Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doradztwo anestezjologiczne, zgoda i profesjonalizm (ACCP)

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Poradnictwo anestezjologiczne, zgoda i profesjonalizm

Formularz zgody na znieczulenie stał się standardem przed operacją. Nie omówiono jednak werbalnych aspektów zgody na znieczulenie ani wartości dyskusji na temat znieczulenia przedoperacyjnego. W badaniu tym wykorzystane zostaną dyskusje przedoperacyjne i kwestionariusze pacjentów pooperacyjne w celu zbadania stopnia świadomości pacjentów i ich rodzin na temat tego, czym jest znieczulenie ogólne, obowiązków anestezjologa oraz specyfiki tego, na co uczestnicy wyrażają zgodę, podpisując zgodę formularz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele pracy związanej z pisemnym formularzem zgody na znieczulenie. W rezultacie pisemny formularz zgody na znieczulenie stał się standardowym wymogiem w całych Stanach Zjednoczonych Ameryki. Niewiele jednak zbadano ustnych aspektów zgody na znieczulenie i wartości przedoperacyjnej dyskusji na temat znieczulenia, która powinna odbyć się przed operacją. Badania medyczne przeprowadzone bez znieczulenia wykazały, że niewłaściwa komunikacja pacjent-lekarz i nieodpowiednia relacja pacjent-lekarz będą skutkować nieporozumieniami i zwiększonym ryzykiem błędów w sztuce lekarskiej. Brak zrozumienia obowiązków i odpowiedzialności anestezjologów szkodzi także statusowi zawodowemu dziedziny anestezjologii. W badaniu tym wykorzystane zostaną wywiady z pacjentami i kwestionariusze w celu sprawdzenia stopnia świadomości pacjentów i ich rodzin na temat tego, czym jest znieczulenie ogólne, obowiązków i odpowiedzialności anestezjologa, roli anestezjologa na sali operacyjnej oraz specyfiki tego, czym jest znieczulenie ogólne. uczestnicy wyrażają zgodę, podpisując formularz zgody. Jeśli zostanie ustalone, że bardziej ustrukturyzowana i dogłębna dyskusja przed znieczuleniem pomoże pacjentom i rodzinom pacjentów zrozumieć, czym jest znieczulenie ogólne, zrozumieć specyficzne obowiązki lekarzy anestezjologów, zrozumieć status zawodowy anestezjologów, dać uczestnikom lepsze poczucie autonomii i lepiej zrozumieć, na co uczestnicy wyrażają zgodę, podpisując formularz zgody, wówczas będą miały istotne konsekwencje w zakresie priorytetu i wagi nadawanej rozmowom przed znieczuleniem w całym kraju. Dodatkowe korzyści obejmują wpływ na szkolenie w zakresie stażu w zakresie znieczulenia i poprawę zadowolenia pacjenta ze znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Procedury wybieralne
  • Mówiący po angielsku
  • Wyrażenie zgody na znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki położnicze
  • Więźniowie
  • Przypadki awaryjne
  • Pacjenci poniżej 18. roku życia
  • Pacjenci nie mówią po angielsku
  • Brak zgody na znieczulenie ogólne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa otrzymująca standardowe leczenie bez interwencji sterowanej scenariuszem w okresie przedoperacyjnym
Eksperymentalny: Interwencja sterowana scenariuszem
Grupa otrzymująca interwencję sterowaną scenariuszem podczas rozmowy przedoperacyjnej
Behawioralne: Rozmowa sterowana scenariuszem
Pacjenci otrzymujący interwencję sterowaną scenariuszem w 3 domenach w okresie przedoperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przywołują członków zespołu anestezjologicznego
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
Pooperacyjne przypomnienie rozmowy o znieczuleniu. Przypomnienie członków zespołu osiąga wynik 0–100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zapamiętywanie członków zespołu anestezjologicznego.
do 3 dni po zabiegu
Liczba uczestników, którzy przypominają sobie o ryzyku związanym ze znieczuleniem
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
ryzyko związane ze znieczuleniem, (0) nie pamiętam żadnego ryzyka - (3) zapamiętałem 3 lub więcej poprawnie
do 3 dni po zabiegu
Pooperacyjne zrozumienie planu znieczulenia na podstawie kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
Wykazać zrozumienie planu znieczulenia; zdobądź łącznie 0-100 z wyższym wynikiem, większym zrozumieniem. Podawane jest odchylenie standardowe.
do 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zadowolonych z rozmowy dotyczącej znieczulenia
Ramy czasowe: do trzech dni po zabiegu
Liczba uczestników zadowolonych z rozmowy anestezjologicznej oceniana za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy; przy użyciu skali Likerta; bardzo zadowolony (5) do skrajnie niezadowolony (1)
do trzech dni po zabiegu
Lęk przedoperacyjny oceniany za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
Po rozmowie przedoperacyjnej pacjenci są pytani o jakąkolwiek zmianę poziomu lęku, używając skali Likerta od skrajnie obniżonego (5) do skrajnie większego lęku (1).
do 3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00268333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak do udostępnienia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozmowa sterowana scenariuszem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj