Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anesteziologické poradenství, souhlas a profesionalita (ACCP)

12. listopadu 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Formulář souhlasu s anestezií se stal standardem před operací. Nebyly však řešeny verbální aspekty souhlasu s anestezií a hodnota diskuse o předoperační anestezii. Tato studie bude používat předoperační diskuse a pooperační dotazníky pacientů ke zkoumání stupně povědomí pacientů a jejich rodin o tom, co je celková anestezie, o povinnostech anesteziologa a o specifikách toho, s čím účastníci souhlasí podpisem souhlasu. formulář.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V souvislosti s písemným formulářem souhlasu s anestezií je spousta práce. V důsledku toho se písemný formulář souhlasu s anestezií stal standardním požadavkem v celých Spojených státech amerických. Bylo však málo prozkoumáno verbální aspekty souhlasu s anestezií a hodnota předoperační diskuse o anestezii, která by měla proběhnout před operací. Neanesteziologické lékařské studie ukázaly, že nedostatečná komunikace mezi pacientem a lékařem a neadekvátní vztah mezi pacientem a lékařem povede k nedorozumění a zvýšenému riziku zanedbání péče. Nepochopení povinností a odpovědností anesteziologů také poškozuje profesionální postavení oboru anesteziologie. Tato studie bude využívat rozhovory s pacienty a dotazníky ke zkoumání stupně povědomí pacientů a jejich rodin o tom, co je celková anestezie, o povinnostech a odpovědnosti anesteziologa, o roli anesteziologa na operačním sále a o specifikách toho, co s tím účastníci souhlasí svým podpisem na formuláři souhlasu. Pokud se zjistí, že strukturovanější a důkladnější diskuse před anestezií pomůže pacientům a rodinám pacientů porozumět tomu, co je to celková anestezie, porozumět specifickým povinnostem poskytovatelů anesteziologie, porozumět profesnímu postavení anesteziologů, poskytne účastníkům lepší pocit autonomie a lépe porozumět tomu, s čím účastníci souhlasí podpisem formuláře souhlasu, pak to bude mít zásadní důsledky pro prioritu a důležitost připisovanou celostátním diskusím před anestezií. Sekundární přínosy zahrnují vliv na nácvik rezidenčního pobytu v anestezii a zlepšení spokojenosti pacientů s anestezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

257

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Volební řízení
  • Anglicky mluvící
  • Souhlas s celkovou anestezií

Kritéria vyloučení:

  • Porodnické pacientky
  • Vězni
  • Nouzové případy
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti nemluví anglicky
  • Nesouhlas s celkovou anestezií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Skupina dostávající standardní léčbu bez skriptem řízené intervence v předoperačním období
Experimentální: Zásah řízený skriptem
Skupinové získávání skriptem řízené intervence během předoperační konverzace
Behaviorální: Konverzace řízená scénářem
Pacienti dostávají v předoperačním období skriptem řízenou intervenci 3 domén

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří odvolali členy anesteziologického týmu
Časové okno: do 3 dnů po operaci
Pooperační vyvolání rozhovoru o anestezii. Přivolání členů týmu skóre 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší přivolání členů anesteziologického týmu.
do 3 dnů po operaci
Počet účastníků, kteří si pamatují anestetická rizika
Časové okno: do 3 dnů po operaci
rizika anestezie, (0) nepamatuji si žádná rizika - (3) správně si zapamatoval 3 nebo více
do 3 dnů po operaci
Pooperační porozumění anestetickému plánu podle dotazníku vypracovaného studijním týmem
Časové okno: do 3 dnů po operaci
Prokázat pochopení anestetického plánu; celkové skóre 0-100 s vyšším skóre více porozumění. Uvádí se směrodatná odchylka.
do 3 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků spokojených s rozhovorem o anestezii
Časové okno: do tří dnů po operaci
Počet účastníků spokojených s anestetickým rozhovorem hodnocený dotazníkem vypracovaným studijním týmem; pomocí hodnocení Likertovy stupnice; velmi spokojen (5) až velmi nespokojen (1)
do tří dnů po operaci
Předoperační úzkost podle dotazníku vypracovaného studijním týmem
Časové okno: do 3 dnů po operaci
Pacienti jsou dotazováni na jakoukoli změnu úzkosti po předoperačním rozhovoru pomocí Likertovy škály extrémně snížené (5) až extrémně úzkostnější (1).
do 3 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00268333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné ke sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konverzace řízená scénářem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit