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COMBUSTÍVEL: Alimento, divertido, fresco, familiar para uma alimentação saudável e crescimento para crianças do ensino fundamental. (FUEL)

25 de março de 2025 atualizado por: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

COMBUSTÍVEL: Programa alimentar, divertido, fresco e familiar. Melhorando a dieta das crianças por meio de programas pós-escola e apoio familiar.

O objetivo deste ensaio randomizado baseado na comunidade em crianças do ensino fundamental e um cuidador (pai/responsável) é testar o efeito de fornecer às famílias produtos e vales-presente de mercearia (apoio familiar) em conjunto com um programa pós-escola para atividade física e alimentação saudável na melhoria da alimentação geral das crianças, em comparação com a criança que frequenta apenas o programa extracurricular sem o apoio da família.

As famílias participantes irão:

  • receber semanalmente sacolas de produtos entregues em sua casa, receitas e cartões-presente em um supermercado local (apoio familiar)
  • a criança frequentará o programa pós-escola durante o ano letivo

Os pesquisadores compararão a dieta e as pontuações alimentares da criança apenas com as do programa pós-escola.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças da 1ª à 5ª série e matriculadas no programa pós-escola oferecido pelos Boys & Girls Clubs of Austin Area (BGCAA) em escolas selecionadas, junto com seu cuidador (pai/responsável), serão randomizadas em um dos dois braços :

  • O grupo de intervenção receberá, durante 4 semanas, 10 libras de produtos entregues semanalmente em casa e um vale-presente de US$ 20 enviado quinzenalmente (total de US$ 40). Depois, durante 15 semanas, o cuidador receberá, a cada duas semanas, uma pesquisa eletrônica interativa de lembrete de metas de saúde para preencher, pela qual receberá US$ 10, se concluída. As folhas de metas são atividades opcionais.
  • O grupo de controle receberá $ 120 em vales-presente de supermercado no final do estudo.

Independentemente do braço de alocação, a criança frequentará o programa pós-escola do BGCAA como parte da associação de sua família com a organização. O programa funciona diariamente e as crianças são incentivadas a frequentar pelo menos duas vezes por semana.

Pergunta principal: Um programa pós-escolar de 19 semanas baseado em evidências sobre educação nutricional e atividade física para crianças do ensino fundamental melhora melhor a dieta geral da criança quando recursos para incentivar a alimentação saudável também são fornecidos aos cuidadores do que quando tais recursos não são fornecidos?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Boys & Girls Clubs of Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O responsável pelo índice deve ter pelo menos 18 anos
  • A criança deve estar matriculada na 1ª a 5ª série (com idade aprox. 6-11 anos) para o ano letivo de 2023-2024
  • A criança deve estar matriculada no programa pós-escola do BGCAA no início do semestre de outono de 2023-24 em um dos 11 locais onde o BGCAA oferece programa pós-escola para crianças em idade escolar primária
  • O pai do índice deve ser capaz de falar inglês e/ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Já ter um irmão inscrito no estudo
  • Criança com alergias alimentares graves ou restrições alimentares associadas a produtos agrícolas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção: Programa extracurricular + apoio familiar
  • Folhas de dicas para a família enviadas por mensagem de texto móvel no início do programa e depois a cada 3 semanas, para um total de 6 mensagens de texto móvel
  • Semanas 1-4 (4 semanas):

    eu. Pacote de boas-vindas enviado na primeira semana do programa ii. Semanalmente: uma caixa de 10 libras de produtos iii. Receitas que acompanham cada caixa (modelo de cartão de receitas anexado ao envio) iv. Quinzenalmente: cartões-presente de mercearia (2x USD 20, para um total de USD 40)

  • Semanas 5 a 19 (total de 10 semanas ao longo do cronograma de estudo de 19 semanas):

    eu. Um formulário on-line opcional (“folha de metas”) é enviado aos pais/cuidadores a cada duas semanas (total 5) com perguntas sobre como tentar novos itens de FV a serem enviados nos próximos 7 dias. Como incentivo, um vale-presente de US$ 10 é enviado para quem o completar (um total potencial de US$ 50).

ii. Semana 11: um vale-presente extra de US$ 20 na semana após as férias escolares para reengajar os participantes devido às férias do ano letivo.

