Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование по анестезии, согласие и профессионализм (ACCP)

29 сентября 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University

Консультирование анестезиолога, согласие и профессионализм

Форма согласия на анестезию стала стандартной перед операцией. Однако устные аспекты согласия на анестезию и ценность предоперационного обсуждения анестезии не рассматривались. В этом исследовании будут использоваться предоперационные обсуждения и послеоперационные анкеты пациентов для изучения степени осведомленности пациентов и их семей относительно того, что такое общая анестезия, обязанностей анестезиолога и особенностей того, на что участники соглашаются, подписывая согласие. форма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Существует значительный объем работы в отношении письменной формы согласия на анестезию. В результате письменная форма согласия на анестезию стала стандартным требованием на всей территории Соединенных Штатов Америки. Однако мало изучены устные аспекты согласия на анестезию и ценность предоперационного обсуждения анестезии, которое должно состояться до операции. Медицинские исследования, не связанные с анестезией, показали, что неадекватное общение между пациентом и врачом и неадекватные отношения между пациентом и врачом приводят к недопониманию и увеличению риска врачебной ошибки. Непонимание обязанностей и ответственности анестезиологов также наносит ущерб профессиональному статусу анестезиолога. В этом исследовании будут использоваться интервью с пациентами и анкеты для изучения степени осведомленности пациентов и их семей о том, что такое общая анестезия, обязанностях и ответственности анестезиолога, роли анестезиолога в операционной и особенностях того, что участники соглашаются, подписывая форму согласия. Если будет установлено, что более структурированное и тщательное обсуждение перед анестезией поможет пациентам и их семьям понять, что такое общая анестезия, понять конкретные обязанности поставщиков анестезиологии, понять профессиональный статус анестезиологов, дать участникам лучшее чувство автономии. и лучше понять, на что соглашаются участники, подписав форму согласия, тогда будут существенные последствия для приоритета и важности, придаваемых обсуждениям перед анестезией по всей стране. Вторичные преимущества включают влияние на обучение в ординатуре по анестезии и повышение удовлетворенности пациентов опытом анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

257

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Выборные процедуры
  • англоговорящий
  • Согласие на общий наркоз

Критерий исключения:

  • Акушерские пациенты
  • Заключенные
  • Экстренные случаи
  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты не говорят по-английски
  • Не дали согласия на общий наркоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Группа, получающая стандартное лечение без вмешательства по сценарию в предоперационном периоде
Экспериментальный: Вмешательство, управляемое сценарием
Группа получает вмешательство по сценарию во время предоперационной беседы
Пациенты, получающие вмешательство по 3 направлениям в предоперационном периоде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное воспоминание разговора об анестезии по данным опросника, разработанного исследовательской группой.
Временное ограничение: до 3 дней после операции
Отзыв членов команды оценивается от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший отзыв членов анестезиологической бригады.
до 3 дней после операции
Послеоперационное воспоминание о рисках анестезии по оценке анкеты, разработанной исследовательской группой.
Временное ограничение: до 3 дней после операции
риски анестезии, (0) не помню никаких рисков - (3) правильно запомнил 3 или более
до 3 дней после операции
Послеоперационный отзыв плана анестезии по данным опросника, разработанного исследовательской группой.
Временное ограничение: до 3 дней после операции
Отзыв о плане анестезии; один правильный вопрос означает припоминание
до 3 дней после операции
Послеоперационное понимание плана анестезии по данным анкеты, разработанной исследовательской группой.
Временное ограничение: до 3 дней после операции
Продемонстрировать понимание плана анестезии; общая сумма баллов 0–100, чем выше балл, тем больше понимания.
до 3 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов разговором об анестезии по оценке анкеты, разработанной исследовательской группой.
Временное ограничение: до трех дней после операции
Оценка удовлетворенности беседой с анестезиологом по шкале Лайкерта; от крайнего удовлетворения (5) до крайнего недовольства (1)
до трех дней после операции
Качество объяснения плана анестезии по оценке анкеты, разработанной исследовательской группой.
Временное ограничение: до трех дней после операции
Пациенты оценивают качество плана анестезии по шкале Ликерта от очень детального (5) до очень плохого (1).
до трех дней после операции
Предоперационная тревога по оценке анкеты, разработанной исследовательской группой
Временное ограничение: до 3 дней после операции
Пациентов спрашивают о любых изменениях тревожности после предоперационной беседы с использованием шкалы Лайкерта: от крайне сниженной (5) до крайне повышенной тревожности (1).
до 3 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00268333

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет для совместного использования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Беседа по сценарию

Подписаться