Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POLTTOAINE: Ruokaa, hauskaa, tuoretta, perhe terveelliseen syömiseen ja kasvuun ala-ikäisille lapsille. (FUEL)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

POLTTOAINE: Ruoka, hauskanpito, tuore, perheohjelma. Lasten ruokavalion parantaminen iltapäiväohjelman ja perhetuen avulla.

Tämän yhteisöpohjaisen satunnaistetun kokeen tavoitteena ala-ikäisille lapsille ja hoitajalle (vanhempi/huoltaja) on testata, miten perheille tarjotaan tuotteita ja ruokakaupan lahjakortteja (perhetuki) koulun jälkeisen ohjelman yhteydessä. fyysinen aktiivisuus ja terveellinen syöminen parantavat lasten yleistä ruokavaliota verrattuna siihen, että lapsi käy vain iltapäiväohjelmassa ilman perheen tukea.

Osallistuvat perheet:

  • saada viikoittain kotiin toimitettuja tuotepusseja, reseptejä ja lahjakortteja paikalliseen ruokakauppaan (perhetuki)
  • lapsi osallistuu iltapäiväohjelmaan lukuvuoden aikana

Tutkijat vertaavat lapsen ruokavalio- ja syömispisteitä pelkän iltapäiväohjelman tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luokka-1-5 lapset, jotka ovat ilmoittautuneet Austinin alueen Boys & Girls Clubs (BGCAA) -koulun jälkeiseen ohjelmaan valituissa kouluissa, yhdessä heidän huoltajansa (vanhempi/huoltaja) kanssa satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta. :

  • Interventioryhmä saa 4 viikon ajan 10 lbs tuotteita viikoittain kotiin toimitettuna ja yhden 20 USD:n lahjakortin joka toinen viikko (yhteensä 40 USD). Tämän jälkeen 15 viikon ajan hoitaja saa joka toinen viikko sähköisen interaktiivisen terveystavoitteiden muistutuskyselyn, josta hän saa 10 USD, jos se on täytetty. Tavoitetaulukot ovat valinnaisia ​​toimintoja.
  • Kontrolliryhmä saa 120 dollaria ruokakaupan lahjakortteina tutkimuksen lopussa.

Jakoryhmästä riippumatta lapsi osallistuu BGCAA:n afterschool-ohjelmaan osana perheensä yhteyttä organisaatioon. Ohjelmaa järjestetään päivittäin, ja lapsia kannustetaan osallistumaan vähintään kahdesti viikossa.

Ensisijainen kysymys: Parantaako 19-viikkoinen koulun jälkeinen näyttöön perustuva ravitsemuskasvatus- ja liikuntaohjelma ala-ikäisten lasten yleistä ruokavaliota paremmin, kun myös omaishoitajille tarjotaan resursseja terveelliseen ruokavalioon, kuin silloin, kun tällaisia ​​resursseja ei tarjota?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Boys & Girls Clubs of Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indeksin huoltajan tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Lapsen tulee olla 1-5 luokalla (n. 6-11 v) lukuvuodelle 2023-2024
  • Lapsen on oltava ilmoittautunut BGCAA:n jälkeiseen ohjelmaan syyslukukauden 2023-24 alussa jossakin 11 paikasta, joissa BGCAA tarjoaa koulun jälkeistä ohjelmaa alakouluikäisille lapsille.
  • Indeksivanhemman tulee osata englantia ja/tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jo sisarus ilmoittautunut tutkimukseen
  • Lapsella on vakavia ruoka-aineallergioita tai tuotantoon liittyviä ruokavaliorajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Iltapäiväohjelma + perheen tuki
  • Perhevinkkilomakkeet lähetetään mobiilitekstiviestillä ohjelman alussa ja sen jälkeen 3 viikon välein, yhteensä 6 mobiilitekstiviestiin
  • Viikot 1-4 (4 viikkoa):

    i. Tervetuliaispaketti postitettu ohjelman ensimmäisellä viikolla ii. Viikoittain: yksi 10-naulan laatikko tuotteita iii. Jokaisen laatikon mukana tulevat reseptit (näyte reseptikortti lähetyksen liitteenä) iv. Joka toinen viikko: Ruokakaupan lahjakortit (2 x 20 USD, yhteensä 40 USD)

  • Viikot 5-19 (yhteensä 10 viikkoa 19 viikon tutkimusaikajanalla):

    i. Valinnainen verkkolomake ("tavoitelomake") lähetetään vanhemmalle/hoitajalle joka toinen viikko (yhteensä 5), jossa on kysymyksiä uusien FV-tuotteiden kokeilemisesta, jotka lähetetään seuraavan 7 päivän aikana. Kannustimena sen täyttäneille lähetetään 10 dollarin lahjakortti (mahdollinen yhteensä 50 dollaria).

ii. Viikko 11: 20 USD:n ylimääräinen lahjakortti koululoman jälkeisellä viikolla osallistujien sitouttamiseksi uudelleen kouluvuoden tauon vuoksi.

  1. Koko BGCAA:n iltapäiväohjelma kestää 3 tuntia, ma-pe lukuvuoden ajan kaikissa toimipisteissä, joissa organisaatio tarjoaa ohjelmaa. Kaikkien ilmoittautuneiden lasten odotetaan osallistuvan vähintään 2 kertaa viikossa.
  2. BGCAA:n iltapäiväohjelmassa lapset osallistuvat aktiiviseen virkistysaikaan (n. 60 min, tarjotaan vähintään 1 x viikossa), joka on sekoitus ilmaista leikkimistä, strukturoituja fyysisiä aktiviteetteja ja/tai urheiluaktiviteetteja (mukaan lukien jalkapallo, jalkapallo ja koripallo).
  3. Ainutlaatuisesti tutkimukseen osallistuville sivustoille BGCAA:n henkilökunta toimittaa valitut CATCH (Coordinated Approach to Child Health) opetussuunnitelmakomponentit 45-60 minuutin lohkoissa 2x/viikko osana koulun jälkeistä ohjelmaa. Opetussuunnitelmassa keskitytään alakouluikäisille lapsille suunnattuun terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaharjoitteluun. Lisätietoja CATCHista osoitteessa https://catch.org/ (saatu 8.11.2023)
Active Comparator: Valvonta: Vain koulun jälkeinen ohjelma
  1. Koko BGCAA:n iltapäiväohjelma kestää 3 tuntia, ma-pe lukuvuoden ajan kaikissa toimipisteissä, joissa organisaatio tarjoaa ohjelmaa. Kaikkien ilmoittautuneiden lasten odotetaan osallistuvan vähintään 2 kertaa viikossa.
  2. BGCAA:n iltapäiväohjelmassa lapset osallistuvat aktiiviseen virkistysaikaan (n. 60 min, tarjotaan vähintään 1 x viikossa), joka on sekoitus ilmaista leikkimistä, strukturoituja fyysisiä aktiviteetteja ja/tai urheiluaktiviteetteja (mukaan lukien jalkapallo, jalkapallo ja koripallo).
  3. Ainutlaatuisesti tutkimukseen osallistuville sivustoille BGCAA:n henkilökunta toimittaa valitut CATCH (Coordinated Approach to Child Health) opetussuunnitelmakomponentit 45-60 minuutin lohkoissa 2x/viikko osana koulun jälkeistä ohjelmaa. Opetussuunnitelmassa keskitytään alakouluikäisille lapsille suunnattuun terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaharjoitteluun. Lisätietoja CATCHista osoitteessa https://catch.org/ (saatu 8.11.2023)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen hedelmien ja vihannesten saanti mitattuna Texas School Physical Activity and Nutrition (TX SPAN) 2019-2020 ruokavalion arviointikysymyksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (4 viikkoa), loppupiste (19 viikkoa)

Tässä tutkimuksessa käytetään TX SPAN -tiedonkeruuvälineen osiota, joka liittyy ruokavalintoihin strukturoidun haastattelun kautta (englanniksi tai espanjaksi). 32 kysymystä viittaa tiettyihin markkeriruokiin tai ruokaryhmiin, joissa kysytään, kuinka monta kertaa kukin ruokaryhmä on kulutettu edellisenä päivänä (vastaavasti 24 tunnin muistiin), vastaukset 0 kertaa, 1 kerta, 2 kertaa tai 3 tai useamman kerran. Kokonais-FV-lajike mitataan summaamalla hedelmä- ja vihanneslajikkeita (ilman mehua) kysyvät erät.

Lisätietoja TX SPAN:sta on osoitteessa <go.uth.edu/SPAN>.

Lähtötilanne, keskipiste (4 viikkoa), loppupiste (19 viikkoa)
Lapsen ruokavalion yleinen laatu SPAN Healthy Eating Indexin (SHEI) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (4 viikkoa), loppupiste (19 viikkoa)

Kuten vuonna 2015 Ranjit et al. SPAN Healthy Eating Index (SHEI) on yhdistelmämittari, joka sisältää sekä terveellisiä että epäterveellisiä kohteita TX SPAN:n ruokavaliomittauksista.

Terveyspisteet ovat edellisen päivän paistetun tai grillatun (ei paistetun) lihan, maidon, jogurtin, ruskean riisin, ruskean pastan, erilaisten vihannesten, hedelmien (ei hedelmämehujen) ja papujen kulutuksen summa.

