麻酔のカウンセリング、同意、プロフェッショナリズム (ACCP)
2026年6月15日 更新者:Johns Hopkins University
麻酔科のカウンセリング、同意、プロフェッショナリズム
手術前の麻酔同意書は標準となっています。
しかし、麻酔の同意や術前の麻酔についての話し合いの価値についての口頭での側面については言及されていません。
この研究では、術前ディスカッションと術後の患者アンケートを用いて、全身麻酔とは何か、麻酔科医の責任、参加者が同意する内容について患者と患者家族がどの程度認識しているかを調査します。形状。
調査の概要
詳細な説明
書面による麻酔同意書に関しては多くの作業が必要です。
その結果、書面による麻酔同意書はアメリカ合衆国全土で標準要件となっています。
しかし、麻酔の同意に関する口頭での側面や、手術前に行うべき術前麻酔についての話し合いの価値についてはほとんど検討されていません。
麻酔以外の医学研究では、患者と医師のコミュニケーションが不十分であり、患者と医師の関係が不十分であると、誤解が生じ、医療過誤のリスクが高まることが示されています。
麻酔科医の義務と責任に対する理解の欠如も、麻酔科分野の専門的地位を傷つけています。
本研究では、全身麻酔とは何か、麻酔科医の義務と責任、手術室における麻酔科医の役割とその具体的内容について、患者と患者家族がどの程度の認識を持っているかを、患者への聞き取りやアンケートを活用して調査する。参加者は同意書に署名することで同意したことになります。
より構造化された徹底的な麻酔前ディスカッションは、患者と患者の家族が全身麻酔とは何かを理解し、麻酔科提供者の具体的な責任を理解し、麻酔科医の専門的地位を理解し、参加者により良い自主性を与えるのに役立つと判断された場合同意書に署名することで参加者が何に同意しているのかをよりよく理解できれば、全国的な麻酔前の議論の優先順位と重要性に大きな影響を与えるでしょう。
二次的な利点としては、麻酔研修への影響や、麻酔体験に対する患者の満足度の向上が挙げられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 選択的手続き
- 英語を話す
- 全身麻酔の同意
除外基準:
- 産科患者
- 囚人
- 緊急の場合
- 18歳未満の患者
- 患者は英語を話せません
- 全身麻酔の同意が得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:コントロール
術前に台本に基づく介入を行わずに標準治療を受けるグループ
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実験的:スクリプトに基づいた介入
術前会話中にスクリプトに基づいた介入を受けるグループ
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術前期間に 3 つの領域のスクリプトに基づく介入を受ける患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔チームメンバーを呼び戻した参加者の数
時間枠:手術後3日まで
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術後の麻酔会話の思い出。
チームメンバーの想起スコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど麻酔チームメンバーの想起が良好であることを示します。
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手術後3日まで
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麻酔のリスクを思い出した参加者の数
時間枠:手術後3日まで
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麻酔のリスク、(0) リスクを覚えていない - (3) 3 つ以上正しく覚えていた
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手術後3日まで
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研究チームが作成したアンケートによって評価された麻酔計画の術後の理解
時間枠:手術後3日まで
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麻酔計画の理解を示す。合計スコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど理解が深まります。
標準偏差が報告されます。
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手術後3日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔に関する会話に満足した参加者の数
時間枠:手術後3日以内
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研究チームが作成したアンケートによって評価された麻酔会話に満足した参加者の数。リッカートスケール評価を使用します。非常に満足 (5) ~ 非常に不満 (1)
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手術後3日以内
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研究チームが作成したアンケートで評価した術前の不安
時間枠:手術後3日まで
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患者は、リッカート尺度を使用した術前の会話後の不安の変化について尋ねられ、極度に低下した (5) から極度に不安になった (1) まで変化しました。
|
手術後3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:John Sampson, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年11月17日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有するものはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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