燃料: 小学生の子供の健康的な食事と成長のための食べ物、楽しさ、新鮮さ、家族。 (FUEL)
燃料: 食べ物、楽しさ、新鮮さ、家族向けプログラム。放課後プログラムと家族サポートを通じて子どもたちの食生活を改善する。
小学生の子供と介護者(親/保護者)を対象としたこの地域ベースのランダム化試験の目的は、放課後プログラムと組み合わせて、家族に農産物や食料品店のギフトカード(ファミリーサポート)を提供する効果をテストすることです。家族の支援を受けずに放課後プログラムにのみ参加している子供と比較して、身体活動と健康的な食事は子供たちの全体的な食生活を改善します。
参加する家族は次のことを行います。
- 毎週自宅に配達される農産物袋、レシピ、地元の食料品店へのギフトカードを受け取る(家族サポート)
- 子供は学年度中に放課後プログラムに参加します
研究者らは、子どもの食事と摂食スコアを放課後プログラムのみの場合と比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
選択された学校のオースティン地域ボーイズ&ガールズクラブ(BGCAA)が提供する放課後プログラムに登録している1年生から5年生の児童とその保護者(親/保護者)は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 :
- 介入グループは、4 週間にわたり、毎週自宅に配達される 10 ポンドの農産物と、隔週で送られる 20 米ドルのギフトカード 1 枚 (合計 40 米ドル) を受け取ります。 その後、15 週間にわたり、介護者は隔週で回答するための電子対話型健康目標リマインダー アンケートを受け取り、回答すると 10 ドルを受け取ります。 目標シートはオプションのアクティビティです。
- 対照群は研究終了時に食料品店のギフトカードとして120ドルを受け取ります。
割り当て部門に関係なく、子供は家族と組織との関わりの一環として BGCAA の放課後プログラムに参加します。 このプログラムは毎日行われ、子供たちは少なくとも週に 2 回参加することが奨励されています。
主な質問: 小学生向けの栄養教育と身体活動に関する 19 週間の放課後の科学的根拠に基づくプログラムは、健康的な食生活を奨励するためのリソースも介護者に提供された場合、そのようなリソースが提供されない場合よりも、子どもの食事全体をよりよく改善しますか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jennifer Hodgdon, LMSW
- 電話番号:979-777-9555
- メール:jennifer.hodgdon@austin.utexas.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nicole Clark, MBA
- 電話番号:512-495-5014
- メール:nicole.clark@austin.utexas.edu
研究場所
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Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78723
- Boys & Girls Clubs of Austin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インデックスの保護者は 18 歳以上である必要があります
- お子様は 1 年生から 5 年生(およそ 1 歳)まで在籍する必要があります。 6 ~ 11 歳)2023 ~ 2024 学年度
- お子様は、2023-24 年の秋学期の初めに、BGCAA が小学生に放課後プログラムを提供する 11 か所のいずれかで BGCAA 放課後プログラムに登録する必要があります。
- インデックスの親は英語またはスペイン語、あるいはその両方を話せる必要があります
除外基準:
- すでに研究に登録している兄弟がいる
- 重度の食物アレルギーまたは農産物に関連した食事制限のある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入: 放課後プログラム + 家族サポート
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ii.第 11 週目: 学校休暇後の週に、学年度休暇による参加者を再参加させるために、追加の 20 ドルのギフトカードをプレゼントします。
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アクティブコンパレータ:コントロール: 放課後プログラムのみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テキサス学校の身体活動と栄養 (TX SPAN) 2019-2020 年の食事評価質問によって測定された子供の果物と野菜の摂取量
時間枠:ベースライン、中間点 (4 週間)、エンドポイント (19 週間)
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この研究では、構造化インタビュー(英語またはスペイン語)による食品の選択に関連する TX SPAN データ収集手段のセクションを使用します。 32 の質問は、特定のマーカー食品または食品グループに言及し、前日に各食品グループが摂取された回数を尋ねます (24 時間の想起に類似)。回答は 0 回、1 回、2 回、または 3 回以上です。 総FV品種は、果物と野菜(ジュースを除く)の品種を尋ねる項目を合計することによって測定されます。 TX SPAN の詳細については、<go.uth.edu/SPAN> を参照してください。 |
ベースライン、中間点 (4 週間)、エンドポイント (19 週間)
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SPAN Healthy Eating Index (SHEI) によって評価された子供の全体的な食事の質
時間枠:ベースライン、中間点 (4 週間)、エンドポイント (19 週間)
