Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesirådgivning, samtykke og profesjonalitet (ACCP)

15. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Anestesiologisk rådgivning, samtykke og profesjonalitet

Anestesisamtykkeskjemaet har blitt en standard før operasjon. Men verbale aspekter ved anestesisamtykke og verdien av den preoperative anestesidiskusjonen er ikke tatt opp. Denne studien vil bruke preoperative diskusjoner og postoperative pasientspørreskjemaer for å undersøke graden av bevissthet pasientene og pasientens familier har om hva generell anestesi er, ansvaret til anestesilegen, og det spesifikke av hva deltakerne godtar ved å signere samtykket. form.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et betydelig arbeid med det skriftlige samtykkeskjemaet til anestesi. Som et resultat har det skriftlige samtykkeskjemaet for anestesi blitt et standardkrav i hele USA. Det har imidlertid vært lite undersøkelser av verbale aspekter ved anestesisamtykke og av verdien av den preoperative anestesidiskusjonen som bør finne sted før operasjonen. Ikke-anestesimedisinske studier har indikert at utilstrekkelig pasient-lege-kommunikasjon og en mangelfull pasient-lege-relasjon vil resultere i misforståelser og økt risiko for feilbehandling. Mangel på forståelse av anestesilegenes plikter og ansvar er også skadelig for den faglige statusen til anestesifeltet. Denne studien vil bruke pasientintervjuer og spørreskjemaer for å undersøke graden av bevissthet pasientene og pasientfamiliene har om hva generell anestesi er, anestesilegens plikter og ansvar, rollen til anestesilegen på operasjonssalen og det spesifikke av hva deltakerne godtar ved å signere samtykkeskjemaet. Hvis det fastslås at en mer strukturert og grundig diskusjon før anestesi vil hjelpe pasienter og pasientfamilier til å forstå hva generell anestesi er, forstå det spesifikke ansvaret til anestesileverandører, forstå anestesilegers faglige status, gi deltakerne en bedre følelse av autonomi og bedre forstå hva deltakerne godtar ved å signere samtykkeskjemaet, så vil det være betydelige konsekvenser for prioriteringen og viktigheten av pre-anestesidiskusjoner over hele landet. Sekundære fordeler inkluderer påvirkning på anestesiopplæring og forbedret pasienttilfredshet med anestesiopplevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og oppover
  • Valgfrie prosedyrer
  • Engelsktalende
  • Samtykke for generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Obstetriske pasienter
  • Fanger
  • Nødsaker
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter snakker ikke engelsk
  • Ikke samtykket til generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe får standardbehandling uten manusveiledet intervensjon i den preoperative perioden
Eksperimentell: Manusveiledet intervensjon
Gruppe får manusveiledet intervensjon under den preoperative samtalen
Pasienter får manusveiledet intervensjon av 3 domener i den preoperative perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som tilbakekaller medlemmer av anestesiteamet
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
Postoperativ tilbakekalling av anestesisamtale. Tilbakekalling av teammedlemmer skårer 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre tilbakekalling av anestesiteammedlemmer.
opptil 3 dager etter operasjonen
Antall deltakere som husker anestesirisiko
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
anestesirisiko, (0) husker ingen risiko - (3) husket 3 eller flere riktig
opptil 3 dager etter operasjonen
Postoperativ forståelse av anestesiplan som vurdert av spørreskjemaet utviklet av studieteamet
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
Demonstrere forståelse for anestesiplan; score totalt 0-100 med en høyere poengsum mer forståelse. Standardavvik rapporteres.
opptil 3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere fornøyd med anestesisamtale
Tidsramme: opptil tre dager etter operasjonen
Antall deltakere som er fornøyd med anestesisamtale vurdert ved spørreskjema utviklet av studieteamet; ved hjelp av likert-skalavurdering; ekstremt fornøyd (5) til ekstremt misfornøyd (1)
opptil tre dager etter operasjonen
Preoperativ angst vurdert av spørreskjema utviklet av studieteamet
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
Pasienter blir spurt om enhver endring i angst etter den preoperative samtalen ved å bruke likert-skalaen ekstremt redusert (5) til ekstremt mer engstelig (1)
opptil 3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00268333

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen skal deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere