GLI EFFETTI DEL KINESIOTAPE DEL PRIMO PERIODO
GLI EFFETTI DEL KINESIO TAPE INIZIALE SUI RISULTATI CLINICI IN PAZIENTI CON RIPARAZIONE ARTROSCOPICA DELLA CUFFIA DEI ROTATORI
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti dell'applicazione del kinesio tape su dolore, edema, range di movimento e funzionalità.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’applicazione del kinesiotape riduce il dolore e l’edema e migliora la qualità della vita nel primo periodo nei soggetti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori?
- L’applicazione del kinesiotape fornisce il ripristino precoce del livello di attività funzionale nei soggetti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori?
I partecipanti riceveranno il kinesiotaping oltre ai tradizionali programmi di fisioterapia.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo di kinesiotape, il gruppo di finzione e il gruppo di controllo per vedere se si applica il kinesiotape.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico alla spalla è il secondo problema muscoloscheletrico più comune nella popolazione con una prevalenza che varia dal 15% al 22%. Le rotture della cuffia dei rotatori (RM) sono una delle condizioni fisiopatologiche importanti che portano al dolore alla spalla. Il trattamento precoce delle lesioni RM è conservativo e comprende analgesici orali, farmaci antinfiammatori non steroidei, iniezioni di corticosteroidi se necessario e metodi fisioterapici. Il trattamento dei problemi della guaina dei rotatori può essere chirurgico e/o conservativo a seconda delle indicazioni. Il trattamento chirurgico è inevitabile per le rotture parziali e le rotture complete che non rispondono al trattamento conservativo. Dopo l'intervento chirurgico è necessario un buon programma riabilitativo per aumentare il successo dell'intervento chirurgico, il ritorno alle attività funzionali e migliorare la qualità della vita del paziente. Uno dei problemi più importanti per il paziente, il medico e il fisioterapista nel programma riabilitativo da applicare in questo periodo è il periodo di immobilizzazione di 6 settimane. Questo è il momento consigliato per la guarigione dei tessuti. Tuttavia, non vanno dimenticati gli effetti negativi di un’immobilizzazione prolungata. È importante utilizzare applicazioni fisioterapiche precoci per prevenire le aderenze e ridurre le complicanze che possono verificarsi.
La tecnica Kinesio Taping® e il nastro Kinesio Tex® sono stati sviluppati nel 1973 dal Dr. Kenzo Kase, chiropratico e agopuntore giapponese. Sono sempre più numerosi gli operatori sanitari, tra cui medici e fisioterapisti che si occupano di malattie muscoloscheletriche e linfologiche, che applicano questo metodo ai propri pazienti in tutto il mondo. È ampiamente utilizzato anche nel mondo dello sport, soprattutto considerando la sua facilità d'uso e i suoi effetti. Aiuta strutture come il sistema muscolo-scheletrico, il sistema circolatorio e il sistema nervoso a ritornare alla normale funzione. È un metodo preferito perché queste bande sono facili da applicare e i pazienti possono rimuoverle facilmente. In letteratura non esiste uno studio che esamini gli effetti dell’applicazione del kinesio tape dopo la riparazione della cuffia dei rotatori.
Considerando gli effetti del kinesio tape sul dolore e sull'edema; riteniamo che avrà risultati positivi nel programma riabilitativo applicato dopo la riparazione della cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kırşehir, Tacchino, 40100
- Kırsehir Ahi Evran Universty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori come metodo chirurgico,
- diagnosi di una lesione della cuffia dei rotatori di piccole o medie dimensioni (<3 cm) mediante risonanza magnetica,
- Avere un punteggio superiore a 24 al Mini Mental State Examination,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di diabete mellito,
- Stadio tre e superiore secondo la classificazione della degenerazione grassa di Goutallier,
- Presenza di un problema neurologico,
- Presenza di ernia del disco cervicale,
- Storia passata di malattia ortopedica sul lato affetto,
- Presenza di osteoartrite, artrite reumatoide o altro problema infiammatorio sistemico,
- Iniezione di corticosteroidi per il lato affetto entro 6 settimane prima della diagnosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di kinesiotaping
Kinesiotaping + Programma di fisioterapia standard
|
Nel gruppo del kinesiotaping, il kinesiotape è stato applicato dal primo giorno postoperatorio in aggiunta al trattamento conservativo. L'applicazione di Kinesiobant è stata eseguita regolarmente fino alla 6a settimana da un ricercatore certificato in kinesiobanting secondo le tecniche di correzione linfatica e inibizione del dolore descritte da Kenzo Kase. Programma di trattamento conservativo. 1-10 giorni: Educazione del paziente Esercizi con il pendolo Esercizi attivi per mano e polso Applicazione del freddo 1-6 settimane: Si continua con gli esercizi con il pendolo Esercizi attivi con il pendolo per mano e polso Esercizi attivi con l'applicazione del freddo Elevazione passiva del braccio con supporto della mano opposta in posizione supina Flessione/estensione del gomito esercizio al limite del dolore |
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma di fisioterapia standard
|
Programma di trattamento conservativo.
