- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010836
Anestesianeuvonta, suostumus ja ammattitaito (ACCP)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Anestesiologian neuvonta, suostumus ja ammattitaito
Anestesian suostumuslomakkeesta on tullut standardi ennen leikkausta.
Anestesian suostumuksen sanallisia näkökohtia ja preoperatiivisen anestesiakeskustelun arvoa ei kuitenkaan ole käsitelty.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ennen leikkausta käytyjen keskustelujen ja leikkauksen jälkeisten potilaskyselyiden avulla potilaiden ja potilaiden perheiden tietoisuutta siitä, mitä yleisanestesia on, anestesialääkärin velvollisuuksia ja sitä, mihin osallistujat suostuvat allekirjoittamalla suostumuksen. muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisen anestesian suostumuslomakkeen suhteen on tehty paljon työtä.
Tämän seurauksena kirjallisesta anestesian suostumuslomakkeesta on tullut vakiovaatimus kaikkialla Amerikassa.
Anestesian suostumuksen sanallisia näkökohtia ja leikkausta edeltävän anestesiakeskustelun arvoa on kuitenkin tutkittu vain vähän.
Anestesiattomat lääketieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että riittämätön potilaan ja lääkärin välinen kommunikaatio ja riittämätön potilas-lääkärisuhde johtavat väärinkäsityksiin ja lisääntyneeseen väärinkäytösten riskiin.
Anestesiologien tehtävien ja vastuiden ymmärtämättömyys heikentää myös anestesiologian alan ammatillista asemaa.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään potilashaastatteluja ja kyselylomakkeita, joilla tutkitaan potilaiden ja potilaiden perheiden tietoisuutta siitä, mitä yleisanestesia on, anestesiologin tehtäviä ja vastuita, anestesialääkärin roolia leikkaussalissa ja sen erityispiirteitä. osallistujat suostuvat allekirjoittamalla suostumuslomakkeen.
Jos päätetään, että jäsennellympi ja perusteellisempi anestesiaa edeltävä keskustelu auttaa potilaita ja potilaiden perheitä ymmärtämään, mitä yleisanestesia on, ymmärtämään anestesiologian tarjoajien erityiset vastuut, ymmärtämään anestesiologien ammatillisen aseman, antamaan osallistujille paremman autonomian tunteen ja ymmärtää paremmin, mihin osallistujat suostuvat allekirjoittamalla suostumuslomakkeen, silloin on merkittäviä seurauksia anestesiaa edeltävien keskustelujen tärkeydelle ja tärkeydelle valtakunnallisesti.
Toissijaisia etuja ovat vaikutukset anestesian residenssikoulutukseen ja parantunut potilaiden tyytyväisyys anestesiakokemukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Valinnaiset menettelyt
- Englantia puhuva
- Suostumus yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyspotilaat
- vangit
- Hätätapaukset
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat eivät puhu englantia
- Ei hyväksytty yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä saa normaalia hoitoa ilman käsikirjoitusohjattua interventiota ennen leikkausta
|
|
|
Kokeellinen: Käsikirjoitusohjattu interventio
Ryhmän käsikirjoitusohjattu interventio leikkausta edeltävän keskustelun aikana
|
Potilaat saavat käsikirjoitusohjattua 3-alueen interventiota ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiaryhmän jäseniä muistavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Anestesiakeskustelun jälkeinen muistaminen.
Ryhmän jäsenten palautuspisteet 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa anestesiaryhmän jäsenten muistamista.
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka muistavat anestesiariskit
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
anestesiariskit, (0) en muista riskejä - (3) muisti 3 tai enemmän oikein
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen anestesiasuunnitelman ymmärtäminen tutkimusryhmän kehittämän kyselylomakkeen arvioituna
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Osoita anestesiasuunnitelman ymmärtämistä; kokonaispistemäärä 0-100 korkeampi pistemäärä ymmärrystä.
Standardipoikkeama ilmoitetaan.
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiakeskusteluun tyytyväisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Anestesiakeskusteluun tyytyväisten osallistujien määrä arvioituna tutkimusryhmän kehittämällä kyselylomakkeella; käyttämällä likert-asteikkoluokitusta; erittäin tyytyväinen (5) erittäin tyytymätön (1)
|
kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus tutkimusryhmän kehittämän kyselyn perusteella
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysytään mahdollisista muutoksista ahdistuneisuudessa leikkausta edeltävän keskustelun jälkeen käyttämällä Likert-asteikkoa äärimmäisen pienennettynä (5) erittäin ahdistuneempaan (1)
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Sampson, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00268333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jaettavia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .