Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ÜZEMANYAG: Étel, szórakozás, friss, család az egészséges táplálkozásért és a növekedésért kiskorú gyermekek számára. (FUEL)

2025. március 25. frissítette: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

ÜZEMANYAG: Étel, szórakozás, friss, családi program. A gyermekek étrendjének javítása iskola utáni program és családtámogatás révén.

Ennek a közösségi alapú randomizált vizsgálatnak az általános korú gyermekeken és egy gondozón (szülőn/gondviselőn) végzett kísérlet célja annak tesztelése, hogy a családoknak élelmiszer- és élelmiszerbolt-ajándékkártyákat (családtámogatást) biztosítanak egy iskola utáni programmal együtt. a testmozgás és az egészséges táplálkozás a gyermekek általános étrendjének javítására, összehasonlítva azzal a gyermekkel, aki csak az iskola utáni programon vesz részt a család támogatása nélkül.

A résztvevő családok:

  • heti termékcsomagokat házhoz szállítva, recepteket és ajándékutalványokat kapnak egy helyi élelmiszerboltba (családtámogatás)
  • a gyermek a tanév során az iskola utáni programon vesz részt

A kutatók össze fogják hasonlítani a gyermek étrendjét és étkezési pontszámait az iskola utáni programban szereplőkkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 1-5. évfolyamos gyermekeket, akik az Austin Area-i Boys & Girls Clubs (BGCAA) által kínált iskola utáni programra iratkoznak be a kiválasztott iskolákban, gondozójukkal (szülő/gondviselő) véletlenszerűen besorolják a két kar egyikébe. :

  • Az intervenciós csoport 4 héten keresztül kap hetente 10 font terméket házhoz szállítva és kéthetente egy 20 USD értékű ajándékkártyát (összesen 40 USD). Ezután 15 héten keresztül a gondozó minden második héten kap egy elektronikus interaktív egészségügyi célokra emlékeztető kérdőívet, amelyre kitöltése esetén 10 USD-t kap. A céllapok választható tevékenységek.
  • A vizsgálat végén a kontrollcsoport 120 dollárt kap élelmiszerbolt ajándékutalványaként.

Az elosztási ágtól függetlenül a gyermek részt vesz a BGCAA iskola utáni programjában a családja szervezettel való kapcsolatának részeként. A program naponta tart, a gyerekeket hetente legalább kétszer várják.

Elsődleges kérdés: Egy 19 hetes iskola utáni, bizonyítékokon alapuló program az általános korú gyermekek táplálkozási oktatásáról és testmozgásáról jobban javítja-e a gyermekek általános étrendjét, ha az egészséges táplálkozásra ösztönző forrásokat is biztosítják a gondozóknak, mint ha nem biztosítanak ilyen forrásokat?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Boys & Girls Clubs of Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Index gyámjának legalább 18 évesnek kell lennie
  • A gyermeket 1-től 5-ig kell beíratni (kb. 6-11 y-o) a 2023-2024-es tanévre
  • A gyermeknek be kell iratkoznia a BGCAA iskola utáni programjába a 2023-24-es őszi szemeszter elején azon 11 helyszín egyikén, ahol a BGCAA iskola utáni programot kínál általános iskolás korú gyermekek számára
  • Az indexszülőnek tudnia kell angolul és/vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • Már van egy testvére a vizsgálatban
  • Gyermeknek súlyos ételallergiája van, vagy a termékhez kapcsolódó étrendi korlátozások vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: Iskola utáni program + családsegítés
  • Családi tipplapok mobil SMS-ben a program elején, majd 3 hetente, összesen 6 mobil szöveges üzenetre
  • 1-4 hét (4 hét):

    én. A program első hetében postázott üdvözlőcsomag ii. Hetente: egy 10 kg-os doboz termék iii. Az egyes dobozokhoz mellékelt receptek (receptkártya minta a beadványhoz mellékelve) iv. Kéthetente: élelmiszerbolti ajándékkártyák (2x 20 USD, összesen 40 USD)

  • 5-19. hét (összesen 10 hét a 19 hetes vizsgálati idővonalon):

    én. A szülőnek/gondozónak minden második héten (összesen 5) küldünk egy opcionális online űrlapot ("céllap") az új FV tételek kipróbálásával kapcsolatos kérdésekkel, amelyeket a következő 7 napban kell benyújtani. Ösztönzőként 10 USD értékű ajándékutalványt küldünk az azt kitöltőknek (összesen 50 USD).

ii. 11. hét: extra 20 USD értékű ajándékkártya az iskolai szünet utáni héten a résztvevők újbóli bevonására a tanévi szünet miatt.

  1. A BGCAA teljes iskola utáni programja 3 órán keresztül tart, hétfőtől péntekig a tanévben minden olyan helyszínen, ahol a szervezet a programot kínálja. Minden beiratkozott gyermeknek legalább heti 2 alkalommal kell részt vennie.
  2. A BGCAA iskola utáni programjában a gyerekek aktív kikapcsolódást (kb. 60 perc, minimum heti 1x), amely szabad játék, strukturált fizikai aktivitású játékok és/vagy sporttevékenységek (beleértve a focit, a futballt és a kosárlabdát) keveréke.
  3. A tanulmányban részt vevő helyszíneken egyedülálló módon a BGCAA munkatársai az iskola utáni program részeként a CATCH (Coordinated Approach to Child Health) tantervi komponenseket szállítják 45-60 perces blokkokban, heti 2 alkalommal. A tanterv az általános iskolás korú gyermekek számára kialakított egészséges táplálkozásra és testmozgásra összpontosít. További információ a CATCH-ról: https://catch.org/ (Hozzáférés: 2023.08.11.)
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés: Csak iskola utáni program
  1. A BGCAA teljes iskola utáni programja 3 órán keresztül tart, hétfőtől péntekig a tanévben minden olyan helyszínen, ahol a szervezet a programot kínálja. Minden beiratkozott gyermeknek legalább heti 2 alkalommal kell részt vennie.
  2. A BGCAA iskola utáni programjában a gyerekek aktív kikapcsolódást (kb. 60 perc, minimum heti 1x), amely szabad játék, strukturált fizikai aktivitású játékok és/vagy sporttevékenységek (beleértve a focit, a futballt és a kosárlabdát) keveréke.
  3. A tanulmányban részt vevő helyszíneken egyedülálló módon a BGCAA munkatársai az iskola utáni program részeként a CATCH (Coordinated Approach to Child Health) tantervi komponenseket szállítják 45-60 perces blokkokban, heti 2 alkalommal. A tanterv az általános iskolás korú gyermekek számára kialakított egészséges táplálkozásra és testmozgásra összpontosít. További információ a CATCH-ról: https://catch.org/ (Hozzáférés: 2023.08.11.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyerekek gyümölcs- és zöldségfogyasztása a Texas School Physical Activity and Nutrition (TX SPAN) 2019-2020 étrendi értékelő kérdései alapján
Időkeret: Kiindulási, középpont (4 hét), végpont (19 hét)

Ez a tanulmány a TX SPAN adatgyűjtési eszköz azon részét fogja használni, amely az élelmiszerválasztással kapcsolatos strukturált interjún keresztül (angol vagy spanyol). 32 kérdés konkrét marker élelmiszerekre vagy élelmiszercsoportokra vonatkozik, megkérdezve, hogy az egyes élelmiszercsoportokat hányszor fogyasztották el az előző napon (a 24 órás felidézéssel analóg módon), a válaszok 0-szor, 1-szer, 2-szer vagy 3-szor vagy többször. A teljes FV fajtát a gyümölcs- és zöldségfajtákra (levet nem számítva) kérdező tételek összegzésével mérjük.

További információ a TX SPAN-ról a <go.uth.edu/SPAN> címen található.

Kiindulási, középpont (4 hét), végpont (19 hét)
A gyermek általános étrendi minősége a SPAN Healthy Eating Index (SHEI) alapján
Időkeret: Kiindulási, középpont (4 hét), végpont (19 hét)

Amint azt 2015-ben leírták Ranjit et al. A SPAN Healthy Eating Index (SHEI) egy összetett mérőszám, amely a TX SPAN-ban elérhető diétás mérésekből egészséges és egészségtelen elemeket egyaránt tartalmaz.

Az egészséges pontszám az előző napi sült vagy grillezett (nem sült) húsok, tej, joghurt, barna rizs, barna tészta, különféle zöldségfajták, gyümölcsök (nem gyümölcslé) és bab fogyasztásának összege.

Az egészségtelen pontszám a rántott hús, a vörös hús, a cukorral édesített italok, a sós sült rágcsálnivalók és a különféle desszertek fogyasztásának összege. Ezek fordított kódolásúak, így a legalacsonyabb frekvencia jelenti a legegészségesebb étkezési gyakorlatot.

Ezt a két összeget egyetlen összetett SHEI-ben egyesítik, és 0-ról 100-ra átskálázzák, ahol a magasabb pontszámok egészségesebb étkezési gyakorlatokat jelentenek.

Kiindulási, középpont (4 hét), végpont (19 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Guardian gyümölcs- és zöldségbevitele a NHANES 2009-2010 Dietary Screening Questionnaire (DSQ) által mérve
Időkeret: Kiindulási, középpont (4 hét), végpont (19 hét)
A DSQ FV modul 10 elemet tartalmaz, amelyek rögzítik a gyümölcsök és zöldségek fogyasztásának gyakoriságát, valamint azok forrásait (például a receptekben szereplő zöldségeket) az elmúlt 30 napban. Nem szükséges, hogy a résztvevők jelentsék az adag méretét. A válaszokat napi csészével egyenértékű becslésekké konvertáljuk.
Kiindulási, középpont (4 hét), végpont (19 hét)
BMI-kor szerinti százalékos
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (19 hét)

A program során kétszer minden iskola utáni programban részt vevő gyermek részt vesz egy interaktív tevékenységben egy terepnap során, ahol a BGCAA munkatársai (vakultak a tanulmányi kar kiosztására) megmérik a gyerekek súlyát, magasságát és azt, hogy milyen magasra tudnak ugrani. Mivel a testsúly érzékeny kérdés lehet egyes gyermekek és/vagy családjaik számára, javasolták, hogy ezt beépítsék a napi iskola utáni tevékenységekbe, minimálisra csökkentve a súly közvetlen és nyílt mérésére való összpontosítást.

Először a falhoz támasztott stadionmérővel mérjük meg a magasságot a tevékenység előtt. Ezután a gyermek egy szőnyegen áll, amelyen egy beépített mérleg található, amely megméri a súlyát. Végül a gyerekek felírják a nevüket egy sportszalagra és/vagy post-it-re, majd ugrálva felragasztják a falra.

Kiindulási állapot, végpont (19 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Guardian mentális egészsége a Short-Form 12 Health Survey 1. verziójának (SF-12v1) mentális komponens pontszáma (MCS-12) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (19 hét)
Az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt ​​hatását értékelő önbeszámoló mérőszám, amelyet gyakran az életminőség mérőszámaként használnak. Két összefoglaló pontszámot közölnek: 1) a mentális komponens pontszámát (MCS-12) és 2) a fizikai összetevő pontszámát (PCS-12). Az Egyesült Államok lakosságának átlagos PCS-12 értéke 50 pont, szórása 10 pont.
Kiindulási állapot, végpont (19 hét)
A gyermek mentális egészségi állapota a Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ) által mérve
Időkeret: Kiindulási, középpont (4 hét), végpont (19 hét)
Az SDQ egy rövid pszichológiai értékelési és viselkedési szűrőeszköz 2-17 éves korosztály számára (Goodman, 1997), amelyről szüleik/gondviselőik számoltak be a tanulmányban. 25 tételt 5 skálára osztanak fel: 1) érzelmi tünetek (5 tétel); 2) magatartási problémák (5 tétel); 3) hiperaktivitás/figyelmetlenség (5 tétel); 4) kortárs kapcsolati problémák (5 tétel); 5) proszociális viselkedés (5 elem), az elmúlt 6 hónap időtartamával. Az 1-től 4-ig terjedő szakaszok pontszámait összeadjuk, így a nehézségek összpontszáma (20 elem) jön létre. A magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak (rosszabb mentális egészségi állapot).
Kiindulási, középpont (4 hét), végpont (19 hét)
A gyermekek fizikai aktivitásának elköteleződése a Texas School Physical Activity and Nutrition (TX SPAN) 2. osztály 2019-2020 fizikai aktivitási kérdéseivel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (19 hét)
Kérdéseket tesznek fel a gyámnak. Két elem azt értékeli, hogy 1) az elmúlt hét hány napján volt fizikailag aktív a gyermek legalább 60 percig. és 2) legalább 30 percig a szabadban játszott. tanítási időn kívül. A másik 5 elem a hozzáállást és a szokásos fizikai aktivitást értékeli. A kezdeti demográfiai felmérés azt fogja kérdezni, hogy a gyermek korlátozott fizikai képességekkel rendelkezik-e a tevékenységekben való részvételre.
Kiindulási állapot, végpont (19 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel