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Asesoramiento, consentimiento y profesionalismo en anestesia (ACCP)

15 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Asesoramiento, consentimiento y profesionalismo en anestesiología

El formulario de consentimiento de anestesia se ha convertido en un estándar antes de la cirugía. Sin embargo, no se han abordado los aspectos verbales del consentimiento de la anestesia y del valor de la discusión sobre la anestesia preoperatoria. Este estudio utilizará discusiones preoperatorias y cuestionarios posoperatorios de pacientes para examinar el grado de conciencia que tienen los pacientes y las familias de los pacientes sobre qué es la anestesia general, las responsabilidades del anestesiólogo y los detalles de lo que los participantes aceptan al firmar el consentimiento. forma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Existe una gran cantidad de trabajo sobre el formulario de consentimiento de anestesia por escrito. Como resultado, el formulario de consentimiento escrito para la anestesia se ha convertido en un requisito estándar en todos los Estados Unidos de América. Sin embargo, ha habido poco examen de los aspectos verbales del consentimiento de la anestesia y del valor de la discusión sobre la anestesia preoperatoria que debe tener lugar antes de la cirugía. Los estudios médicos no relacionados con la anestesia han indicado que una comunicación inadecuada entre el médico y el paciente y una relación médico-paciente inadecuada darán como resultado malentendidos y un mayor riesgo de negligencia. La falta de comprensión de los deberes y responsabilidades de los anestesiólogos también perjudica el estatus profesional del campo de la anestesiología. Este estudio utilizará entrevistas y cuestionarios a pacientes para examinar el grado de conciencia que poseen los pacientes y las familias de los pacientes sobre qué es la anestesia general, los deberes y responsabilidades del anestesiólogo, el papel del anestesiólogo dentro del quirófano y los detalles de qué los participantes aceptan firmando el formulario de consentimiento. Si se determina que una discusión previa a la anestesia más estructurada y exhaustiva ayudará a los pacientes y a las familias de los pacientes a comprender qué es la anestesia general, comprender las responsabilidades específicas de los proveedores de anestesiología, comprender el estatus profesional de los anestesiólogos y brindar a los participantes una mejor sensación de autonomía. y comprender mejor lo que los participantes aceptan al firmar el formulario de consentimiento, habrá ramificaciones sustanciales en la prioridad e importancia otorgadas a las discusiones previas a la anestesia en todo el país. Los beneficios secundarios incluyen influencias en la formación de la residencia en anestesia y una mayor satisfacción del paciente con la experiencia de la anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

257

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años en adelante
  • Procedimientos electivos
  • Habla ingles
  • Consentimiento para anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes obstétricas
  • Prisioneros
  • Casos de emergencia
  • Pacientes menores de 18 años
  • Los pacientes no hablan inglés.
  • No autorizado para anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo que recibe tratamiento estándar sin intervención guiada por guión en el período preoperatorio.
Experimental: Intervención guiada por guión
Intervención guiada por guión en grupo durante la conversación preoperatoria.
Pacientes que recibieron una intervención guiada por guión de 3 dominios en el período preoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que retiran a miembros del equipo de anestesia
Periodo de tiempo: hasta 3 días después de la cirugía
Recuerdo postoperatorio de la conversación sobre anestesia. El recuerdo de los miembros del equipo tiene una puntuación de 0 a 100 y una puntuación más alta indica un mejor recuerdo de los miembros del equipo de anestesia.
hasta 3 días después de la cirugía
Número de participantes que recuerdan los riesgos anestésicos
Periodo de tiempo: hasta 3 días después de la cirugía
riesgos de la anestesia, (0) no recuerdo ningún riesgo - (3) recordé 3 o más correctamente
hasta 3 días después de la cirugía
Comprensión posoperatoria del plan anestésico según la evaluación del cuestionario desarrollado por el equipo de estudio
Periodo de tiempo: hasta 3 días después de la cirugía
Demostrar comprensión del plan anestésico; puntuación total 0-100 con una puntuación más alta, mayor comprensión. Se informa la desviación estándar.
hasta 3 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes satisfechos con la conversación sobre anestesia
Periodo de tiempo: hasta tres días después de la cirugía
Número de participantes satisfechos con la conversación anestésica evaluada mediante el cuestionario desarrollado por el equipo de estudio; utilizando la calificación en escala Likert; extremadamente satisfecho (5) a extremadamente insatisfecho (1)
hasta tres días después de la cirugía
Ansiedad preoperatoria según la evaluación del cuestionario desarrollado por el equipo de estudio
Periodo de tiempo: hasta 3 días después de la cirugía
Se pregunta a los pacientes sobre cualquier cambio en la ansiedad después de la conversación preoperatoria usando una escala de Likert de extremadamente reducida (5) a extremadamente más ansiosa (1).
hasta 3 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00268333

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ninguno para compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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