- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010836
마취 상담, 동의 및 전문성 (ACCP)
2023년 9월 29일 업데이트: Johns Hopkins University
마취과 상담, 동의 및 전문성
수술 전 마취동의서는 표준이 되었습니다.
그러나 마취 동의와 수술 전 마취 논의의 가치에 대한 언어적 측면은 다루어지지 않았습니다.
본 연구에서는 수술 전 논의와 수술 후 환자 설문지를 활용하여 전신마취가 무엇인지, 마취과의사의 책임, 참가자가 동의함으로써 동의하는 내용에 대해 환자와 환자 가족이 어느 정도 인식하고 있는지 알아보고자 한다. 형태.
연구 개요
상세 설명
서면 마취 동의서와 관련하여 상당한 양의 작업이 있습니다.
그 결과, 서면 마취 동의서는 미국 전역에서 표준 요구 사항이 되었습니다.
그러나 마취 동의의 구두적 측면과 수술 전에 이루어져야 하는 수술 전 마취 논의의 가치에 대한 검토는 거의 이루어지지 않았습니다.
비마취 의학 연구에 따르면 환자-의사 의사소통이 부적절하고 환자-의사 관계가 부적절하면 오해가 발생하고 의료과실 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
마취과 의사의 의무와 책임에 대한 이해 부족은 마취 분야의 전문적 지위에도 해를 끼칩니다.
본 연구에서는 환자 인터뷰와 설문지를 활용하여 전신마취가 무엇인지, 마취과의사의 직무와 책임, 수술실 내 마취과의사의 역할과 수술의 세부사항에 대해 환자와 환자 가족의 인식 정도를 알아보고자 한다. 참가자는 동의서에 서명함으로써 이에 동의합니다.
보다 체계적이고 철저한 마취 전 논의가 환자와 환자 가족이 전신 마취가 무엇인지 이해하고, 마취과 의사의 구체적인 책임을 이해하고, 마취과 의사의 전문적 지위를 이해하고, 참가자에게 더 나은 자율성을 제공하는 데 도움이 될 것이라고 판단되면 동의서에 서명함으로써 참가자들이 동의하는 내용을 더 잘 이해하게 되면 전국적으로 마취 전 논의에 부여되는 우선순위와 중요성에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
이차적 이점에는 마취 레지던트 교육에 대한 영향과 마취 경험에 대한 환자 만족도 향상이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택 절차
- 영어로 말하기
- 전신마취 동의
제외 기준:
- 산부인과 환자
- 죄수
- 긴급상황
- 18세 미만 환자
- 환자들이 영어를 못해요
- 전신마취에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
수술 전 기간에 대본 안내 개입 없이 표준 치료를 받는 그룹
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실험적: 스크립트 안내 개입
수술 전 대화 중에 스크립트 안내 중재를 받는 그룹
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수술 전 기간에 3개 영역의 스크립트 안내 중재를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 수술 후 마취에 관한 대화 회상
기간: 수술 후 3일까지
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팀 구성원의 회상 점수는 0~100점이며, 점수가 높을수록 마취팀 구성원의 회상이 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 후 3일까지
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연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 수술 후 마취 위험 회상
기간: 수술 후 3일까지
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마취 위험, (0) 위험을 전혀 기억하지 못함 - (3) 3개 이상 정확하게 기억함
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수술 후 3일까지
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연구 팀이 개발한 설문지를 통해 평가된 마취 계획의 수술 후 회상
기간: 수술 후 3일까지
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마취 계획을 회상합니다. 질문 하나가 맞으면 회상을 의미합니다.
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수술 후 3일까지
|
연구팀이 개발한 설문지로 평가한 마취 계획에 대한 수술 후 이해
기간: 수술 후 3일까지
|
마취 계획에 대한 이해를 보여줍니다. 총점은 0~100점이며 점수가 높을수록 이해도가 높아집니다.
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수술 후 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 마취 대화에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 최대 3일까지
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리커트 척도 평가를 이용한 마취 대화 만족도 평가; 매우 만족함 (5) ~ 매우 불만족함 (1)
|
수술 후 최대 3일까지
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연구팀이 개발한 설문지로 평가한 마취 계획 설명의 질
기간: 수술 후 최대 3일까지
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환자는 리커트 척도를 사용하여 마취 계획의 품질을 매우 상세함(5)에서 매우 나쁨(1)으로 평가합니다.
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수술 후 최대 3일까지
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연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 수술 전 불안
기간: 수술 후 3일까지
|
리커트 척도를 사용하여 수술 전 대화 후 불안의 변화가 극도로 감소(5)에서 극도로 증가(1)되었는지 환자에게 질문합니다.
|
수술 후 3일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Sampson, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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