1-10 giorni: Educazione del paziente Esercizi con il pendolo Esercizi attivi per mano e polso Applicazione del freddo 1-6 settimane: Si continua con gli esercizi con il pendolo Esercizi attivi con il pendolo per mano e polso Esercizi attivi con l'applicazione del freddo Elevazione passiva del braccio con supporto della mano opposta in posizione supina Flessione/estensione del gomito esercizio al limite del dolore
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di nastro adesivo
Shamtaping + Programma di Fisioterapia Standard
|
Nel gruppo del finto tape, il finto tape è stato applicato dal primo giorno postoperatorio in aggiunta al trattamento conservativo. I cerotti medici venivano usati come finti nastri. I finti nastri sono stati applicati tagliando con la stessa forma a ventaglio del kinesioband. Programma di trattamento conservativo. 1-10 giorni: Educazione del paziente Esercizi con il pendolo Esercizi attivi per mano e polso Applicazione del freddo 1-6 settimane: Si continua con gli esercizi con il pendolo Esercizi attivi con il pendolo per mano e polso Esercizi attivi con l'applicazione del freddo Elevazione passiva del braccio con supporto della mano opposta in posizione supina Flessione/estensione del gomito esercizio al limite del dolore |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 7 settimane
|
Scala analogica visiva (0-10, più alto significa peggio)
|
7 settimane
|
|
Edema
Lasso di tempo: 7 settimane
|
La misurazione del diametro è stata eseguita per valutare il livello di edema nell'articolazione della spalla.
Per misurare il diametro della spalla sono stati utilizzati due punti di riferimento, l'estremità posterosuperiore dell'acromion e il processo corcoideo.
Innanzitutto, la distanza tra questi punti sul bordo superiore del muscolo deltoide è stata misurata con un metro a nastro e registrata.
La seconda misurazione è stata presa 1 cm lateralmente alla prima misurazione, sopra il deltoide medio e registrata.
|
7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Constant-Murley modificato
Lasso di tempo: 7 settimane
|
Il punteggio Constant-Murley modificato è un sistema di punteggio di 100 punti suddiviso in 4 sottoscale: dolore, 15 punti; attività della vita quotidiana (ADL), 20; range di movimento (ROM), 40; e forza, 25.
Le sottoscale del dolore e delle ADL sono auto-riferite dal paziente.
Nella versione originale, il punteggio del dolore era classificato come nessuno = 15, lieve = 10, moderato = 5 e grave = 0.
|
7 settimane
|
|
PUNTEGGIO SPALLA OXFORD RIVEDUTO
Lasso di tempo: 7 settimane
|
REVISED OXFORD SHOULDER SCORE è stato sviluppato per valutare i parametri funzionali della spalla dopo l'intervento chirurgico.
Si compone di un totale di 12 domande.
Ogni domanda ha 5 risposte che vanno da 0 (punteggio cattivo) a 4 (punteggio buono).
Il punteggio totale varia da 0 a 48. 0 indica il risultato peggiore, mentre più alto è il punteggio, migliore è la funzionalità.
Un punteggio compreso tra 0 e 19 indica una disabilità grave, tra 20 e 29 indica una disabilità moderata, tra 30 e 39 indica una disabilità lieve.
Un punteggio compreso tra 40 e 48 indica una funzionalità adeguata.
|
7 settimane
|
|
DOLORE ALLA SPALLA E INDICE DI DISABILITÀ
Lasso di tempo: 7 settimane
|
Lo SPADI è un questionario autosomministrato composto da 13 voci che valuta il dolore e lo stato funzionale.
Ciascun elemento viene misurato su una scala da 0 a 10 e viene calcolato un punteggio da 0 a 100.
I punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di dolore e disabilità.
È stato dimostrato che lo SPADI ha una buona affidabilità test-re-test ed è sensibile ai cambiamenti.
|
7 settimane
|
|
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale
Lasso di tempo: 7 settimane
|
WORC è composto da 5 sezioni con 21 domande.
La risposta ad ogni domanda è riportata sulla VAS.
Il punteggio finale è compreso tra 0 e 2100.
Più alto è il punteggio, minore è la qualità della vita.
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
- Gulenc B, Yalcin S, Genc SG, Bicer H, Erdil M. Is Kinesiotherapy Effective in Relieving Pain and Reducing Swelling after Shoulder Arthroscopy? Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):216-219.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-14/123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .