellitus,
- Fase drie en hoger volgens de Goutalier-classificatie voor vette degeneratie,
- Aanwezigheid van een neurologisch probleem,
- Aanwezigheid van cervicale hernia,
- Voorgeschiedenis van orthopedische aandoeningen aan de aangedane zijde,
- Aanwezigheid van artrose, reumatoïde artritis of een ander systemisch ontstekingsprobleem,
- Corticosteroïde-injectie voor de aangedane zijde binnen 6 weken vóór de diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping groep
Kinesiotaping + standaard fysiotherapieprogramma
|
In de kinesiotapinggroep werd kinesiotape vanaf de eerste postoperatieve dag aangebracht als aanvulling op de conservatieve behandeling. Het aanbrengen van kinesiobant werd tot de 6e week regelmatig uitgevoerd door een onderzoeker met een certificaat in kinesiobanting in overeenstemming met de lymfatische correctie- en pijninhibitietechnieken beschreven door Kenzo Kase. Conservatief behandelprogramma. 1-10 dagen: Patiëntenvoorlichting Slingeroefeningen Actieve hand- en polsoefeningen Koude toepassing 1-6 weken: Slingeroefeningen worden voortgezet Actieve hand- en polsoefeningen worden voortgezet Koude toepassing wordt voortgezet Passieve arm elevatie met tegenovergestelde handsteun in rugligging Elleboogflexie/-extensie oefenen op de grens van pijn |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard fysiotherapieprogramma
|
Conservatief behandelprogramma.
1-10 dagen: Patiëntenvoorlichting Slingeroefeningen Actieve hand- en polsoefeningen Koude toepassing 1-6 weken: Slingeroefeningen worden voortgezet Actieve hand- en polsoefeningen worden voortgezet Koude toepassing wordt voortgezet Passieve arm elevatie met tegenovergestelde handsteun in rugligging Elleboogflexie/-extensie oefenen op de grens van pijn
|
|
Sham-vergelijker: Shamtape-groep
Shamtaping + standaard fysiotherapieprogramma
|
In de sham-taping-groep werd sham-tape aangebracht vanaf de eerste postoperatieve dag naast de conservatieve behandeling. Medische flasters werden gebruikt als schijntape. Schijntapes werden aangebracht door te snijden in dezelfde waaiervorm als bij kinesioband. Conservatief behandelprogramma. 1-10 dagen: Patiëntenvoorlichting Slingeroefeningen Actieve hand- en polsoefeningen Koude toepassing 1-6 weken: Slingeroefeningen worden voortgezet Actieve hand- en polsoefeningen worden voortgezet Koude toepassing wordt voortgezet Passieve arm elevatie met tegenovergestelde handsteun in rugligging Elleboogflexie/-extensie oefenen op de grens van pijn |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 7 weken
|
Visueel analoge schaal (0-10, hoger betekent slechter)
|
7 weken
|
|
Oedeem
Tijdsspanne: 7 weken
|
Er werd een diametermeting uitgevoerd om de mate van oedeem in het schoudergewricht te beoordelen.
Twee referentiepunten, het posterosuperior uiteinde van het acromion en het korkoïdproces, werden gebruikt om de diameter van de schouder te meten.
Eerst werd de afstand tussen deze punten op de bovenrand van de deltaspier gemeten met een meetlint en geregistreerd.
De tweede meting werd 1 cm lateraal van de eerste meting uitgevoerd, over de middelste deltaspier, en geregistreerd.
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Constant-Murley-score
Tijdsspanne: 7 weken
|
De Modified Constant-Murley-score is een scoresysteem van 100 punten dat is onderverdeeld in 4 subschalen: pijn, 15 punten; activiteiten van het dagelijks leven (ADL), 20; bewegingsbereik (ROM), 40; en kracht, 25.
De pijn- en ADL-subschalen worden door de patiënt zelf gerapporteerd.
In de originele versie werd de pijnscore beoordeeld als geen = 15, mild = 10, matig = 5 en ernstig = 0.
|
7 weken
|
|
HERZIENE OXFORD SCHOUDERSCORE
Tijdsspanne: 7 weken
|
HERZIENE OXFORD SCORE SCORE is ontwikkeld om de functionele parameters van de schouder na een operatie te evalueren.
Het bestaat uit in totaal 12 vragen.
Elke vraag heeft 5 antwoorden, variërend van 0 (slechte score) tot 4 (goede score).
De totaalscore varieert van 0 tot 48. 0 geeft het slechtste resultaat aan, terwijl hoe hoger de score, hoe beter de functionaliteit.
Een score tussen 0-19 duidt op ernstige invaliditeit, 20-29 duidt op matige invaliditeit, en 30-39 duidt op milde invaliditeit.
Een score tussen 40-48 duidt op voldoende functionaliteit.
|
7 weken
|
|
INDEX SCHOUDERPIJN EN HANDICAP
Tijdsspanne: 7 weken
|
De SPADI is een zelfgerapporteerde vragenlijst uit 13 items die pijn en functionele status beoordeelt.
Elk item wordt gemeten op een schaal van 0-10 en er wordt een score van 0-100 berekend.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van pijn en invaliditeit.
Het is aangetoond dat de SPADI een goede test-hertestbetrouwbaarheid heeft en gevoelig is voor verandering.
|
7 weken
|
|
Western Ontario Rotator Cuff-index
Tijdsspanne: 7 weken
|
WORC bestaat uit 5 secties met 21 vragen.
Op elke vraag staat het antwoord op de VAS.
De eindscore ligt tussen 0 en 2100.
Hoe hoger de score, hoe lager de kwaliteit van leven.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Gulenc B, Yalcin S, Genc SG, Bicer H, Erdil M. Is Kinesiotherapy Effective in Relieving Pain and Reducing Swelling after Shoulder Arthroscopy? Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):216-219.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-14/123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator Cuff-verwondingen
-
ZuriMED Technologies Inc.WervingRotator cuff scheur | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouderVerenigde Staten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...VoltooidRotator cuff tendinopathie | Rotator Cuff SyndroomPakistan
-
Xiros LtdWervingRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouderVerenigd Koninkrijk
-
University of ValenciaNog niet aan het wervenBeperking van de bloedstroom versus standaardoefening na reparatie van de rotatormanchet (S-TRONGER)Rotator cuff reparatie | Rotator cuff tranen | Rotator cuff letselChili
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
ZuriMED Technologies AGWervingRotator cuff scheur | Rotator cuff ruptuur | Rotator cuff letselZwitserland
-
University of ValenciaNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator cuff reparatie | Rotator cuff letselChili
-
Taichung Veterans General HospitalActief, niet wervendRotator cuff scheur | Rotator cuff tendinopathieTaiwan
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuNog niet aan het wervenRotator cuff tranen | Rotator Cuff Syndroom
-
Columbia UniversityCTM BiomedicalWervingRotator cuff scheurVerenigde Staten