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燃料:食品、乐趣、新鲜、家庭,促进小学生的健康饮食和成长。 (FUEL)

2025年3月25日 更新者:Maninder Kahlon、University of Texas at Austin

燃料:食物、乐趣、新鲜、家庭计划。通过课后计划和家庭支持改善儿童饮食。

这项基于社区的随机试验针对小学年龄儿童和照顾者(家长/监护人),目的是测试为家庭提供农产品和杂货店礼品卡(家庭支持)以及课后计划的效果。与在没有家庭支持的情况下只参加课外活动的孩子相比,体育活动和健康饮食可以改善孩子的整体饮食。

参与家庭将:

  • 每周收到送到家中的农产品袋、食谱和当地杂货店的礼品卡(家庭支持)
  • 孩子将在学年期间参加课外活动

研究人员将把孩子的饮食和饮食得分与单独参加课后计划的孩子的饮食和饮食得分进行比较。

研究概览

详细说明

参加由奥斯汀地区男孩女孩俱乐部 (BGCAA) 在选定学校提供的课后计划的 1 至 5 年级儿童及其看护者(家长/监护人)将被随机分入两组中的一组:

  • 干预组将在 4 周内收到每周送货上门的 10 磅农产品,以及每两周发送一张 20 美元的礼品卡(总计 40 美元)。 然后,在 15 周内,护理人员将每隔一周收到一份需要完成的电子交互式健康目标提醒调查,如果完成,他们将获得 10 美元。 目标表是可选活动。
  • 研究结束时,对照组将收到 120 美元的杂货店礼品卡。

无论分配类别如何,孩子都将参加 BGCAA 的课后计划,作为其家庭与该组织联系的一部分。 该计划每天进行,鼓励孩子们每周至少参加两次。

主要问题:当向看护者提供鼓励健康饮食的资源时,与不提供此类资源时相比,针对小学生的为期 19 周的关于营养教育和体育活动的放学后循证计划是否能更好地改善儿童的整体饮食?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
        • Boys & Girls Clubs of Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 指数监护人必须年满 18 岁
  • 孩子必须就读 1 至 5 年级(年龄约 10 岁) 6-11岁)2023-2024学年
  • 孩子必须在 2023-24 年秋季学期开始时在 BGCAA 为小学生提供课外计划的 11 个地点之一报名参加 BGCAA 课后计划
  • 索引家长必须能够说英语和/或西班牙语

排除标准:

  • 已经有兄弟姐妹参加了该研究
  • 对农产品有严重食物过敏或饮食限制的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预:课后计划+家庭支持
  • 在计划开始时通过手机短信发送家庭提示表,然后每 3 周发送一次,总共发送 6 条手机短信
  • 第 1-4 周(4 周):

    我。欢迎包裹在课程第一周邮寄 ii. 每周:一箱 10 磅的农产品 iii. 每个盒子随附的食谱(提交时附有示例食谱卡) iv. 双周:杂货店礼品卡(2x 20 美元,总计 40 美元)

  • 第 5-19 周(19 周的研究时间表中总共 10 周):

    我。 每隔一周(共 5 个)向家长/看护人发送一份可选的在线表格(“目标表”),其中包含有关尝试在接下来 7 天内提交的新 FV 项目的问题。 作为奖励,完成任务的人将获赠一张价值 10 美元的礼品卡(总计可能价值 50 美元)。

二.第 11 周:学校假期后一周额外提供 20 美元礼品卡,以便因学年假期重新吸引参与者。

  1. 整个 BGCAA 的课后计划在该组织提供该计划的所有地点于学年周一至周五运行 3 小时。 所有报名的儿童每周至少参加 2 次。
  2. 在 BGCAA 的课外活动中,孩子们参与积极的娱乐时间(大约 10 分钟)。 60 分钟,至少每周 1 次),其中包括自由游戏、结构化体育活动游戏和/或体育活动(包括足球、足球和篮球)。
  3. BGCAA 的工作人员将提供选定的 CATCH(儿童健康协调方法)课程内容,每周 2 次,每次 45-60 分钟,这是参与该研究的地点的独特之处,作为课后计划的一部分。 该课程将侧重于为小学生设计的健康饮食教育和体育活动。 有关 CATCH 的更多信息,请访问 https://catch.org/(访问日期:2023 年 8 月 11 日)
有源比较器:控制:仅限课后计划
  1. 整个 BGCAA 的课后计划在该组织提供该计划的所有地点于学年周一至周五运行 3 小时。 所有报名的儿童每周至少参加 2 次。
  2. 在 BGCAA 的课外活动中,孩子们参与积极的娱乐时间(大约 10 分钟)。 60 分钟,至少每周 1 次),其中包括自由游戏、结构化体育活动游戏和/或体育活动(包括足球、足球和篮球)。
  3. BGCAA 的工作人员将提供选定的 CATCH(儿童健康协调方法)课程内容,每周 2 次,每次 45-60 分钟,这是参与该研究的地点的独特之处,作为课后计划的一部分。 该课程将侧重于为小学生设计的健康饮食教育和体育活动。 有关 CATCH 的更多信息,请访问 https://catch.org/(访问日期:2023 年 8 月 11 日)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据德克萨斯州学校体育活动和营养 (TX SPAN) 2019-2020 年膳食评估问题测量儿童的水果和蔬菜摄入量
大体时间:基线、中点(4 周)、终点(19 周)

本研究将通过结构化访谈(英语或西班牙语)使用 TX SPAN 数据收集工具中与食物选择相关的部分。 32 个问题涉及特定标记食物或食物组,询问前一天食用每种食物组的次数(类似于 24 小时回忆),回答为 0 次、1 次、2 次或 3 次或以上。 总 FV 品种将通过对询问水果和蔬菜品种(不包括果汁)的项目进行求和来衡量。

有关 TX SPAN 的更多信息,请访问 <go.uth.edu/SPAN>。

基线、中点(4 周)、终点(19 周)
根据 SPAN 健康饮食指数 (SHEI) 评估儿童的整体饮食质量
大体时间:基线、中点(4 周)、终点(19 周)

正如 Ranjit 等人在 2015 年所描述的那样。 SPAN 健康饮食指数 (SHEI) 是一项综合指标,包含 TX SPAN 中提供的饮食指标中的健康和不健康项目。

健康分数是前一天食用的烘焙或烧烤(而非油炸)肉类、牛奶、酸奶、糙米、棕色面食、各种蔬菜、水果(非果汁)和豆类的总和。

不健康得分是油炸肉、红肉、含糖饮料、咸味油炸零食和各种甜点的消费总和。 这些是反向编码的,因此最低频率代表最健康的饮食习惯。

这两个总和合并成单个复合 SHEI 并从 0 到 100 重新调整,其中较高的分数意味着更健康的饮食习惯。

基线、中点(4 周)、终点(19 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 NHANES 2009-2010 年膳食筛查问卷 (DSQ) 测量的 Guardian 水果和蔬菜摄入量
大体时间:基线、中点(4 周)、终点(19 周)
DSQ FV 模块有 10 个项目,捕获过去 30 天内水果和蔬菜及其来源(例如食谱中的蔬菜)的消费频率。 它不要求参与者报告份量。 响应将转换为每日杯当量估计值。
基线、中点(4 周)、终点(19 周)
年龄别体重指数百分位数
大体时间:基线、终点(19 周)

在该计划期间,所有参加课后计划的孩子都将在野外活动日参加两次互动活动,其中 BGCAA 工作人员(不知道学习臂的分配情况)测量孩子们的体重、身高以及他们能跳多高。 由于体重对于一些儿童和/或其家庭来说可能是一个敏感问题,因此建议将其纳入日常的课后活动中,尽量减少对直接和公开测量体重的关注。

首先,在活动前使用测距仪靠墙测量身高。 然后,孩子将站在带有集成秤的垫子上,该秤将测量他们的体重。 最后,孩子们会把自己的名字写在运动胶带和/或便利贴上,然后跳起来把它贴在墙上。

基线、终点(19 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
根据简式 12 健康调查第 1 版 (SF-12v1) 的心理成分评分 (MCS-12) 评估监护人的心理健康状况
大体时间:基线、终点(19 周)
评估健康对个人日常生活影响的自我报告指标,通常用作生活质量指标。 报告两个汇总分数:1) 心理成分分数 (MCS-12) 和 2) 身体成分分数 (PCS-12)。 美国人口平均 PCS-12 为 50 分,标准差为 10 分。
基线、终点(19 周)
通过优势和困难问卷 (SDQ) 衡量儿童的心理健康状况
大体时间:基线、中点(4 周)、终点(19 周)
SDQ 是针对 2-17 岁儿童的简短心理评估和行为筛查工具(Goodman,1997),由其父母/监护人在研究中报告。 25个项目分为5个量表:1)情绪症状(5个项目); 2)行为问题(5项); 3)多动/注意力不集中(5项); 4)同伴关系问题(5项); 5)亲社会行为(5项),时间范围为过去6个月。 将第 1 至第 4 部分的分数相加,得出总难度分数(20 项)。 分数越高表示困难越大(心理健康状况较差)。
基线、中点(4 周)、终点(19 周)
根据德克萨斯州学校体育活动和营养 (TX SPAN) 二年级 2019-2020 年体育活动问题衡量儿童的体育活动参与度
大体时间:基线、终点(19 周)
向监护人提出问题。 有两项评估 1) 过去一周中有多少天孩子进行身体活动至少 60 分钟。 2) 在户外玩耍至少 30 分钟。 上课时间之外。 其他 5 项评估态度和平时参与体育活动的情况。 基线人口统计调查将询问孩子从事活动的身体能力是否有限。
基线、终点(19 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maninder Kahlon, PhD、University of Texas at Austin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月6日

初级完成 (实际的)

2024年4月3日

研究完成 (实际的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

按要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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