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2015 Ranjit et al. で説明されているように。 SPAN Healthy Eating Index (SHEI) は、TX SPAN で利用可能な食事指標の健康的な項目と不健康な項目の両方を含む複合指標です。 健康スコアは、焼いた肉またはグリルした(揚げていない)肉、牛乳、ヨーグルト、玄米、玄米パスタ、さまざまな種類の野菜、果物(果汁ではない)、豆類の前日の摂取量の合計です。 不健康スコアは、揚げた肉、赤身の肉、砂糖入りの飲み物、塩辛い揚げたスナック、さまざまなデザートの摂取量の合計です。 これらは逆コード化されているため、最も低い頻度が最も健康的な食事習慣を表します。 これら 2 つの合計は単一の複合 SHEI に結合され、0 から 100 まで再スケールされます。スコアが高いほど健康的な食事習慣を意味します。 |
ベースライン、中間点 (4 週間)、エンドポイント (19 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NHANES 2009-2010 食事スクリーニング質問票 (DSQ) によって測定されたガーディアンの果物と野菜の摂取量
時間枠:ベースライン、中間点 (4 週間)、エンドポイント (19 週間)
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DSQ FV モジュールには、過去 30 日間の果物と野菜とそのソース (レシピ内の野菜など) の摂取頻度をキャプチャする 10 項目があります。
参加者に一食分のサイズを報告する必要はありません。
回答は毎日のカップ相当量の推定値に変換されます。
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ベースライン、中間点 (4 週間)、エンドポイント (19 週間)
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年齢別BMIパーセンタイル
時間枠:ベースライン、エンドポイント(19週間)
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プログラム中に 2 回、アフタースクール プログラムに参加するすべての子供たちは、フィールド デイのインタラクティブなアクティビティに参加します。そこでは BGCAA スタッフ (研究部門の割り当ては知らされていない) が子供の体重、身長、およびどれくらい高くジャンプできるかを測定します。 一部の子供やその家族にとって体重はデリケートな問題である可能性があるため、体重を直接かつオープンに測定することへの焦点を最小限に抑え、毎日の放課後の活動に体重を組み込むことが提案されました。 まず、アクティビティの前に、壁にスタディオメーターを使用して身長を測定します。 次に、子供は体重を測定する体重計が組み込まれたマットの上に立ちます。 最後に、子供たちはアスレチックテープやポストイットに自分の名前を書き、ジャンプして壁に貼り付けます。 |
ベースライン、エンドポイント(19週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短形式 12 健康調査バージョン 1 (SF-12v1) のメンタルコンポーネントスコア (MCS-12) によって評価されたガーディアンのメンタルヘルス
時間枠:ベースライン、エンドポイント(19週間)
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個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の尺度で、生活の質の尺度としてよく使用されます。
2 つの要約スコアが報告されます: 1) 精神的コンポーネント スコア (MCS-12) および 2) 身体的コンポーネント スコア (PCS-12)。
米国の人口平均 PCS-12 は 50 ポイント、標準偏差は 10 ポイントです。
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ベースライン、エンドポイント(19週間)
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強みと困難に関するアンケート (SDQ) によって測定された子供の精神的健康状態
時間枠:ベースライン、中間点 (4 週間)、エンドポイント (19 週間)
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SDQ は、2 ~ 17 歳を対象とした簡単な心理評価および行動スクリーニング ツールであり (Goodman、1997)、この研究では両親/保護者によって報告されています。
25 項目は 5 つのスケールに分類されます。1) 感情的症状 (5 項目)。 2)行為上の問題点(5項目)。 3)多動性・不注意(5項目)。 4)仲間関係の問題(5項目)。 5) 過去 6 か月間の向社会的行動 (5 項目)。
セクション 1 ~ 4 のスコアを加算して、合計難易度スコア (20 項目) を生成します。
スコアが高いほど、困難が大きい(精神的健康状態が悪化している)ことを示します。
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ベースライン、中間点 (4 週間)、エンドポイント (19 週間)
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テキサス州学校身体活動と栄養学 (TX SPAN) 2 年生 2019-2020 における身体活動の質問によって測定された子供の身体活動への取り組み
時間枠:ベースライン、エンドポイント(19週間)
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保護者の方に質問させていただきます。
2 つの項目で評価します。1) 過去 1 週間で、子供が少なくとも 60 分間身体活動をした日数。
2) 屋外で少なくとも 30 分間プレーする。
授業時間外。
他の 5 つの項目は、身体活動に対する態度と普段の取り組みを評価します。
ベースラインの人口統計調査では、子供が活動に参加するための身体的能力が限られているかどうかを尋ねます。
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ベースライン、エンドポイント(19週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maninder Kahlon, PhD、University of Texas at Austin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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