Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítési tanácsadás, beleegyezés és professzionalizmus (ACCP)

2026. június 15. frissítette: Johns Hopkins University

Aneszteziológiai tanácsadás, beleegyezés és professzionalizmus

Az anesztézia beleegyezési űrlapja a műtét előtt szabványossá vált. Az érzéstelenítéshez való hozzájárulás szóbeli vonatkozásai és a preoperatív érzéstelenítési megbeszélés értéke azonban nem foglalkoztak. Ez a tanulmány preoperatív megbeszéléseket és posztoperatív betegkérdőíveket használ annak vizsgálatára, hogy a betegek és a betegek családjai mennyire tudatosak az általános érzéstelenítésről, az aneszteziológus felelősségéről, valamint arról, hogy a résztvevők milyen konkrétumokat vállalnak a hozzájárulás aláírásával. forma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Jelentős munka folyik az érzéstelenítéshez való írásos beleegyező nyilatkozattal kapcsolatban. Ennek eredményeként az írásos érzéstelenítéshez hozzájáruló űrlap szabványos követelmény lett az Amerikai Egyesült Államokban. Azonban kevés vizsgálat történt az érzéstelenítéshez való hozzájárulás szóbeli vonatkozásaival és a műtét előtti érzéstelenítésről folytatott megbeszélés értékével kapcsolatban. Nem anesztéziás orvosi tanulmányok kimutatták, hogy a nem megfelelő beteg-orvos kommunikáció és a nem megfelelő beteg-orvos kapcsolat félreértéshez és a műhiba kockázatának növekedéséhez vezet. Az aneszteziológusok feladatainak és felelősségének meg nem értése szintén rontja az aneszteziológia szakterületének szakmai státuszát. Ez a tanulmány páciensinterjúkat és kérdőíveket fog felhasználni annak vizsgálatára, hogy a betegek és a betegek családja milyen mértékben ismeri az általános érzéstelenítés fogalmát, az aneszteziológus feladatait és felelősségét, az aneszteziológus szerepét a műtőben és annak sajátosságait. a résztvevők a hozzájárulási űrlap aláírásával hozzájárulnak. Ha elhatározzuk, hogy egy strukturáltabb és alaposabb anesztézia előtti megbeszélés segít a betegeknek és a betegek családjának megérteni, mi az általános érzéstelenítés, megértik az aneszteziológiai szolgáltatók sajátos felelősségét, megértik az aneszteziológusok szakmai státuszát, jobb autonómia érzetet ad a résztvevőknek és jobban megértsék, hogy a résztvevők mihez egyeznek bele a hozzájárulási űrlap aláírásával, akkor jelentős következményekkel jár az érzéstelenítés előtti megbeszélések országos prioritása és jelentősége. A másodlagos előnyök közé tartozik az anesztézia-rezidens képzésre gyakorolt ​​hatás és a betegek érzéstelenítési tapasztalataival való jobb elégedettsége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

257

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kortól
  • Választható eljárások
  • Angol nyelvű
  • Hozzájárulás az általános érzéstelenítéshez

Kizárási kritériumok:

  • Szülészeti betegek
  • Foglyok
  • Sürgősségi esetek
  • 18 év alatti betegek
  • A betegek nem beszélnek angolul
  • Nem engedélyezték az általános érzéstelenítést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A preoperatív időszakban standard kezelésben részesülő csoport script-vezérelt beavatkozás nélkül
Kísérleti: Szkriptvezérelt beavatkozás
Csoportos forgatókönyv-vezérelt beavatkozás a preoperatív beszélgetés során
A preoperatív időszakban 3 tartomány script-vezérelt beavatkozását kapó betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik visszaemlékeznek az anesztézia csoport tagjaira
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
Az érzéstelenítési beszélgetés posztoperatív felidézése. A csapattagok visszahívási pontszáma 0-100, magasabb pontszámmal, ami azt jelzi, hogy az altatásos csoport tagjainak jobb visszahívása.
legfeljebb 3 nappal a műtét után
Azon résztvevők száma, akik emlékeznek az érzéstelenítés veszélyeire
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
érzéstelenítés kockázata, (0) nem emlékszik semmilyen kockázatra - (3) 3 vagy több helyesen emlékezett
legfeljebb 3 nappal a műtét után
Az érzéstelenítési terv posztoperatív megértése a vizsgálócsoport által kidolgozott kérdőív alapján
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
Mutassa be az érzéstelenítési terv megértését; összpontszám 0-100 magasabb pontszámmal jobban megérti. A szórást jelentjük.
legfeljebb 3 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az altatásos beszélgetéssel elégedett résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb három nappal a műtét után
Az érzéstelenítő beszélgetéssel elégedett résztvevők száma a vizsgálati csoport által kidolgozott kérdőív alapján; likert skála értékelése; rendkívül elégedett (5) a rendkívül elégedetlen (1)
legfeljebb három nappal a műtét után
Preoperatív szorongás a vizsgálati csoport által kidolgozott kérdőív alapján
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
A betegeket megkérdezik a szorongásban bekövetkezett bármilyen változásról a műtét előtti beszélgetés után a Likert skála segítségével, amely rendkívül csökkentett (5) és rendkívül szorongó (1) között van.
legfeljebb 3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00268333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Egyik sem megosztható

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel