- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06010836
Aconselhamento, consentimento e profissionalismo em anestesia (ACCP)
15 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Aconselhamento, consentimento e profissionalismo em anestesiologia
O formulário de consentimento anestésico tornou-se um padrão antes da cirurgia.
No entanto, os aspectos verbais do consentimento anestésico e do valor da discussão anestésica pré-operatória não foram abordados.
Este estudo usará discussões pré-operatórias e questionários pós-operatórios de pacientes para examinar o grau de consciência que os pacientes e as famílias dos pacientes têm sobre o que é anestesia geral, as responsabilidades do anestesiologista e as especificidades do que os participantes estão concordando ao assinar o consentimento forma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um trabalho substancial em relação ao formulário de consentimento anestésico por escrito.
Como resultado, o formulário de consentimento anestésico por escrito tornou-se um requisito padrão em todos os Estados Unidos da América.
No entanto, tem havido pouco exame dos aspectos verbais do consentimento anestésico e do valor da discussão anestésica pré-operatória que deve ocorrer antes da cirurgia.
Estudos médicos não anestésicos indicaram que a comunicação inadequada entre médico e paciente e uma relação médico-paciente inadequada resultarão em mal-entendidos e em um risco aumentado de negligência médica.
A falta de compreensão dos deveres e responsabilidades dos anestesiologistas também prejudica o status profissional da área de anestesiologia.
Este estudo utilizará entrevistas e questionários com pacientes para examinar o grau de conhecimento que os pacientes e suas famílias possuem sobre o que é anestesia geral, os deveres e responsabilidades do anestesiologista, o papel do anestesiologista na sala de cirurgia e as especificidades do que os participantes concordam assinando o termo de consentimento.
Se for determinado que uma discussão pré-anestésica mais estruturada e completa ajudará os pacientes e as famílias dos pacientes a compreender o que é a anestesia geral, a compreender as responsabilidades específicas dos prestadores de anestesiologia, a compreender o estatuto profissional dos anestesiologistas, a dar aos participantes um melhor sentimento de autonomia e entender melhor o que os participantes estão concordando ao assinar o termo de consentimento, então haverá ramificações substanciais na prioridade e importância dada às discussões pré-anestésicas em todo o país.
Os benefícios secundários incluem influências no treinamento de residência em anestesia e maior satisfação do paciente com a experiência anestésica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
257
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Procedimentos Eletivos
- Falando inglês
- Consentimento para anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes obstétricas
- Prisioneiros
- Casos de emergência
- Pacientes menores de 18 anos
- Os pacientes não falam inglês
- Não consentido para anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo recebendo tratamento padrão sem intervenção guiada por roteiro no pré-operatório
|
|
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Experimental: Intervenção guiada por roteiro
Grupo recebendo intervenção guiada por roteiro durante a conversa pré-operatória
|
Pacientes recebendo intervenção guiada por roteiro de 3 domínios no pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que convocam membros da equipe de anestesia
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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Recordação pós-operatória de conversa sobre anestesia.
O recall dos membros da equipe pontua de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando melhor recall dos membros da equipe de anestesia.
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até 3 dias após a cirurgia
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Número de participantes que se lembram dos riscos anestésicos
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
|
riscos da anestesia, (0) não se lembra de nenhum risco - (3) lembrou 3 ou mais corretamente
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até 3 dias após a cirurgia
|
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Compreensão pós-operatória do plano anestésico conforme avaliado pelo questionário desenvolvido pela equipe do estudo
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
|
Demonstrar compreensão do plano anestésico; pontuação total de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, mais compreensão.
O desvio padrão é relatado.
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até 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes satisfeitos com a conversa sobre anestesia
Prazo: até três dias após a cirurgia
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Número de participantes satisfeitos com a conversa anestésica avaliada por questionário elaborado pela equipe do estudo; usando classificação em escala likert; extremamente satisfeito (5) a extremamente insatisfeito (1)
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até três dias após a cirurgia
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Ansiedade pré-operatória avaliada por questionário desenvolvido pela equipe de estudo
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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Os pacientes são questionados sobre qualquer alteração na ansiedade após a conversa pré-operatória usando escala likert extremamente reduzida (5) a extremamente mais ansiosa (1)
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até 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Sampson, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00268333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum a ser compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .