Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTENE AV KINESIOTAPE AV TIDLIG PERIODE

17. august 2023 oppdatert av: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

EFFEKTEN AV TIDLIG PERIODE KINESIOTAPE PÅ KLINISKE RESULTATER HOS PASIENTER MED REPARASJON AV ARTROSKOPISK ROTATORMANSJETT

Målet med denne kliniske studien er effekten av kinesiotape-påføring på smerte, ødem, bevegelsesområde og funksjonalitet.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer påføring av kinesiotape smerte og ødem og forbedrer livskvaliteten i den tidlige perioden hos individer som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjon?
  • Gir påføring av kinesiotape tidlig gjenoppretting av funksjonelt aktivitetsnivå hos individer som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjon?

Deltakerne vil få kinesiotaping i tillegg til tradisjonelle fysioterapiprogrammer.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne kinesiotape-gruppe, shamtape-gruppe og kontrollgruppe for å se om kinesiotape.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske skuldersmerter er det nest vanligste muskel- og skjelettproblemet i befolkningen med en prevalens som varierer fra 15 % til 22 %. Rivninger i rotatorcuff (RM) er en av de viktige patofysiologiske tilstandene som fører til skuldersmerter. Tidlig behandling av RM-tårer er konservativ og inkluderer orale analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kortikosteroidinjeksjoner om nødvendig og fysioterapimetoder. Behandling av rotatorskjedeproblemer kan være kirurgisk og/eller konservativ avhengig av indikasjonene. Kirurgisk behandling er uunngåelig for delvise rifter og fullstendige rupturer som ikke reagerer på konservativ behandling. Etter operasjonen er det nødvendig med et godt rehabiliteringsprogram for å øke suksessen med det kirurgiske inngrepet, gå tilbake til funksjonelle aktiviteter og forbedre pasientens livskvalitet. Et av de viktigste problemene for pasient, lege og fysioterapeut i rehabiliteringsprogrammet som skal brukes i denne perioden er immobiliseringsperioden på 6 uker. Dette er den anbefalte tiden for vevheling. Imidlertid bør de negative effektene av langvarig immobilisering ikke glemmes. Det er viktig å bruke tidlig fysioterapi for å forhindre adhesjoner og redusere komplikasjoner som kan oppstå.

Kinesio Taping®-teknikken og Kinesio Tex®-tapen ble utviklet i 1973 av Dr. Kenzo Kase, en japansk kiropraktor og akupunktør. Det er et økende antall helsepersonell, inkludert leger og fysioterapeuter som arbeider med muskel- og skjelettsykdommer og lymfologi, som bruker denne metoden til sine pasienter over hele verden. Den er også mye brukt i sportsverdenen, spesielt med tanke på dens brukervennlighet og effekter. Det hjelper strukturer som muskel- og skjelettsystemet, sirkulasjonssystemet og nervesystemet med å gå tilbake til normal funksjon. Det er en foretrukket metode fordi disse båndene er enkle å påføre og pasienter enkelt kan fjerne dem. I litteraturen er det ingen studie som undersøker effekten av kinesiotape-påføring etter rotatorcuff-reparasjon.

Med tanke på effekten av kinesiotape på smerte og ødem; vi tror at det vil gi positive resultater i rehabiliteringsprogrammet som brukes etter rotatorcuff-reparasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırşehir, Tyrkia, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18-65 år,
  • Artroskopisk rotator cuff reparasjon som en kirurgisk metode,
  • diagnostisering av en liten eller mellomstor (<3 cm) revne i rotatormansjetten ved magnetisk resonansavbildning,
  • Å ha en poengsum over 24 på Mini Mental State Examination,
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av diabetes mellitus,
  • Trinn tre og over i henhold til Goutallier-fettdegenerasjonsklassifiseringen,
  • Tilstedeværelse av et nevrologisk problem,
  • Tilstedeværelse av cervikal skiveprolaps,
  • Tidligere historie med ortopedisk sykdom på den berørte siden,
  • Tilstedeværelse av slitasjegikt, revmatoid artritt eller andre systemiske inflammatoriske problemer,
  • Kortikosteroidinjeksjon for den berørte siden innen 6 uker før diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiotaping gruppe
Kinesiotaping + Standard fysioterapiprogram

I kinesiotapinggruppen ble kinesiotape påført fra første postoperative dag i tillegg til konservativ behandling.

Kinesiobant-påføring ble utført regelmessig frem til 6. uke av en forsker med sertifikat i kinesiobanting i henhold til lymfekorreksjon og smertehemmingsteknikker beskrevet av Kenzo Kase.

Konservativt behandlingsprogram. 1-10 dager: Pasientopplæring Pendeløvelser Aktive hånd- og håndleddsøvelser Kald påføring 1-6 uker: Pendeløvelser fortsettes Aktiv hånd- og håndleddsøvelser fortsettes Kaldpåføring fortsetter Passiv armheving med motsatt håndstøtte i ryggleie Albuefeksjon/ekstensjon trening på grensen av smerte

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard fysioterapiprogram
Konservativt behandlingsprogram. 1-10 dager: Pasientopplæring Pendeløvelser Aktive hånd- og håndleddsøvelser Kald påføring 1-6 uker: Pendeløvelser fortsettes Aktiv hånd- og håndleddsøvelser fortsettes Kaldpåføring fortsetter Passiv armheving med motsatt håndstøtte i ryggleie Albuefeksjon/ekstensjon trening på grensen av smerte
Sham-komparator: Shamtape gruppe
Shamtaping + standard fysioterapiprogram

I sham-tapegruppen ble sham-tape påført fra første postoperative dag i tillegg til konservativ behandling. Medisinske plaster ble brukt som falsk tape. Sham-tape ble påført ved å kutte i samme vifteform som i kinesioband.

Konservativt behandlingsprogram. 1-10 dager: Pasientopplæring Pendeløvelser Aktive hånd- og håndleddsøvelser Kald påføring 1-6 uker: Pendeløvelser fortsettes Aktiv hånd- og håndleddsøvelser fortsettes Kaldpåføring fortsetter Passiv armheving med motsatt håndstøtte i ryggleie Albuefeksjon/ekstensjon trening på grensen av smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 7 uker
Visuell analog skala (0-10, høyere betyr dårligere)
7 uker
Ødem
Tidsramme: 7 uker
Diametermåling ble utført for å evaluere nivået av ødem i skulderleddet. To referansepunkter, den posterosuperior enden av acromion og korkoid-prosessen, ble brukt for å måle diameteren på skulderen. Først ble avstanden mellom disse punktene på øvre kant av deltamuskelen målt med et målebånd og registrert. Den andre målingen ble tatt 1 cm på siden av den første målingen, over den midtre deltoideus og registrert.
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Constant-Murley-score
Tidsramme: 7 uker
Modified Constant-Murley-poengsummen er et 100-poengs scoringssystem som er delt inn i 4 underskalaer: smerte, 15 poeng; daglige aktiviteter (ADL), 20; bevegelsesområde (ROM), 40; og styrke, 25. Smerte- og ADL-subskalaene blir selvrapportert av pasienten. I den originale versjonen ble smerteskåren gradert som ingen = 15, mild = 10, moderat = 5 og alvorlig = 0.
7 uker
REVIDERT OXFORD SKULDERPOENG
Tidsramme: 7 uker
REVISERT OXFORD SHOULDER SCORE ble utviklet for å evaluere de funksjonelle parametrene til skulderen etter operasjonen. Den består av totalt 12 spørsmål. Hvert spørsmål har 5 svar fra 0 (dårlig poengsum) til 4 (god poengsum). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 48. 0 indikerer det dårligste resultatet, mens jo høyere poengsum, jo ​​bedre funksjonalitet. En skår mellom 0-19 indikerer alvorlig funksjonshemming, 20-29 indikerer moderat funksjonshemming, 30-39 indikerer mild funksjonshemming. En poengsum mellom 40-48 indikerer tilstrekkelig funksjonalitet.
7 uker
SKULDERSMERTER OG FUNKSJONSINDEKS
Tidsramme: 7 uker
SPADI er et selvrapportert spørreskjema med 13 elementer som vurderer smerte og funksjonsstatus. Hvert element måles på en 0-10 skala og en 0-100 poengsum beregnes. Høyere skårer representerer høyere nivåer av smerte og funksjonshemming. SPADI har vist seg å ha god test-re-test pålitelighet og være følsom for endringer.
7 uker
Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: 7 uker
WORC består av 5 seksjoner med 21 spørsmål. Svaret på hvert spørsmål er gitt på VAS. Sluttresultatet er mellom 0 og 2100. Jo høyere poengsum, jo ​​lavere livskvalitet.
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-14/123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotatormansjettskader

Abonnere