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마취 상담, 동의 및 전문성 (ACCP)

2023년 9월 29일 업데이트: Johns Hopkins University

마취과 상담, 동의 및 전문성

수술 전 마취동의서는 표준이 되었습니다. 그러나 마취 동의와 수술 전 마취 논의의 가치에 대한 언어적 측면은 다루어지지 않았습니다. 본 연구에서는 수술 전 논의와 수술 후 환자 설문지를 활용하여 전신마취가 무엇인지, 마취과의사의 책임, 참가자가 동의함으로써 동의하는 내용에 대해 환자와 환자 가족이 어느 정도 인식하고 있는지 알아보고자 한다. 형태.

연구 개요

상세 설명

서면 마취 동의서와 관련하여 상당한 양의 작업이 있습니다. 그 결과, 서면 마취 동의서는 미국 전역에서 표준 요구 사항이 되었습니다. 그러나 마취 동의의 구두적 측면과 수술 전에 이루어져야 하는 수술 전 마취 논의의 가치에 대한 검토는 거의 이루어지지 않았습니다. 비마취 의학 연구에 따르면 환자-의사 의사소통이 부적절하고 환자-의사 관계가 부적절하면 오해가 발생하고 의료과실 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 마취과 의사의 의무와 책임에 대한 이해 부족은 마취 분야의 전문적 지위에도 해를 끼칩니다. 본 연구에서는 환자 인터뷰와 설문지를 활용하여 전신마취가 무엇인지, 마취과의사의 직무와 책임, 수술실 내 마취과의사의 역할과 수술의 세부사항에 대해 환자와 환자 가족의 인식 정도를 알아보고자 한다. 참가자는 동의서에 서명함으로써 이에 동의합니다. 보다 체계적이고 철저한 마취 전 논의가 환자와 환자 가족이 전신 마취가 무엇인지 이해하고, 마취과 의사의 구체적인 책임을 이해하고, 마취과 의사의 전문적 지위를 이해하고, 참가자에게 더 나은 자율성을 제공하는 데 도움이 될 것이라고 판단되면 동의서에 서명함으로써 참가자들이 동의하는 내용을 더 잘 이해하게 되면 전국적으로 마취 전 논의에 부여되는 우선순위와 중요성에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 이차적 이점에는 마취 레지던트 교육에 대한 영향과 마취 경험에 대한 환자 만족도 향상이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

257

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 선택 절차
  • 영어로 말하기
  • 전신마취 동의

제외 기준:

  • 산부인과 환자
  • 죄수
  • 긴급상황
  • 18세 미만 환자
  • 환자들이 영어를 못해요
  • 전신마취에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
수술 전 기간에 대본 안내 개입 없이 표준 치료를 받는 그룹
실험적: 스크립트 안내 개입
수술 전 대화 중에 스크립트 안내 중재를 받는 그룹
수술 전 기간에 3개 영역의 스크립트 안내 중재를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 수술 후 마취에 관한 대화 회상
기간: 수술 후 3일까지
팀 구성원의 회상 점수는 0~100점이며, 점수가 높을수록 마취팀 구성원의 회상이 더 우수함을 나타냅니다.
수술 후 3일까지
연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 수술 후 마취 위험 회상
기간: 수술 후 3일까지
마취 위험, (0) 위험을 전혀 기억하지 못함 - (3) 3개 이상 정확하게 기억함
수술 후 3일까지
연구 팀이 개발한 설문지를 통해 평가된 마취 계획의 수술 후 회상
기간: 수술 후 3일까지
마취 계획을 회상합니다. 질문 하나가 맞으면 회상을 의미합니다.
수술 후 3일까지
연구팀이 개발한 설문지로 평가한 마취 계획에 대한 수술 후 이해
기간: 수술 후 3일까지
마취 계획에 대한 이해를 보여줍니다. 총점은 0~100점이며 점수가 높을수록 이해도가 높아집니다.
수술 후 3일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 마취 대화에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 최대 3일까지
리커트 척도 평가를 이용한 마취 대화 만족도 평가; 매우 만족함 (5) ~ 매우 불만족함 (1)
수술 후 최대 3일까지
연구팀이 개발한 설문지로 평가한 마취 계획 설명의 질
기간: 수술 후 최대 3일까지
환자는 리커트 척도를 사용하여 마취 계획의 품질을 매우 상세함(5)에서 매우 나쁨(1)으로 평가합니다.
수술 후 최대 3일까지
연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 수술 전 불안
기간: 수술 후 3일까지
리커트 척도를 사용하여 수술 전 대화 후 불안의 변화가 극도로 감소(5)에서 극도로 증가(1)되었는지 환자에게 질문합니다.
수술 후 3일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00268333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유할 내용 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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