Epäterveellinen pistemäärä on paistetun lihan, punaisen lihan, sokerilla makeutettujen juomien, suolaisten paistettujen välipalojen ja erilaisten jälkiruokatuotteiden kulutuksen summa. Nämä on koodattu käänteisesti, joten alhaisin taajuus edusti terveellisintä ruokailutapaa.

Nämä kaksi summaa yhdistetään yhdeksi yhdistetyksi SHEI:ksi ja skaalataan 0–100, missä korkeammat pisteet tarkoittavat terveellisempiä ruokailukäytäntöjä.

Lähtötilanne, keskipiste (4 viikkoa), loppupiste (19 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Guardianin hedelmien ja vihannesten saanti mitattuna NHANES 2009-2010 Dietary Screening Questionnairella (DSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (4 viikkoa), loppupiste (19 viikkoa)
DSQ FV -moduulissa on 10 tuotetta, jotka tallentavat hedelmien ja vihannesten ja niiden lähteiden (kuten reseptien vihannesten) kulutuksen tiheyden viimeisen 30 päivän aikana. Se ei vaadi osallistujia ilmoittamaan annoskokoa. Vastaukset muunnetaan päivittäisiksi kuppivastineiksi.
Lähtötilanne, keskipiste (4 viikkoa), loppupiste (19 viikkoa)
BMI-iän prosenttipiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päätepiste (19 viikkoa)

Kahdesti ohjelman aikana kaikki iltapäiväohjelman lapset osallistuvat vuorovaikutteiseen toimintaan kenttäpäivän aikana, jossa BGCAA:n henkilökunta (sokoutettuna tutkimuskäsivarsien jakamiseen) mittaa lasten painon, pituuden ja kuinka korkealle he voivat hypätä. Koska ruumiinpaino voi olla herkkä asia joillekin lapsille ja/tai heidän perheilleen, ehdotettiin sen sisällyttämistä päivittäiseen koulun jälkeiseen toimintaan minimoimalla painon suoran ja avoimen mittaamisen.

Ensin mitataan korkeus seinää vasten olevalla stadionometrillä ennen aktiviteettia. Sitten lapsi seisoo matolla, jossa on integroitu vaaka, joka mittaa hänen painonsa. Lopuksi lapset kirjoittavat nimensä urheilunauhalle ja/tai post-it-lapuille ja hyppäävät kiinnittääkseen sen seinään.

Lähtötilanne, päätepiste (19 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huoltajan mielenterveys lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn version 1 (SF-12v1) henkisen komponentin pistemäärällä (MCS-12) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päätepiste (19 viikkoa)
Itseraportoitu mittari, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään, jota käytetään usein elämänlaadun mittarina. Raportoidaan kaksi yhteenvetopistettä: 1) henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja 2) fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). Yhdysvaltain väestön keskiarvo PCS-12 on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä.
Lähtötilanne, päätepiste (19 viikkoa)
Lapsen mielenterveystila vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä (SDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (4 viikkoa), loppupiste (19 viikkoa)
SDQ on lyhyt psykologinen arviointi ja käyttäytymisen seulontatyökalu 2–17-vuotiaille (Goodman, 1997), jonka heidän vanhempansa/huoltajansa raportoivat tutkimuksessa. 25 kohdetta on jaettu 5 asteikkoon: 1) tunneoireet (5 kohtaa); 2) käyttäytymisongelmat (5 kohdetta); 3) yliaktiivisuus/tarkkauttamattomuus (5 kohdetta); 4) vertaissuhdeongelmat (5 kohdetta); 5) prososiaalinen käyttäytyminen (5 kohdetta) viimeisen 6 kuukauden ajalta. Osion 1-4 pisteet lisätään yhteen vaikeuspistemäärän saamiseksi (20 kohtaa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia (huonompi mielenterveystila).
Lähtötilanne, keskipiste (4 viikkoa), loppupiste (19 viikkoa)
Lapsen fyysinen aktiivisuus mitattuna fyysisen aktiivisuuden kysymyksillä Texas School Physical Activity and Nutrition (TX SPAN) 2. luokassa 2019-2020
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päätepiste (19 viikkoa)
Kysymyksiä esitetään huoltajalle. Kaksi asiaa arvioivat 1) kuinka monta päivää viime viikolla lapsi oli fyysisesti aktiivinen vähintään 60 minuuttia. ja 2) pelattu ulkona vähintään 30 minuuttia. kouluajan ulkopuolella. Muut 5 kohtaa arvioivat asennetta ja tavanomaista fyysistä aktiivisuutta. Perustason väestötutkimuksessa kysytään, onko lapsella rajoitettu fyysinen kyky osallistua toimintaan.
Lähtötilanne, päätepiste (19 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, terve kasvu

Kliiniset tutkimukset Perheen tuki

3
Tilaa