  1. Todo o programa extracurricular do BGCAA dura 3h, de segunda a sexta, durante o ano letivo, em todos os locais onde a organização oferece o programa. Espera-se que todas as crianças matriculadas frequentem um mínimo de 2x/semana.
  2. No programa pós-escola do BGCAA, as crianças participam de momentos recreativos ativos (aprox. 60 min, oferecido 1x/semana no mínimo) que é uma mistura de brincadeiras livres, jogos estruturados de atividade física e/ou atividades esportivas (incluindo futebol, futebol americano e basquete).
  3. Exclusivamente para os locais participantes do estudo, a equipe do BGCAA fornecerá componentes curriculares CATCH (Abordagem Coordenada para Saúde Infantil) selecionados em blocos de 45-60 minutos, 2x/semana, como parte do programa pós-escola. O currículo se concentrará na educação sobre alimentação saudável e atividade física projetada para crianças em idade escolar. Mais informações sobre CATCH em https://catch.org/ (acessado em 11/08/2023)
Comparador Ativo: Controle: somente programa pós-escola
  1. Todo o programa extracurricular do BGCAA dura 3h, de segunda a sexta, durante o ano letivo, em todos os locais onde a organização oferece o programa. Espera-se que todas as crianças matriculadas frequentem um mínimo de 2x/semana.
  2. No programa pós-escola do BGCAA, as crianças participam de momentos recreativos ativos (aprox. 60 min, oferecido 1x/semana no mínimo) que é uma mistura de brincadeiras livres, jogos estruturados de atividade física e/ou atividades esportivas (incluindo futebol, futebol americano e basquete).
  3. Exclusivamente para os locais participantes do estudo, a equipe do BGCAA fornecerá componentes curriculares CATCH (Abordagem Coordenada para Saúde Infantil) selecionados em blocos de 45-60 minutos, 2x/semana, como parte do programa pós-escola. O currículo se concentrará na educação sobre alimentação saudável e atividade física projetada para crianças em idade escolar. Mais informações sobre CATCH em https://catch.org/ (acessado em 11/08/2023)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de frutas e vegetais pela criança medida pelas questões de avaliação dietética de Atividade Física e Nutrição da Texas School (TX SPAN) 2019-2020
Prazo: Linha de base, ponto médio (4 semanas), ponto final (19 semanas)

Este estudo utilizará a seção do instrumento de coleta de dados TX SPAN relacionada às escolhas alimentares por meio de entrevista estruturada (inglês ou espanhol). 32 questões fazem referência a alimentos ou grupos de alimentos marcadores específicos perguntando o número de vezes que cada grupo de alimentos foi consumido no dia anterior (análogo a um recordatório de 24 horas), com respostas 0 vezes, 1 vez, 2 vezes ou 3 ou mais vezes. A variedade total de FLV será medida pela soma dos itens que perguntam sobre variedades de frutas e vegetais (excluindo suco).

Mais informações sobre o TX SPAN podem ser encontradas em <go.uth.edu/SPAN>.

Linha de base, ponto médio (4 semanas), ponto final (19 semanas)
Qualidade geral da dieta da criança avaliada pelo Índice de Alimentação Saudável SPAN (SHEI)
Prazo: Linha de base, ponto médio (4 semanas), ponto final (19 semanas)

Conforme descrito em 2015 Ranjit et al. O Índice de Alimentação Saudável SPAN (SHEI) é uma medida composta que compreende itens saudáveis ​​e não saudáveis ​​de medidas de dieta disponíveis no TX SPAN.

A pontuação saudável é a soma do consumo do dia anterior de carnes assadas ou grelhadas (não fritas), leite, iogurte, arroz integral, macarrão integral, vários tipos de vegetais, frutas (não suco de frutas) e feijão.

A pontuação não saudável é a soma do consumo de carne frita, carne vermelha, bebidas açucaradas, salgadinhos fritos e sobremesas diversas. Estes são codificados inversamente, de forma que a frequência mais baixa represente a prática alimentar mais saudável.

Estas duas somas são combinadas no SHEI composto único e redimensionadas de 0 a 100, onde pontuações mais altas significam práticas alimentares mais saudáveis.

Linha de base, ponto médio (4 semanas), ponto final (19 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de frutas e vegetais do tutor medida pelo Questionário de Triagem Dietética NHANES 2009-2010 (DSQ)
Prazo: Linha de base, ponto médio (4 semanas), ponto final (19 semanas)
O módulo DSQ FV possui 10 itens que captam a frequência de consumo de frutas e vegetais e suas fontes (como vegetais nas receitas) nos últimos 30 dias. Não exige que os participantes relatem o tamanho da porção. As respostas são convertidas em estimativas diárias equivalentes de xícara.
Linha de base, ponto médio (4 semanas), ponto final (19 semanas)
Percentil de IMC por idade
Prazo: Linha de base, ponto final (19 semanas)

Duas vezes durante o programa, todas as crianças do programa pós-escola participarão de uma atividade interativa durante um dia de campo onde a equipe do BGCAA (cega à alocação do braço do estudo) mede o peso, a altura das crianças e a altura que elas conseguem pular. Como o peso corporal pode ser uma questão sensível para algumas crianças e/ou suas famílias, foi proposto incorporá-lo nas atividades extracurriculares diárias, minimizando o foco na medição direta e aberta do peso.

Primeiramente, a altura será medida com um estadiômetro encostado na parede antes da atividade. Em seguida, a criança ficará em pé sobre um tapete com balança integrada que medirá seu peso. Por fim, as crianças escreverão seus nomes em uma fita adesiva e/ou post-its e pularão para colá-los na parede.

Linha de base, ponto final (19 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde mental do tutor avaliada pela Pontuação do Componente Mental (MCS-12) do Short-Form 12 Health Survey versão 1 (SF-12v1)
Prazo: Linha de base, ponto final (19 semanas)
Medida autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo, frequentemente usada como medida de qualidade de vida. São relatadas duas pontuações resumidas: 1) uma pontuação do componente mental (MCS-12) e 2) uma pontuação do componente físico (PCS-12). A média da população dos Estados Unidos PCS-12 é de 50 pontos com desvio padrão de 10 pontos.
Linha de base, ponto final (19 semanas)
Estado de saúde mental da criança medido pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base, ponto médio (4 semanas), ponto final (19 semanas)
SDQ é uma breve avaliação psicológica e ferramenta de triagem comportamental para crianças de 2 a 17 anos (Goodman, 1997), relatada por seus pais/responsáveis ​​no estudo. 25 itens estão divididos em 5 escalas: 1) sintomas emocionais (5 itens); 2) problemas de conduta (5 itens); 3) hiperatividade/desatenção (5 itens); 4) problemas de relacionamento entre pares (5 itens); 5) comportamento pró-social (5 itens), com recorte temporal dos últimos 6 meses. As pontuações nas seções 1 a 4 são somadas para gerar uma pontuação total de dificuldades (20 itens). Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades (pior estado de saúde mental).
Linha de base, ponto médio (4 semanas), ponto final (19 semanas)
O envolvimento da criança na atividade física medido pelas questões de atividade física na 2ª série de Atividade Física e Nutrição da Texas School (TX SPAN) 2019-2020
Prazo: Linha de base, ponto final (19 semanas)
Perguntas são feitas ao guardião. Dois itens avaliam 1) quantos dias na última semana a criança esteve fisicamente ativa por pelo menos 60 minutos. e 2) jogado ao ar livre por pelo menos 30 min. fora do horário escolar. Os outros 5 itens avaliam a atitude e o envolvimento habitual em atividade física. A pesquisa demográfica inicial perguntará se a criança tem capacidade física limitada para participar de atividades.
Linha de base, ponto final (19 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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