Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesirådgivning, samtycke och professionalism (ACCP)

15 juni 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Anestesiologisk rådgivning, samtycke och professionalism

Anestesisamtyckesformuläret har blivit en standard före operation. De verbala aspekterna av anestesisamtycke och värdet av den preoperativa anestesidiskussionen har dock inte behandlats. Denna studie kommer att använda preoperativa diskussioner och postoperativa patientenkäter för att undersöka graden av medvetenhet som patienterna och patientfamiljerna har om vad generell anestesi är, narkosläkarens ansvar och detaljerna i vad deltagarna samtycker till genom att underteckna samtycket. form.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett omfattande arbete med det skriftliga samtycke till anestesi. Som ett resultat av detta har det skriftliga samtyckesformuläret för anestesi blivit ett standardkrav i hela USA. Det har dock gjorts lite granskning av verbala aspekter av anestesisamtycke och av värdet av den preoperativa anestesidiskussion som bör äga rum före operation. Icke-anestesimedicinska studier har visat att otillräcklig kommunikation mellan patient och läkare och en otillräcklig patient-läkare-relation kommer att resultera i missförstånd och en ökad risk för missförhållanden. Bristande förståelse för narkosläkares uppgifter och ansvar skadar också den professionella statusen inom anestesiologiområdet. Denna studie kommer att använda patientintervjuer och enkäter för att undersöka graden av medvetenhet som patienterna och patientfamiljerna har om vad generell anestesi är, narkosläkarens uppgifter och ansvar, narkosläkarens roll inom operationssalen och detaljerna i vad deltagarna samtycker till genom att underteckna samtyckesformuläret. Om det fastställs att en mer strukturerad och noggrann diskussion före anestesi kommer att hjälpa patienter och patientfamiljer att förstå vad allmän anestesi är, förstå det specifika ansvaret för anestesiläkare, förstå anestesiologernas professionella status, ge deltagarna en bättre känsla av autonomi och bättre förstå vad deltagarna samtycker till genom att underteckna samtyckesformuläret, då kommer det att bli betydande konsekvenser för prioriteringen och vikten av föranestesidiskussioner över hela landet. Sekundära fördelar inkluderar influenser på anestesiuppehållsträning och förbättrad patientnöjdhet med anestesiupplevelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

257

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Valbara förfaranden
  • Engelsktalande
  • Samtycke för generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Obstetriska patienter
  • Fångar
  • Akutfall
  • Patienter under 18 år
  • Patienter talar inte engelska
  • Inte godkänt för generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Grupp som får standardbehandling utan manusstyrd intervention under den preoperativa perioden
Experimentell: Manusguidad intervention
Gruppen får manusstyrd intervention under det preoperativa samtalet
Patienter får manusstyrd intervention av 3 domäner under den preoperativa perioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som återkallar anestesiteammedlemmar
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
Postoperativt återkallande av anestesisamtal. Återkallelse av teammedlemmar får 0-100 med högre poäng som indikerar bättre återkallelse av anestesiteammedlemmar.
upp till 3 dagar efter operationen
Antal deltagare som minns anestesirisker
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
anestesirisker, (0) kommer inte ihåg några risker - (3) kom ihåg 3 eller fler korrekt
upp till 3 dagar efter operationen
Postoperativ förståelse av anestesiplanen som bedöms av enkäten som utvecklats av studieteamet
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
Visa förståelse för anestesiplan; poäng totalt 0-100 med en högre poäng mer förståelse. Standardavvikelse rapporteras.
upp till 3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare nöjda med anestesisamtal
Tidsram: upp till tre dagar efter operationen
Antal deltagare som var nöjda med anestesisamtal bedömt med frågeformulär utvecklat av studieteamet; använder likert skala betyg; extremt nöjd (5) till extremt missnöjd (1)
upp till tre dagar efter operationen
Preoperativ ångest bedömd av frågeformulär utvecklat av studieteam
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
Patienterna tillfrågas om förändringar i ångest efter det preoperativa samtalet med likert-skalan extremt reducerad (5) till extremt mer orolig (1)
upp till 3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00268333

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen att dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera