Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRÆNDSTOF: Mad, sjov, frisk, familie til sund kost og vækst til børn i folkeskolen. (FUEL)

25. marts 2025 opdateret af: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

BRÆNDSTOF: Mad, sjovt, friskt, familieprogram. Forbedring af børns kost gennem efterskoleprogram og familiestøtte.

Målet med dette fællesskabsbaserede randomiserede forsøg med børn i folkeskolen og en omsorgsperson (forælder/værge) er at teste effekten af ​​at give familier produkter og gavekort til købmandsbutikker (familiestøtte) i forbindelse med et efterskoleprogram for fysisk aktivitet og sund kost på at forbedre børns overordnede kost i forhold til, at barnet kun går på efterskole uden familiens støtte.

De deltagende familier vil:

  • modtage ugentlige produktposer leveret til deres hjem, opskrifter og gavekort til en lokal købmand (familiestøtte)
  • barnet kommer på efterskole i løbet af skoleåret

Forskere vil sammenligne barnets kost- og spiseresultater med dem alene på efterskolen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn i klasse 1 til 5 og tilmeldt efterskoleprogram, der tilbydes af Boys & Girls Clubs of Austin Area (BGCAA) i udvalgte skoler, sammen med deres omsorgsperson (en forælder/værge), vil blive randomiseret i en af ​​de to arme :

  • Interventionsgruppen vil i 4 uger modtage 10 lbs af produkter leveret ugentligt hjemme og et gavekort på USD 20 sendt hver anden uge (i alt USD 40). Derefter, i 15 uger, vil plejepersonalet hver anden uge modtage en elektronisk interaktiv sundhedsmål-påmindelsesundersøgelse, som de skal udfylde, som de modtager 10 USD for, hvis den gennemføres. Målarkene er valgfrie aktiviteter.
  • Kontrolgruppen modtager $120 som gavekort til købmandsbutikker ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Uanset tildelingsarmen vil barnet deltage i BGCAA's efterskole som en del af deres families tilknytning til organisationen. Programmet kører dagligt, og børnene opfordres til at deltage mindst to gange om ugen.

Primært spørgsmål: Forbedrer et 19-ugers efterskole evidensbaseret program om ernæringsundervisning og fysisk aktivitet for børn i folkeskolen den overordnede børns kost bedre, når ressourcer til at fremme sund kost også stilles til rådighed for omsorgspersoner, end når sådanne ressourcer ikke stilles til rådighed?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Boys & Girls Clubs of Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indeksværge skal være mindst 18 år gammel
  • Barn skal være indskrevet i klasse 1 til 5 (i alderen ca. 6-11 år) for skoleåret 2023-2024
  • Barn skal være tilmeldt BGCAA efterskole i begyndelsen af ​​efterårssemesteret 2023-24 på et af de 11 steder, hvor BGCAA tilbyder efterskole til børn i folkeskolealderen
  • Indeksforælder skal kunne engelsk og/eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede en søskende tilmeldt studiet
  • Barn, der har alvorlige fødevareallergier eller diætrestriktioner i forbindelse med produkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsats: Efterskole + familiestøtte
  • Familietip-sedler sendt via mobil-sms ved start af programmet og derefter hver 3. uge, til i alt 6 mobil-sms-beskeder
  • Uge 1-4 (4 uger):

    jeg. Velkomstpakke sendt i den første uge af programmet ii. Ugentligt: ​​en 10-lbs-kasse med produkter iii. Opskrifter, der følger med hver æske (prøveopskriftskort vedhæftet indsendelsen) iv. To-ugentligt: ​​Gavekort til købmandsbutikker (2x USD 20, til i alt USD 40)

  • Uge 5-19 (i alt 10 uger over 19-ugers studietidslinje):

    jeg. En valgfri online formular ("målseddel") sendes til forælderen/plejeren hver anden uge (i alt 5) med spørgsmål om afprøvning af nye FV-genstande, der skal indsendes inden for de næste 7 dage. Som et incitament sendes et gavekort på 10 USD til dem, der fuldfører det (potentielt i alt 50 USD).

ii. Uge 11: et ekstra gavekort på USD 20 i ugen efter en skoleferie for at genaktivere deltagere på grund af skoleårets pause.

  1. Hele BGCAA's efterskoleprogram løber i 3 timer, man-fre for skoleåret på tværs af alle steder, hvor organisationen tilbyder programmet. Alle tilmeldte børn forventes at deltage minimum 2 gange om ugen.
  2. I BGCAA's efterskole deltager børn i aktiv fritid (ca. 60 min, tilbydes minimum 1x/uge), som er en blanding af fri leg, struktureret fysisk aktivitetsspil og/eller sportsaktiviteter (inklusive fodbold, fodbold og basketball).
  3. Unikt til steder, der deltager i undersøgelsen, vil BGCAA's personale levere udvalgte CATCH (Coordinated Approach to Child Health) pensumkomponenter i blokke af 45-60 minutter, 2x/uge, som en del af efterskoleprogrammet. Læreplanen vil fokusere på sund kostundervisning og fysisk aktivitet designet til børn i folkeskolealderen. Flere oplysninger om CATCH på https://catch.org/ (tilgået 8/11/2023)
Aktiv komparator: Kontrol: Kun efterskole
  1. Hele BGCAA's efterskoleprogram løber i 3 timer, man-fre for skoleåret på tværs af alle steder, hvor organisationen tilbyder programmet. Alle tilmeldte børn forventes at deltage minimum 2 gange om ugen.
  2. I BGCAA's efterskole deltager børn i aktiv fritid (ca. 60 min, tilbydes minimum 1x/uge), som er en blanding af fri leg, struktureret fysisk aktivitetsspil og/eller sportsaktiviteter (inklusive fodbold, fodbold og basketball).
  3. Unikt til steder, der deltager i undersøgelsen, vil BGCAA's personale levere udvalgte CATCH (Coordinated Approach to Child Health) pensumkomponenter i blokke af 45-60 minutter, 2x/uge, som en del af efterskoleprogrammet. Læreplanen vil fokusere på sund kostundervisning og fysisk aktivitet designet til børn i folkeskolealderen. Flere oplysninger om CATCH på https://catch.org/ (tilgået 8/11/2023)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns frugt- og grøntsagsindtag målt ved Texas School Physical Activity and Nutrition (TX SPAN) 2019-2020 diætvurderingsspørgsmål
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (4 uger), slutpunkt (19 uger)

Denne undersøgelse vil bruge sektionen af ​​TX SPAN dataindsamlingsinstrumentet relateret til fødevarevalg via struktureret interview (engelsk eller spansk). 32 spørgsmål refererer til specifikke markørfødevarer eller fødevaregrupper, der spørger antallet af gange, hver fødevaregruppe blev indtaget den foregående dag (analogt med en 24 timers tilbagekaldelse), med svar 0 gange, 1 gang, 2 gange eller 3 eller flere gange. Den samlede FV-sort vil blive målt ved at summere de punkter, der spørger om frugt- og grøntsagssorter (ekskl. juice).

Mere om TX SPAN kan findes på <go.uth.edu/SPAN>.

Baseline, midtpunkt (4 uger), slutpunkt (19 uger)
Barns overordnede kostkvalitet vurderet af SPAN Healthy Eating Index (SHEI)
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (4 uger), slutpunkt (19 uger)

Som beskrevet i 2015 Ranjit et al. SPAN Healthy Eating Index (SHEI) er et sammensat mål, der omfatter både sunde og usunde genstande fra kosttiltag, der er tilgængelige i TX SPAN.

Sund score er summen af ​​tidligere dags forbrug af bagt eller grillet (ikke stegt) kød, mælk, yoghurt, brune ris, brun pasta, en række forskellige grøntsagstyper, frugt (ikke frugtjuice) og bønner.

Usund score er summen af ​​forbrug af stegt kød, rødt kød, sukkersødede drikkevarer, salte stegte snacks og en række dessertvarer. Disse er omvendt kodet, så den laveste frekvens repræsenterede den sundeste spisepraksis.

Disse to summer kombineres i den enkelte sammensatte SHEI og omskaleres fra 0-100, hvor højere score betyder sundere kostvaner.

Baseline, midtpunkt (4 uger), slutpunkt (19 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Guardians frugt- og grøntsagsindtag målt ved NHANES 2009-2010 Dietary Screening Questionnaire (DSQ)
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (4 uger), slutpunkt (19 uger)
DSQ FV-modulet har 10 elementer, der fanger hyppigheden af ​​forbrug af frugt og grøntsager og deres kilder (såsom grøntsager i opskrifter) i de seneste 30 dage. Det kræver ikke, at deltagerne rapporterer serveringsstørrelse. Svar konverteres til daglige kopækvivalente estimater.
Baseline, midtpunkt (4 uger), slutpunkt (19 uger)
BMI-percentil for alder
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (19 uger)

To gange i løbet af programmet vil alle børn på efterskolen deltage i en interaktiv aktivitet i løbet af en markdag, hvor BGCAA-personale (blindet til studiearmstildelingen) måler børnenes vægt, højde og hvor højt de kan hoppe. Fordi kropsvægt kan være et følsomt emne for nogle børn og/eller deres familier, blev det foreslået at integrere den i de daglige efterskoleaktiviteter, hvilket minimerer fokus på direkte og åben måling af vægt.

Først vil højden blive målt ved hjælp af et stadiometer mod væggen før aktiviteten. Derefter vil barnet stå på en måtte med en integreret vægt, der måler deres vægt. Til sidst vil børnene skrive deres navn på et atletisk bånd og/eller post-it sedler og hoppe for at sætte det fast på en væg.

Baseline, slutpunkt (19 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Guardians mentale sundhed vurderet af Mental Component Score (MCS-12) i Short-Form 12 Health Survey version 1 (SF-12v1)
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (19 uger)
Selvrapporteret mål for vurdering af sundhedens indvirkning på en persons hverdag, ofte brugt som et livskvalitetsmål. To opsummerende scores er rapporteret: 1) en mental komponent score (MCS-12) og 2) en fysisk komponent score (PCS-12). USA's befolkningsgennemsnit PCS-12 er 50 point med standardafvigelse på 10 point.
Baseline, slutpunkt (19 uger)
Barns mentale sundhedsstatus målt ved Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (4 uger), slutpunkt (19 uger)
SDQ er et kort værktøj til psykologisk vurdering og adfærdsscreening for 2-17-årige (Goodman, 1997), rapporteret af deres forældre/værger i undersøgelsen. 25 punkter er fordelt på 5 skalaer: 1) følelsesmæssige symptomer (5 punkter); 2) adfærdsproblemer (5 genstande); 3) hyperaktivitet/uopmærksomhed (5 genstande); 4) problemer med jævnaldrende forhold (5 emner); 5) prosocial adfærd (5 elementer), med tidsrammen på de seneste 6 måneder. Scoringer i sektionerne 1 til 4 tilføjes for at generere en samlet vanskelighedsscore (20 elementer). Højere score indikerer større vanskeligheder (dårligere mentale helbredstilstand).
Baseline, midtpunkt (4 uger), slutpunkt (19 uger)
Barns fysiske aktivitetsengagement målt ved fysisk aktivitetsspørgsmål i Texas School Physical Activity and Nutrition (TX SPAN) 2. klasse 2019-2020
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (19 uger)
Spørgsmål stilles til værgen. To punkter vurderer 1) hvor mange dage i den seneste uge barnet har været fysisk aktivt i mindst 60 min. og 2) leget udendørs i mindst 30 min. uden for skoletiden. De øvrige 5 punkter vurderer holdning og sædvanligt engagement i fysisk aktivitet. Den demografiske undersøgelse ved baseline vil spørge, om barnet har begrænset fysisk evne til at deltage i aktiviteter.
Baseline, slutpunkt (19 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund vækst

Kliniske forsøg med Familiestøtte

Abonner