Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesirådgivning, samtykke og professionalisme (ACCP)

12. november 2024 opdateret af: Johns Hopkins University

Anæstesiologisk rådgivning, samtykke og professionalisme

Anæstesisamtykkeformularen er blevet en standard før operation. De verbale aspekter af anæstesisamtykke og værdien af ​​den præoperative anæstesidiskussion er dog ikke blevet behandlet. Denne undersøgelse vil bruge præoperative diskussioner og postoperative patientspørgeskemaer til at undersøge graden af ​​bevidsthed, som patienterne og patienternes familier har med hensyn til, hvad generel anæstesi er, anæstesiologens ansvar og de nærmere specifikationer af, hvad deltagerne accepterer ved at underskrive samtykket. form.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et betydeligt arbejde med den skriftlige samtykkeerklæring til anæstesi. Som følge heraf er den skriftlige samtykkeerklæring til anæstesi blevet et standardkrav i hele USA. Der har dog været ringe undersøgelser af verbale aspekter af anæstesisamtykke og værdien af ​​den præoperative anæstesidiskussion, der bør finde sted forud for operationen. Ikke-anæstesimedicinske undersøgelser har indikeret, at utilstrækkelig patient-læge-kommunikation og en utilstrækkelig patient-læge-relation vil resultere i misforståelser og en øget risiko for fejlbehandling. Manglende forståelse for anæstesilægers pligter og ansvar er også skadeligt for den faglige status inden for anæstesiologiområdet. Denne undersøgelse vil bruge patientinterviews og spørgeskemaer til at undersøge graden af ​​bevidsthed, som patienterne og patientfamilierne besidder med hensyn til, hvad generel anæstesi er, anæstesilægens pligter og ansvar, anæstesiologens rolle på operationsstuen og de specifikke forhold, hvad deltagerne accepterer ved at underskrive samtykkeerklæringen. Hvis det vurderes, at en mere struktureret og grundig præ-anæstesi-diskussion vil hjælpe patienterne og patientens familier til at forstå, hvad generel anæstesi er, forstå anæstesilægernes specifikke ansvar, forstå anæstesilægernes faglige status, give deltagerne en bedre følelse af autonomi og bedre forstå, hvad deltagerne accepterer ved at underskrive samtykkeerklæringen, så vil der være væsentlige konsekvenser for den prioritering og betydning, der tillægges præ-anæstesi-diskussioner på landsplan. Sekundære fordele omfatter indflydelse på anæstesiopholdstræning og forbedret patienttilfredshed med anæstesioplevelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og opefter
  • Valgfrie procedurer
  • Engelsktalende
  • Samtykke til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Obstetriske patienter
  • Fanger
  • Nødsager
  • Patienter under 18 år
  • Patienterne taler ikke engelsk
  • Ikke givet samtykke til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Gruppe får standardbehandling uden manuskriptstyret intervention i den præoperative periode
Eksperimentel: Manuskriptstyret intervention
Gruppe får manuskriptstyret intervention under den præoperative samtale
Adfærdsmæssigt: Manuskriptstyret samtale
Patienter får manuskriptstyret intervention af 3 domæner i den præoperative periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der tilbagekalder medlemmer af anæstesiteamet
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Postoperativ tilbagekaldelse af anæstesisamtale. Tilbagekaldelse af teammedlemmer scorer 0-100 med højere score indikerer bedre tilbagekaldelse af anæstesiteammedlemmer.
op til 3 dage efter operationen
Antal deltagere, der husker anæstesirisici
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
anæstesirisici, (0) husker ingen risici - (3) husket 3 eller flere korrekt
op til 3 dage efter operationen
Postoperativ forståelse af anæstesiplan som vurderet af spørgeskemaet udviklet af undersøgelsesteamet
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Demonstrere forståelse for anæstesiplan; score i alt 0-100 med en højere score mere forståelse. Standardafvigelse indberettes.
op til 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere tilfredse med anæstesisamtale
Tidsramme: op til tre dage efter operationen
Antal deltagere tilfredse med bedøvelsessamtale vurderet ved spørgeskema udviklet af undersøgelsesteamet; ved hjælp af likert-skalavurdering; ekstremt tilfreds (5) til ekstremt utilfreds (1)
op til tre dage efter operationen
Præoperativ angst vurderet af spørgeskema udviklet af undersøgelsesteam
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Patienterne bliver spurgt om enhver ændring i angst efter den præoperative samtale ved hjælp af likert-skalaen ekstremt reduceret (5) til ekstremt mere ængstelig (1)
op til 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00268333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen skal deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Manuskriptstyret samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner